天銀制藥違規(guī)生產(chǎn)背后：基藥招標(biāo)“唯低價(jià)論”隱患頻現(xiàn)

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶

當(dāng)前，在基藥招標(biāo)市場上，中標(biāo)價(jià)格低于成本價(jià)的情況并不少見，基藥招標(biāo)“唯低價(jià)論”隱患頻出亦頗受爭議。

成都天銀制藥有限公司（以下簡稱天銀制藥）生產(chǎn)的護(hù)肝片在浙江省基藥招標(biāo)中因中標(biāo)價(jià)格低于成本價(jià)，被國家食藥監(jiān)總局、四川食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)，被收回藥品GMP證書，并對相關(guān)藥品實(shí)施召回。

昨日《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，基藥招標(biāo)的“雙信封”制為藥企搶占市場實(shí)施低價(jià)策略提供了通道；公開資料顯示，已啟動新一輪基藥招標(biāo)的10多個(gè)省份中，唯低價(jià)論的特點(diǎn)仍在延續(xù)。

分析人士認(rèn)為，“唯低價(jià)論”對藥品安全會有一定威脅，同時(shí)不利于短缺藥品的正常運(yùn)行。要解決基藥招標(biāo)中的問題，可以從兩個(gè)方面努力，一是市場化，二是定價(jià)制。

中標(biāo)價(jià)低于成本價(jià)頻現(xiàn)

天銀制藥生產(chǎn)的護(hù)肝片，成本價(jià)在3元以上，不過在浙江省基藥招標(biāo)采購中，該藥品中標(biāo)價(jià)格僅為2.81元。該公司執(zhí)行總經(jīng)理?xiàng)顫诮邮堋睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)坦承，低于成本價(jià)中標(biāo)是為了搶占浙江市場。

事實(shí)上，這在當(dāng)前基藥招標(biāo)大環(huán)境下不足為奇。隨著進(jìn)入基藥目錄品種數(shù)量的不斷增加、二、三級醫(yī)院使用比例的上升，基藥招標(biāo)已成為藥企的主戰(zhàn)場。

“到2015年，基本藥物在醫(yī)藥市場中的規(guī)模將達(dá)到3431億元，不少藥企為了搶占市場資源，在競標(biāo)時(shí)實(shí)施低價(jià)策略非常常見?！北贝罂v橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣說。公開資料也顯示，以2010年安徽省基藥招標(biāo)為例，便出現(xiàn)了多個(gè)基藥品種中標(biāo)價(jià)低于成本價(jià)。

四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，因天銀制藥低價(jià)中標(biāo)，由此懷疑其藥物存在投料不足的問題，于是對其進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)，藥品存在安全隱患，責(zé)令其立即對2012年以來生產(chǎn)的所有批號護(hù)肝片在全國范圍內(nèi)實(shí)施召回，對其進(jìn)行立案查處，并收回藥品GMP證書。

事實(shí)上，前車之鑒的還有2011年蜀中制藥復(fù)方丹參片因中標(biāo)價(jià)不及原料價(jià)1/4陷入造假漩渦，也被收回中藥GMP證書。

兩個(gè)關(guān)鍵或成破解之道

“目前我們的基藥招標(biāo)實(shí)行‘雙信封’制，也就是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書兩大指標(biāo)，國家要求是質(zhì)量從優(yōu)、價(jià)格合理，但在實(shí)際操作中，不少地方都淪為唯低價(jià)論，對藥品安全形成一定威脅?！敝袊t(yī)藥管理協(xié)會工作人員表示。

一名重慶醫(yī)藥公司高管表示，除了對藥品安全形成沖擊，“唯低價(jià)論”對當(dāng)前廉價(jià)藥消失的現(xiàn)象也發(fā)揮了推波助瀾的作用。

此前，業(yè)界對新版《國家基本藥物目錄》公布后的新一輪基藥招標(biāo)頗為期待，希望各個(gè)省市對當(dāng)前基藥招標(biāo)中的問題能有所解決?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者查詢目前已公布的10多個(gè)省份版本后發(fā)現(xiàn)，低價(jià)論并未有本質(zhì)改變。

于2月公布的 《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購公告》中，湖南便仍采用 “雙信封綜合評審兩輪競價(jià)”的方式確定基藥中標(biāo)產(chǎn)品，“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的門檻并不高，并且很難形成統(tǒng)一評判標(biāo)準(zhǔn)，淘汰率較低，關(guān)鍵還是在于價(jià)格。”上述重慶藥企高管表示。此外，陜西、吉林等省的招標(biāo)方案同樣對低價(jià)論有所體顯。

“雙信封制的出發(fā)點(diǎn)是很好的，招標(biāo)本身是一個(gè)市場化的產(chǎn)物，在這一過程中，納入真正的市場化，是有利于整個(gè)市場健康發(fā)展的。”上述醫(yī)藥管理協(xié)會人士表示。

在該名人士看來，重慶目前實(shí)行的藥交所模式可以成為一個(gè)借鑒，“用市場之手解決市場本身的問題，同時(shí)，相關(guān)部門也要在大體方向上對其進(jìn)行引導(dǎo)”。

也有分析人士建議，對基藥實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)制，包括少數(shù)基層必需但市場供應(yīng)短缺的基藥等進(jìn)行定價(jià)定點(diǎn)生產(chǎn)，同時(shí)對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的的藥品進(jìn)行評估，以避免惡性競爭。