國家藥監(jiān)局：已派督查組介入重慶醫(yī)工院被舉報(bào)事件

每經(jīng)記者 陳晴    每經(jīng)編輯 文多    

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖

復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司（以下簡稱重慶醫(yī)工院）被內(nèi)部員工舉報(bào)事件持續(xù)發(fā)酵。今日（8月31日）晚間，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，國家藥品監(jiān)督管理局已介入。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月31日發(fā)文稱，針對網(wǎng)絡(luò)反映舉報(bào)重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的情況，國家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開展徹查，盡快查清核實(shí)。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅查處。調(diào)查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。國家藥監(jiān)局已派出督查組，對調(diào)查工作進(jìn)行督查。

重慶食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的舉報(bào)信顯示，此次舉報(bào)來自重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工，舉報(bào)信中稱：“我院制藥公司在違反國家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)方面比長春長生生物有過之無不及”。

舉報(bào)信中還舉例稱：重慶醫(yī)工院“幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)”“領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄”，還稱“2017年11月美國FDA再次現(xiàn)場檢查，又出現(xiàn)了嚴(yán)重違反藥品管理法規(guī)的情況，得到了美國FDA給予的最差評價(jià)結(jié)果（OVI）”“欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書”“ 集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作，又請吃飯，又送紅包”。

針對此次舉報(bào)事件，8月31日早間，重慶食藥監(jiān)局公開信箱更新的調(diào)查進(jìn)展顯示：該局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，正對舉報(bào)的問題開展深入調(diào)查；駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對舉報(bào)反映的該局監(jiān)管人員接受吃請、收受紅包的情況進(jìn)行了初步核實(shí)，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問題；積極主動(dòng)與舉報(bào)人進(jìn)行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報(bào)人真實(shí)信息，目前該局一直未能聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。