標的被立案前兩天披露存在缺陷 天藥股份放棄并購湖北天藥

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 趙天宇    

◎每經(jīng)記者 趙天宇

曾被天藥股份（600488，SH）寄予希望延伸產(chǎn)業(yè)鏈的一場收購，如今標的之一的湖北天藥卻因違規(guī)被收回藥品GMP證書，無奈成為眼下的“棄子”。

10月12日，天藥股份披露重組方案進展，宣告本次重組放棄對湖北天藥的收購。后者因存在若干問題而被監(jiān)管部門立案調(diào)查，天藥股份亦認為其存在的缺陷可能會對生產(chǎn)經(jīng)營、盈利能力造成較大不利影響。決定放棄湖北天藥之后，天藥股份的重組還剩下對金耀藥業(yè)62%股權的收購，總的交易預估價也由此前囊括二者的13.4億元，調(diào)整為如今的11.6億元。

記者查閱發(fā)現(xiàn)，國家食藥監(jiān)總局今年7月即開展了對湖北天藥的檢查，且當時湖北天藥已成為天藥股份欲并購的標的之一。然而，天藥股份并未在當時披露此事，直至9月末才首次披露湖北天藥存在缺陷一事。

記者試圖聯(lián)系天藥股份詢問信披事項，但未獲答復。某券商分析師對《每日經(jīng)濟新聞》表示，天藥股份對于擬收購標的此類信息披露并非必須，不披露屬于“擦邊球”。

重組期間被查未及時披露

國家食藥監(jiān)總局對湖北天藥的藥品GMP檢查始于今年7月下旬，而早在5月天藥股份就已經(jīng)將湖北天藥列入重組計劃中的并購對象之一。然而，面對當時監(jiān)管部門查出的問題，天藥集團卻并未公開披露，直至9月27日才突然宣布湖北天藥在產(chǎn)品質(zhì)量、安全方面存在缺陷和風險隱患；隨后，9月29日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了對湖北天藥的跟蹤檢查通報。

這份跟蹤檢查通報顯示，湖北天藥存在的問題包括：在小容量注射劑最終滅菌生產(chǎn)線生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品等。

10月1日，天藥股份也終于披露了上述具體原因。之后又直到10月11日，天藥集團才補充披露了國家食藥監(jiān)總局對湖北天藥檢查的始末。

事實上，湖北天藥在7月18日就接到了國家食藥監(jiān)總局關于藥品GMP跟蹤的檢查通知。據(jù)此，監(jiān)管部門派出檢查組，在7月25日至7月28日對湖北天藥的胞磷膽堿鈉注射液進行了現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項，還有一般缺陷14項。在跟蹤檢查結束后，湖北天藥制定了上述缺陷的整改方案。

不過，天藥集團對湖北天藥存在的缺陷及其整改方案進行評估后，認為“上述缺陷不會對湖北天藥的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響”，并未在《發(fā)行股份購買資產(chǎn)進展公告》中予以披露。同時，針對國家食藥監(jiān)總局專項檢查的產(chǎn)品——胞磷膽堿鈉注射液生產(chǎn)過程可能存在不足，出于謹慎考慮，湖北天藥暫停了對該產(chǎn)品的產(chǎn)銷；但天藥集團同樣未披露此事。

對于當時未披露的原因，天藥集團稱此產(chǎn)品對業(yè)績的貢獻有限，認為“停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售不會對湖北天藥的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響”。公告中的列表顯示：2014年度、2015年度，湖北天藥的胞磷膽堿鈉注射液收入占總收入的比重均未超2%。

湖北天藥的控股股東天津藥業(yè)集團有限公司(以下簡稱“藥業(yè)集團”)在8月末檢查了整改情況，卻發(fā)現(xiàn)還存在一些問題，9月27日向天藥股份發(fā)函告知。兩天后，國家食藥監(jiān)局公布跟蹤檢查結果，要求湖北省食藥監(jiān)局收回湖北天藥的小容量注射劑《藥品GMP證書》，立案調(diào)查，并對相關產(chǎn)品采取風險管控措施。

但天藥股份稱，湖北天藥在通報發(fā)布前只給公司及藥業(yè)集團提供了《藥品GMP跟蹤檢查不合格項目情況》，未提供國家食藥監(jiān)總局通報中涉及的相關內(nèi)容，因而公司此前對通報并不知情。

標的未被徹底拋棄

天藥股份當時計劃收購金耀藥業(yè)和湖北天藥的初衷即在于向制劑領域發(fā)展，完善產(chǎn)業(yè)鏈。天藥股份的主營業(yè)務為皮質(zhì)激素類原料藥、氨基酸原料藥及中間體，而湖北天藥主要從事小容量注射劑、大輸液的生產(chǎn)經(jīng)營，被天藥股份認為“藥品制劑的擴容空間廣闊”，曾肯定其發(fā)展前景。

但如今，藥品GMP證書被收回，天藥股份亦認為湖北天藥存在缺陷，不適合注入上市公司，因此暫將湖北天藥100%股權從重組標的中剔除。

湖北天藥雖在眼下成為天藥股份重組進程中的“棄子”，但長期而言并未被上市公司徹底拋棄。上市公司控股股東藥業(yè)集團承諾，“待湖北天藥生產(chǎn)經(jīng)營狀況、盈利能力符合要求后，擇時將湖北天藥注入上市公司”。目前，胞磷膽堿鈉注射液共114家獲批生產(chǎn)藥企。對于藥企GMP證書被收回，業(yè)內(nèi)人士表示，藥企能通過GMP認證，就說明其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等均有能力達標，之后GMP證書被收回，或反映出企業(yè)對藥品質(zhì)量把控缺乏重視程度。