國家醫(yī)保局首度抗癌藥專項談判全解析：17種藥品攔腰降價進醫(yī)保 被贊砍出全球最低價

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

降低抗癌藥價格一直是社會關(guān)注的焦點問題。今年以來，國務(wù)院總理李克強多次對抗癌藥降價提出要求，并且在6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議上強調(diào)要督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感，要求對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥抓緊推進醫(yī)保準入談判。

“接棒”本輪藥品談判的國家醫(yī)保局加緊部署，于今年8月確定了納入本次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍的藥品品種。值得注意的是，這也是首次專門針對抗癌藥的專項談判。各界高度重視之下，本次談判如何進行，降價幅度能有多大，哪些疾病領(lǐng)域患者將獲利好，哪些藥企希望實現(xiàn)以降價換取更多市場銷量？

經(jīng)過3個月的談判，近日，上述全社會關(guān)注的問題終于揭曉答案。17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄。與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，全球最低價也由此“砍”出。

值得注意的是，這17個藥品中，涉及非小細胞肺癌的藥品數(shù)量最多，共5個?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者梳理發(fā)現(xiàn)，2016年公布的第一次國家藥品價格談判結(jié)果和2017年的國家醫(yī)保目錄準入談判中，治療有關(guān)非小細胞肺癌的藥品已有5種。目前通過談判進入醫(yī)保目錄的非小細胞肺癌藥品共10個，占據(jù)所有談判成功藥品的17.9%。

這也意味著，未進入醫(yī)保的非小細胞肺癌藥品將迎來更為激烈的市場競爭。而從過去談判藥品銷量及銷售額情況來看，本輪新納入醫(yī)保的17種抗癌藥以價換量格局即將開啟。

●談判降幅明顯高于去年

8月17日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于2018年抗癌藥醫(yī)保準入專項談判藥品范圍的通告》，確認12家企業(yè)的18個品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍。

經(jīng)過了3個多月的談判，有17種抗癌藥談判成功，納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，并確定了支付標準。

從談判數(shù)量來看，2016年公布的藥品談判結(jié)果顯示，共有3個品種通過了國家藥品價格首次談判。2017年，談判品種數(shù)量擴大到44個，最終有36個藥品談判成功，并納入醫(yī)保。

與此前兩次談判相比，本次談判成功品種低于2017年。不過，值得注意的是，今年參與談判的藥品目前均處于專利期，談判難度相比往年會有所增加。并且，17個談判藥品中，有10個是最近兩年在中國剛上市的藥品。

2018年在中國剛上市的新藥包括：安羅替尼、塞瑞替尼膠囊、伊沙佐米膠囊和阿扎胞苷。2017年在中國上市的藥品包括：馬來酸阿法替尼片、甲磺酸奧希替尼片、伊布替尼膠囊、維莫非尼、瑞戈非尼、培唑帕尼。

國家醫(yī)療保障局局長胡靜林表示，這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品，專利的存續(xù)期還比較長，通過醫(yī)保對這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買，可以起到促進和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥，惠及廣大患者的作用。

值得注意的是，有曾經(jīng)在往年談判失敗的藥品，今年終獲成功。例如，德國默克公司的藥品西妥昔單抗注射液，曾在2017年的藥品談判中失敗，而今年談判成功。

對比過去兩次談判，可以看出抗癌藥的受重視程度近年來不斷提升。相比于2018年談判成功的17種藥品均為抗癌藥，2017年36種藥品中有18種是抗癌藥，而2016年有2種。

從三次談判藥品降價幅度來看，第一批談判藥品平均降幅59%，第二批談判藥品平均降幅達44%，而今年談判藥品平均降幅達56.7%。今年談判藥品平均降幅略低于品種較少的第一批，但明顯高于第二批談判藥品。

國家醫(yī)保局10月11日舉行政策吹風(fēng)會時，要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標準在省級集中采購平臺公開掛網(wǎng)，醫(yī)保部門要調(diào)整醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保11月底前開始執(zhí)行。

南開大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：“各地按照醫(yī)保支付標準掛網(wǎng)后，藥品價格就是這個價格了。由于用量很大，所以醫(yī)保發(fā)揮了議價能力，相當于是定了一個‘大宗買賣’的價格。但差異在于，各個地方的醫(yī)保報銷比例會有所不同?！?/p>

