通化東寶三代胰島素將獲批臨床

據(jù)國家食藥監(jiān)局，通化東寶(600867)申報的三代胰島素“甘精胰島素”生產批件的辦理狀態(tài)在日前變?yōu)?ldquo;在審批”，這表明新藥審批最關鍵的三合一審評已通過。三合一審評結束后，距離最終獲批僅剩下行政審批環(huán)節(jié)，預計在一個月左右公司將獲得該新藥生產批件。之前公司高管曾表示，甘精胰島素有望今年上半年獲批。甘精胰島素是長效胰島素類似物產品，代表品種是賽諾菲的“來得時”(年銷售額達70億美元)，三代胰島素效果要優(yōu)于現(xiàn)在常規(guī)的二代胰島素。國內企業(yè)目前只有甘李藥業(yè)生產；另外珠海聯(lián)邦則正在申報生產批件。

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