基因測序業(yè)務(wù)正向產(chǎn)業(yè)化推進 紫鑫藥業(yè)稱將繼續(xù)追加投資

文\雙羽

7月9日下午，紫鑫藥業(yè)董秘張萬恒在投資者深交所互動平臺上回復(fù)投資者的問題，就在當(dāng)天上午，有媒體拋出一篇報道質(zhì)疑紫鑫藥業(yè)的基因測序業(yè)務(wù)進展情況。

“我們確實是國內(nèi)企業(yè)里認真開展基因測序研發(fā)業(yè)務(wù)的一家，所以特別不希望投資者對我們產(chǎn)生誤解。”張萬恒說，近幾年紫鑫藥業(yè)頗為低調(diào)，去年業(yè)績也不錯。公司基因測序儀項目已經(jīng)從研發(fā)階段向產(chǎn)業(yè)化階段發(fā)展，公司第六屆董事會第三十六次會議和開2017年度股東大會審議通過了《關(guān)于北京基因測序儀及配套試劑研發(fā)生產(chǎn)基地項目對外投資的議案》，決定對基因測序儀項目進行追加投資，并明確了基因測序未來產(chǎn)品的發(fā)展方向。

與中科院合作已階段性結(jié)束，后續(xù)還需雙方洽談

“實際上，我們并不像報道中提到的那樣與中科院沒有實質(zhì)性合作。”張萬恒說，2010年11月，為開展人參全基因組序列測定和開發(fā)人參種質(zhì)鑒別系統(tǒng)方法的目的，公司與中國科學(xué)院北京基因組研究所（以下簡稱“基因組所”）簽訂了人參產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略框架協(xié)議，共同進行人參開展全基因組測序工作。隨著人參基因測序工作的不斷深入，公司對基因測序行業(yè)有了較為深刻的理解和認識，并對基因測序行業(yè)的廣闊發(fā)展前景產(chǎn)充滿了信心。

2013年10月，基于在合作過程中形成的良好關(guān)系以及雙方對基因測序行業(yè)廣闊發(fā)展前景的共識，公司與基因組所就合作開發(fā)第二代高通量測序系統(tǒng)簽訂《測序儀項目產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化投資意向書》，共同開發(fā)基因測序儀項目，同日公司全資子公司吉林中科紫鑫科技有限公司（以下簡稱中科紫鑫）與基因組所簽署《技術(shù)合作協(xié)議》，委托基因所對“測序儀產(chǎn)品化開發(fā)”項目進行后續(xù)研發(fā)。

2014年，紫鑫藥業(yè)與基因組所研發(fā)開發(fā)的國產(chǎn)第二代高通量DNA測序儀BIGIS產(chǎn)品樣機正式發(fā)布，成功解決“讀長較短”的關(guān)鍵技術(shù)難題，并同時征集基因測序儀器試用單位。BIGIS測序儀是目前國內(nèi)第一臺達到或部分超越國際主流設(shè)備技術(shù)指標的國產(chǎn)化第二代測序儀，具有高通量、高讀長、高精確度等優(yōu)勢，且成本低于進口設(shè)備的1/2以上，應(yīng)用成本低于進口設(shè)備的1/3以上。

“后來雙方完成了關(guān)于基因測序儀項目的階段性工作，中科院的團隊就退出了，當(dāng)然后續(xù)我們與中科院也保持聯(lián)系。”張萬恒介紹稱，公司圍繞BIGIS基因測序系統(tǒng)共申請專利105項，其中8項專利由中國科學(xué)院北京基因組研究所和吉林中科紫鑫科技有限公司為共同專利權(quán)人。但是，受制于產(chǎn)業(yè)化用地沒有落實、缺乏市場認證和足夠多的市場化需求，BIGIS遲遲沒有投入市場，2017年公司在完全獲得北京基因測序儀產(chǎn)業(yè)化基地后，相關(guān)認證工作已經(jīng)開始籌備工作。

