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科倫藥業(yè)：注射用A166獲得FDA和國家食藥監(jiān)局臨床試驗批件

每日經(jīng)濟新聞 2018-05-11 18:40:01

每經(jīng)編輯 彭水萍    

科倫藥業(yè)11日晚間公告稱，控股子公司開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物“注射用A166”繼美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）允許開展臨床試驗后，又獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批件，注射用A166是全球首個通過賴氨酸定點定量偶聯(lián)、具有創(chuàng)新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，擬用于HER2陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。

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