全國人大代表丁列明：創(chuàng)新藥市場準入有難關 藥品控費要以患者為中心

每經(jīng)記者 謝欣    每經(jīng)編輯 張海妮    

貝達藥業(yè)董事長丁列明  貝達藥業(yè)方面提供

創(chuàng)新藥，這是一個如今在醫(yī)藥界日常被人掛在嘴邊的詞，也是多家藥企、資本所看好的重要部分。

創(chuàng)新藥能給一家藥企乃至我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的利好無需多言，但目前國內創(chuàng)新藥在研發(fā)上仍然是希望與挑戰(zhàn)并存。2017年10月，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的發(fā)布，給創(chuàng)新藥企注入了一針強心劑。

作為國內明星創(chuàng)新藥企貝達藥業(yè)（300558，SZ）的掌門人，全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明在今年的全國兩會上除了關注兒童用藥外，也再次就創(chuàng)新藥的發(fā)展列進了自己的建議。

為此，《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱NBD）對丁列明進行了專訪，他表示，目前創(chuàng)新藥物在研發(fā)上市后的市場準入環(huán)節(jié)還面臨著重重難關，“二次議價”等情況依然存在，嚴重阻礙了創(chuàng)新藥的臨床應用，影響了創(chuàng)新藥的可及性（指人人能夠以可負擔的價格，安全、實際地獲得對癥、高質量、在文化習俗上可以接受的藥品，并可以方便的獲得合理使用該藥品的相關信息。）。 

完善創(chuàng)新藥市場準入機制

NBD：今年全國兩會上，您有一個建議是關于完善創(chuàng)新藥市場準入機制建設的。您認為，當前國內的創(chuàng)新藥在市場準入上存在哪些問題？

丁列明：這些年，在國家創(chuàng)新政策鼓勵和支持下，國內制藥企業(yè)從事新藥研發(fā)的熱情高漲，自主研發(fā)了以?？颂婺?、阿帕替尼、西達本胺、康柏西普為代表的一批創(chuàng)新藥物，獲得了國內外專家的高度認可，提升了我國在世界創(chuàng)新藥物研發(fā)領域的地位。但是，創(chuàng)新藥物在研發(fā)上市后的市場準入環(huán)節(jié)上還面臨著重重難關，包括藥品招投標、二次議價、醫(yī)院藥占比控制等，嚴重阻礙了創(chuàng)新藥的臨床應用，影響了創(chuàng)新藥的可及性。

NBD：具體來看，這些問題如何影響到創(chuàng)新藥市場推廣？

丁列明：一般在國內，一款新藥研發(fā)要十年左右，上市后需經(jīng)各省的集中招標采購并成功中標后才能進入公立醫(yī)院銷售，但由于各省招標采購周期不同，無備案采購窗口的省份，需等待新一輪集中招標采購啟動，短則需要花費1~2年，長則需要3~5年，大大耽擱了創(chuàng)新藥臨床應用的時間，嚴重縮短了創(chuàng)新藥的有效專利期。企業(yè)在專利期內收回巨額的研發(fā)成本難度加大，直接影響企業(yè)從事后續(xù)新藥研發(fā)的積極性，背離了國家大力鼓勵創(chuàng)新的初衷，與發(fā)達國家的藥品市場準入機制形成了鮮明的對比。

本來藥品集中招標采購的目的是為了保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的順利實施，從源頭上治理醫(yī)藥購銷中的不正之風，規(guī)范醫(yī)療機構藥品購銷工作，通過同類藥品競價等方式降低過高藥價，減輕社會醫(yī)藥費用負擔。

NBD：那您認為在這方面可以采取什么措施使創(chuàng)新藥的上市更為順暢？

丁列明：當前國家已經(jīng)放開了藥品的定價權（精神藥品和麻醉類藥品等除外），藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品價格具有自主定價權，同時各省進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以“醫(yī)保價”進行采購和結算。建議創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購，無需再進行集中招標采購報價議價環(huán)節(jié)，讓創(chuàng)新藥物能夠盡早造福于民。 

建立科學的藥品控費系統(tǒng)

NBD：之前與一些藥企交流，目前在終端上還存在“二次議價”，您本次建議中也提到了這個問題。

丁列明：根據(jù)衛(wèi)生部和衛(wèi)計委的相關規(guī)定：對于中標的藥品，醫(yī)療機構按照合同購銷藥品，不得進行二次議價。在國家層面的文件中也有明確禁止醫(yī)院二次議價的要求。但現(xiàn)在各地醫(yī)療機構在采購藥品的實際操作過程中，不少醫(yī)院仍存在二次議價的行為。醫(yī)院聯(lián)合帶量、帶預算采購，相當于名正言順地進行藥品采購自主議價，完全背離了國家加大醫(yī)改的根本目的，擾亂了藥品集中招標采購的秩序，使得藥品集中采購制度失去公信力和政策剛性，由此也會引發(fā)藥品質量安全、藥品短缺等諸多問題。建議國家相關部委明令禁止“二次議價”行為，營造公平、公正、公開的藥品招標環(huán)境。

NBD：您本次對“藥占比”問題也有關注，同時這也是去年年底以來全社會都很關注的一個問題，您對此如何看？

丁列明：控制“藥占比”的出發(fā)點是為了減輕百姓看病就醫(yī)的負擔。然而在實際操作過程中出現(xiàn)了一定的偏差，反而影響了藥品的可及性。比如，目前對公立醫(yī)院普遍采用藥占比控制的方法來控制藥品費用，對公立醫(yī)院藥占比的要求是必須下降到30%以下。

但是一些醫(yī)院為了控費而限制價格高、療效好的藥品的使用，而用一些本該淘汰的藥物或治療手段進行替代，雖然藥占比降低了，但是疾病得不到控制，延誤了患者的治療時間，浪費了患者和社會的資源。此外，如果只是單純地控制藥品的費用，醫(yī)院只需做大“分母”，即可達到降低藥占比的目的，這反而增加了患者的負擔。如果患者通過藥品就能治好病，又何必花更多的錢增加醫(yī)療總費用？

我建議制定更為科學、全面、高效的醫(yī)藥費用管控系統(tǒng)來控制醫(yī)療費用的不合理增長，進行合理用藥，真正以患者為中心，采用藥物經(jīng)濟學的評估方法，讓有限的醫(yī)療資源發(fā)揮更大的效用，讓患者的效益實現(xiàn)最大化，而非簡單地進行藥占比數(shù)字的管控。