正積極推進基因測序產(chǎn)業(yè)化

事實上，目前我國人參市場供貨質(zhì)量參差不齊，也存在少數(shù)參農(nóng)以次充好的現(xiàn)象存在，如何在收購的時候準確識別產(chǎn)品的質(zhì)量，也成了行業(yè)近年來亟需解決的一大問題。因此紫鑫藥業(yè)在與中國科學(xué)院合作告一段落后，不僅沒有放慢步伐，反而加快相關(guān)研發(fā)進度，持續(xù)加大對基因測序項目的投入，正是在這種背景下，吉林中科紫鑫科技有限公司、北京中科紫鑫科技有限責(zé)任公司、敦化市中科紫鑫科技有限公司、香港中科紫鑫科技有限公司、ZixinPharmaceuticalsUSA,CORP相繼得到成立。2017年，紫鑫藥業(yè)通過在美全資子公司Zixin Pharmaceuticals USA,COR與耶魯大學(xué)簽署《合作研究協(xié)議》，將由Jeffrey Sklar博士為首席研究員，由他監(jiān)督和指導(dǎo)耶魯所派的其他科研人員與公司一起開展工作，其中研究方向之一就是測試并檢驗紫鑫基因測序平臺。

筆者注意到，Jeffrey Sklar博士是耶魯醫(yī)學(xué)院病理與實驗醫(yī)學(xué)教授、世界基因測序領(lǐng)域的領(lǐng)軍型人物。有了耶魯大學(xué)和Jeffrey Sklar博士雙重“背書”，紫鑫藥業(yè)開發(fā)基因測序的決心和動力十足。

公司對筆者表示，2018年5月，紫鑫藥業(yè)第二代基因測序儀抵達美國，經(jīng)公司研發(fā)團隊與Jeffrey Sklar教授及其團隊深度研究探討方案后，Jeffrey Sklar教授實驗室正著手使用公司研發(fā)的全基因組測序配套試劑盒在測序儀平臺上進行性能測試。

據(jù)了解，此次測試的內(nèi)容包括:測序樣本所需DNA的量、每克DNA所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)產(chǎn)量、錯誤率、平均讀取長度、相對序列質(zhì)量在讀的長度和覆蓋范圍等，以便能更好地進行相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)。同時，紫鑫藥業(yè)計劃計劃對第二代基因測序儀的試劑配方、算法和芯片等方向進行改善與提升，優(yōu)化測序儀的系統(tǒng)性能，使測序儀在部分性能參數(shù)上超越當(dāng)前的同類二代測序儀產(chǎn)品。

公司進一步稱，公司基因測序未來產(chǎn)品發(fā)展主要分為兩個方向，一是在前期已與國內(nèi)科研院所完成階段合作，目前延續(xù)Bigis二代基因測序儀的優(yōu)點及長處，繼續(xù)與國外知名學(xué)府及行業(yè)最頂端專家如耶魯大學(xué)及Jeffrey Sklar和其團隊進行合作，對現(xiàn)有的二代基因測序儀在應(yīng)用方面和下一代儀器的研究進行深入合作，在產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)開發(fā)上與國際接軌，使公司基因測序相關(guān)產(chǎn)品擁有技術(shù)上的核心競爭力。

另外，市場化進程依靠目前市場主流的儀器品種打開市場，開發(fā)出物美價廉的新產(chǎn)品，如公司自主研發(fā)的GSK焦磷酸一代半測序儀、生物芯片、數(shù)字PCR等一批高科技項目，使精準醫(yī)療檢測更有效普及，同時也為公司基因測序儀相關(guān)產(chǎn)品打開銷售市場。

“公司基因測序儀項目已經(jīng)從研發(fā)階段向產(chǎn)業(yè)化階段發(fā)展，并決定對基因測序儀項目進行追加投資。”公司預(yù)計，基因測序儀投入使用后不僅有效降低公司人參存貨的采購成本，也可以間接保障整個行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。張萬恒強調(diào)，紫鑫藥業(yè)是國內(nèi)少有的在基因測序儀器上自主研發(fā)的企業(yè)，希望能夠讓物廉價美的儀器服務(wù)于社會，惠于大眾，加速我國精準醫(yī)療的有效普及。