中國網(wǎng) 2017-11-15 14:28:29
日前,食藥監(jiān)總局發(fā)布“公開征求《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見”,再次強(qiáng)調(diào)按照“線上線下一致”原則。
《辦法》規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者要建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報(bào)告制度。銷售對象為個(gè)人消費(fèi)者的,還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥;應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向個(gè)人消費(fèi)者出具銷售憑證,征得消費(fèi)者同意的,可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證,作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄留存應(yīng)當(dāng)完整,并保存5年以上。
違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥的,會(huì)被責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
《辦法》要求,網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對申請進(jìn)入平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者資質(zhì)進(jìn)行審查,確保進(jìn)入平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè),并建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新經(jīng)營者資質(zhì)證件。
網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保存平臺上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價(jià)與投訴信息,保存期限應(yīng)在5年以上。
《辦法》指出,未具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售條件而從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售、超出許可范圍銷售藥品的、超出許可方式銷售藥品的、不符合條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品平臺交易服務(wù)的、未按照食品藥品監(jiān)管部門的行政決定暫停或者終止為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者提供服務(wù)的,均會(huì)被沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
來源:中國網(wǎng)
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