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食藥監(jiān)總局:暫停銷售使用一款阿根廷企業(yè)所產(chǎn)注射液

2017-10-24 17:55:26

【食藥監(jiān)總局:暫停銷售使用一款阿根廷企業(yè)所產(chǎn)注射液】據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告,公告稱,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;規(guī)格:20mg/2ml、100mg/5ml;進口藥品注冊證號:H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。公告表示,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證,并組織依法處理。(食藥監(jiān)總局)

責編 劉思琦

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