2018-03-29 17:45:19
記者從復(fù)星醫(yī)藥(600196)獲悉,近日,復(fù)星醫(yī)藥生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖正式收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),同意HLX10——重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液開(kāi)展治療實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截至目前,HLX10已獲得來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣三地藥物監(jiān)管單位的臨床試驗(yàn)許可。繼HLX07、HLX06之后,HLX10成為復(fù)宏漢霖第三個(gè)獲得三地臨床批準(zhǔn)的創(chuàng)新產(chǎn)品,未來(lái)可廣泛應(yīng)用于癌癥的免疫療法。(e公司)
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