●“砍”出全球最低價

從這17個藥品價格來看，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。默克中國腫瘤事業(yè)部高級總監(jiān)袁澤之表示，西妥昔單抗注射液2017年的平均價格為4200元左右，談判后的價格由4200元降到1295元，“我們是給了全球最低的一個價格。”他說。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，17種藥品中降幅最大的是阿斯利康的奧希替尼，規(guī)格為80mg/片的降幅達71.02%。對比目前中美藥品價格，也可以發(fā)現(xiàn)中國醫(yī)保支付標準更低。

該藥規(guī)格為80mg/片的品種，談判前的市場零售價格為1760元，談判后醫(yī)保支付標準為510元。而記者梳理數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，該藥80mg規(guī)格在美國售價為118.99美元（折合人民幣約821元）。

且值得注意的是，還有一些藥品原本談判前的市場價格就低于美國，而此次談判帶來了藥價進一步的降低。例如，規(guī)格為250mg/?？诉蛱婺崮z囊在美國售價為279.51美元（折合人民幣約1925元）。而在中國，談判前該藥零售價格為892元，低于美國價格，談判后醫(yī)保支付標準為260元。

整體來看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，醫(yī)保支付標準與平均零售價相比，17個藥品中降幅在50%以上的有10個。除阿扎胞苷降幅為59.81%接近60%外，西妥昔單抗等9個藥品價格降幅均在60%以上。而降幅在50%以下的7個藥品中，有4個藥品降幅在四成以上。

降幅最低的為江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶規(guī)格為5ml：3750IU/支的藥品，降價幅度為21.46%。此外，另一國產(chǎn)藥——正大天晴生產(chǎn)的安羅替尼降價幅度為45%左右（不同規(guī)格）。

興證醫(yī)藥研報認為，兩個國產(chǎn)藥降價幅度均小于平均，可見國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥在醫(yī)保準入談判中享有一定優(yōu)待，獲得相對利好。

不過，有醫(yī)藥行業(yè)分析人士對記者表示，國產(chǎn)藥品定價本身較進口藥品低，這樣的降幅是合理的且符合預(yù)期，醫(yī)保談判對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額產(chǎn)生積極作用。

●非小細胞肺癌領(lǐng)域競爭加劇

從藥品適應(yīng)癥來看，涉及非小細胞肺癌的治療藥品最多，共5種，談判后藥價降幅在39%~74%。包括克唑替尼、奧希替尼、阿法替尼、塞瑞替尼和安羅替尼。其中前四種為進口藥，最后一種是我國藥企正大天晴研發(fā)。

這進一步豐富了醫(yī)保中治療非小細胞肺癌藥品數(shù)量。首輪國家藥品價格談判，實現(xiàn)治療非小細胞肺癌的?？颂婺?、吉非替尼降價后又納入醫(yī)保。2017年，通過談判，又將貝伐珠單抗、厄洛替尼、重組人血管內(nèi)皮抑制素這3種藥品納入。

根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的《2017中國腫瘤登記年報》，位居發(fā)病率與死亡率第一位的均為肺癌。而我國肺癌患者中，約80%~85%為非小細胞肺癌。此次更多非小細胞肺癌藥物納入醫(yī)保，符合我國臨床實際需求。

從這5款藥品來看，克唑替尼在我國上市時間相對較早，2013年就已批準上市。而另外4種則均于近兩年在我國上市。

從銷售額來看，上市較早的克唑替尼在我國的銷售額頗為可觀。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該藥在2017年我國公立醫(yī)院機構(gòu)終端銷售額為17924萬元。阿法替尼僅為51萬元。而2017年3月上市的奧希替尼呈現(xiàn)出后來居上的態(tài)勢，當年就拿下了3223萬元銷售額。

不過，此前奧希替尼價格不菲，一盒30粒在5.1萬元左右，一粒約1700元。而患者每月需要用一盒，相當于1個月的醫(yī)藥費就有5萬元。此次降價納入醫(yī)保后，奧希替尼80mg/片價格為510元。據(jù)此測算，在不考慮醫(yī)保報銷的情況下，患者每月花費約1.53萬元，費用下降了約70%。如果患者可以按照各地區(qū)的醫(yī)保報銷比例報銷，費用會更低。

