每日經(jīng)濟新聞 2018-05-17 21:36:46
5月15日晚間,常山藥業(yè)公告稱,旗下全資子公司一款治療ED的片劑產(chǎn)品獲得GMP證書,產(chǎn)品可以上市銷售了。公司在公告中稱,有1.4億中國人患有ED,產(chǎn)品市場廣闊,引起熱議。股價連續(xù)兩日暴漲后(5月16日漲停,5月17日漲9.6%),公司今日(5月17日)發(fā)布公告表示高樹華、高會霞、丁建文、黃國勝等四名高管今日共減持1008萬股,減持金額超8764萬元。
每經(jīng)編輯 何小桃 趙云
常山藥業(yè)這波操作神了!
在5月15日發(fā)布公告稱,中國男性勃起功能障礙(ED)患者約1.4億人引起熱議,股價連續(xù)兩日暴漲后(5月16日漲停,5月17日漲9.6%),公司今日(5月17日)發(fā)布公告表示高樹華、高會霞、丁建文、黃國勝等四名高管今日共減持1008萬股,減持金額超8764萬元。
根據(jù)常山藥業(yè)2017年年報,高樹華為公司控股股東、實際控制人,并任公司董事長、總經(jīng)理,持有36.41%的公司股份。丁建文為公司董事、副總經(jīng)理,黃國勝為公司副總經(jīng)理,高會霞則是公司創(chuàng)始人之一。
每經(jīng)小編(微信號:nbdnews)注意到,該公告發(fā)布后在社交媒體上引起激烈的討論,常山藥業(yè)股吧中,不少股民質(zhì)疑稱,常山藥業(yè)編故事就是為了高管拉高減持。
值得注意的是,去年10月28日,常山藥業(yè)曾發(fā)布公告稱,公司控股股東高樹華、董事陳曦、董事丁建文、高級管理人員黃國勝、高級管理人員張志英擬在2017年10月28日起十五個交易日后的六個月內(nèi)減少近3000萬股。而今天則是六個月期限的最后一天。
同時,常山藥業(yè)17日晚間發(fā)布公告稱:公司股票連續(xù)兩個交易日(2018年5月16日、17日)收盤價格漲幅偏離值累計超過20%,根據(jù)深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定,屬于股票交易異常波動的情況。
常山藥業(yè)稱,公司目前雖然取得了生產(chǎn)枸櫞酸西地那非片所需的相關(guān)審批文件,但該產(chǎn)品進行生產(chǎn)、銷售均需要一定的時間,并不能馬上實現(xiàn)銷售,短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不會造成重大影響。新產(chǎn)品市場規(guī)模、推廣進度和以及市場份額可能低于預期,未來產(chǎn)品銷售情況具有較大不確定性。目前市場銷售的枸櫞酸西地那非片廠商主要包括美國輝瑞、廣州白云山以及江蘇亞邦,其中美國輝瑞仍然占據(jù)主要市場份額。此外,國內(nèi)尚有多家廠家準備生產(chǎn)枸櫞酸西地那非片,后期該產(chǎn)品的市場競爭面臨加劇的風險。
5月15日晚間,常山藥業(yè)(300255.SZ)公告稱,旗下全資子公司一款治療ED的片劑產(chǎn)品獲得GMP證書,產(chǎn)品可以上市銷售了。公司在公告中稱,有1.4億中國人患有ED,產(chǎn)品市場廣闊。
公開資料顯示,枸櫞酸西地那非也叫萬艾可,中文簡稱"偉哥"。“偉哥”是英文Viagra音譯,原是由美國輝瑞(Pfizer)制藥公司研制生產(chǎn)的一種治療心絞痛的藥物。
在臨床試驗中,有人發(fā)現(xiàn)其治療心絞痛的效果一般,卻對治療陽痿有特殊效果。這一意外發(fā)現(xiàn),促使廠家干脆以治療陽痿的藥物申報。1997年3月27日,美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準該藥作為治療陽痿的專用藥物。
▲圖片來源:視覺中國
自2014年5月份美國輝瑞公司的萬艾可在華專利到期以來,國內(nèi)超過20個廠家紛紛爭取國內(nèi)“偉哥”仿制藥的批文,希望能從市場中分得一杯羹。
每日經(jīng)濟新聞(微信號:nbdnews)記者注意到,近年來,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司(即上市公司常山藥業(yè))便一直在拓展此類產(chǎn)品業(yè)務(wù)。
2017年5月,常山藥業(yè)公告稱,為做好西地那非產(chǎn)品上市的準備工作,更好地滿足客戶及市場需求,決定在公司銷售部下設(shè)立西地那非銷售事業(yè)部,全面負責西地那非產(chǎn)品的銷售工作。
2017年10月,該公司公告稱,收到河北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,認證范圍為原料藥。該證書的獲得,說明常山藥業(yè)枸櫞酸西地那非原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,可以正式投產(chǎn)并上市銷售。
▲常山藥業(yè)官網(wǎng)截圖
而根據(jù)最新公告,此次常山藥業(yè)的全資子公司獲《藥品GMP證書》認證的車間為固體制劑車間,生產(chǎn)品種為枸櫞酸西地那非片劑。這意味著,常山藥業(yè)可以正式投產(chǎn)并上市銷售的“偉哥”產(chǎn)品,從原料藥“進化”到了片劑。
(注:原料藥,是由化學合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,病人無法直接服用,需進一步加工的物質(zhì); 而制劑,比如片劑、膠囊等,則是根據(jù)藥典、藥品標準、制劑規(guī)范等規(guī)定的處方,加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。)
記者在國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)檢索“枸櫞酸西地那非”發(fā)現(xiàn),目前共有16款“國藥準字”批準文號的產(chǎn)品記錄,共涉及10家公司,劑型則分為原料藥和不同規(guī)格的片劑。
▲資料來源:國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)
從公司關(guān)系上看,常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司為常山藥業(yè)的全資子公司;常州亞邦制藥有限公司與江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司同屬江蘇亞邦藥業(yè)集團股份有限公司旗下。
常山藥業(yè)在公告中稱,據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)ED患者人數(shù)約1.4億人,假設(shè)其中有30%接受治療,人數(shù)將達4200萬人,假設(shè)接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規(guī)模有望達到百億元級別,市場空間廣闊。
根據(jù)國家統(tǒng)計局公開的數(shù)據(jù)顯示,2016年度,我國男性人口總數(shù)約7.08億。倘若以此為基數(shù),按照常山藥業(yè)的說法,幾乎每5名男性中就有1人患有ED——這還是在未剔除未成年男性的情況下。
部分網(wǎng)友在股吧對這一數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑。
對此,每日經(jīng)濟新聞(微信號:nbdnews)記者今日致電該公司證券部,相關(guān)人士表示,這一數(shù)據(jù)來自于國信證券兩年前的研究報告。其表示,公司也看了一些其他源頭的數(shù)據(jù),大致上都差不多。比如白云山就曾披露1.27億人患有ED的數(shù)據(jù),因此公司認為1.4億的數(shù)據(jù)還是有可信度。
記者梳理發(fā)現(xiàn),2017年9月份,東興證券一則研報稱,中國20-70歲男性中ED患病率約為26%,患者數(shù)量1.3億左右。
▲來源:東興證券
2017年2月,東吳證券一份關(guān)于白云山的研報稱,我國ED患者人數(shù)約1.27億。
▲來源:東吳證券
2015年,平安證券的一份研報則稱,中國ED患者數(shù)量為8000多萬人。
▲來源:平安證券
但也有人持更保守的觀點。2016年11月14日,廣生堂(300436.SZ)發(fā)布的一則獲得枸櫞酸西地那非片臨床批件的公告指出,保守估計,全世界的ED患者約1億人,其中我國的患者數(shù)約為2000萬。
相關(guān)閱讀:
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán),嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟新聞APP