安羅替尼是一款國產(chǎn)新藥，在2018年5月9日獲批上市。同阿法替尼等藥品同樣面臨著上市時間短，但納入醫(yī)保后能夠快速放量的機遇。并且，更多非小細胞肺癌藥品納入醫(yī)保，意味著未降價納入醫(yī)保的藥品將面臨更大的競爭壓力。

中信建投證券研報指出，從歷史經(jīng)驗來看，通過價格談判進入醫(yī)保對產(chǎn)品銷售有重要影響。2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r，2017年2月進入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長，而當時厄洛替尼并沒有選擇降價進入醫(yī)保，銷售額出現(xiàn)下滑。

●降價后第二個季度銷量有望大幅提升

從此次談判結(jié)果來看，18個納入談判范圍的藥品，僅諾華制藥的蘆可替尼最終沒能談判成功。不過，諾華制藥仍有4個品種的藥品成功納入醫(yī)保，數(shù)量居參與談判的藥企之首。輝瑞以3個品種談判成功納入醫(yī)保位居第二位。

對于蘆可替尼未能談判成功的原因，國家醫(yī)保局在10月11日召開的新聞發(fā)布會上表示，既然是談判，就肯定會有談不成功的品種。未能成功，肯定是企業(yè)和醫(yī)保方對價格無法達成一致。相關(guān)負責(zé)人表示：“我們推測，企業(yè)的報價主要是根據(jù)自身的需要以及中國市場的特點作出的。但是這未必能夠達到我們醫(yī)保要求降價的幅度。此外，本次談判中，諾華制藥已經(jīng)有四個品種談判成功并納入醫(yī)保，因此諾華對蘆可替尼是否大幅降價納入醫(yī)保可能也有自身的考慮。”

值得注意的是，這并不是諾華制藥首次參與藥品談判。2017年，諾華制藥用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的眼內(nèi)注射產(chǎn)品雷珠單抗降價進入醫(yī)保。

對于藥企來說，愿意降價進入醫(yī)保，看重的也是通過醫(yī)保實現(xiàn)銷售量的提升。以雷珠單抗為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院雷珠單抗市場銷售額為2.48億元，比上一年下滑了2.54%。主要原因之一是康柏西普上市后，導(dǎo)致國內(nèi)市場競爭的白熱化。

而在2017年，雷珠單抗通過談判后降價20%，醫(yī)保支付標準為5700元。即便面臨著同時通過談判降價進入醫(yī)保的康柏西普的競爭，雷珠單抗的銷售量仍獲得了較快增長。

《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理平安證券研報數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2017年雷珠單抗在PDB樣本醫(yī)院銷售量同比增長33%，通過以價換量，最終銷售額也實現(xiàn)了7%的增長。而相對應(yīng)的，康柏西普也獲得增長，銷售量同比增長51%，銷售額增長43%。

多個藥品進入醫(yī)保后都顯示出銷量明顯上升特征。例如，重組人血管內(nèi)皮抑制素在2017年7月通過藥品談判后，四季度在PDB樣本醫(yī)院銷售量迎來60%的同比增長，銷售額同比增長17%。這一增長態(tài)勢在2018年得到延續(xù)，2018年前兩季度銷售量增速分別是61%、71%，銷售額增速分別為17%、27%。

阿比特龍（強生）表現(xiàn)更加搶眼。數(shù)據(jù)顯示，2017四季度、2018年一季度、2018年二季度銷售量分別同比增長1391%、2841%、2696%，銷售額同比增長602%、1241%、1217%。

數(shù)據(jù)顯示，第二批談判成功的36個品種在PDB數(shù)據(jù)庫中有銷售記錄的有32個，2018年二季度的銷量同比增速達到100%以上的有26個，價格的下降帶動了量的高速增長。

平安證券研報指出，根據(jù)對第二批談判品種降價后的銷售情況分析，對于療效好的產(chǎn)品，降價后的第一個季度銷量開始明顯提升，第二個季度大幅提升，第三個季度維持高增長率。