沃森生物屢撤在研疫苗項(xiàng)目 轉(zhuǎn)型“大生物”面臨陣痛

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶

中投顧問(wèn)最近的一份研究報(bào)告顯示，目前我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)180億元，且以年均18%的速度增長(zhǎng)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量全球排名第一。然而，上市之初便頭頂疫苗光環(huán)的沃森生物（300142，收盤(pán)價(jià)39.70元）現(xiàn)在看來(lái)與這份百億蛋糕漸行漸遠(yuǎn)。

9月6日，沃森生物宣布撤回“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊(cè)；在此之前，該公司已相繼終止了4個(gè)在研疫苗項(xiàng)目。

昨日（9月24日），不少分析人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，沃森生物在研疫苗中存在可相互替代的產(chǎn)品，其著力研發(fā)的肺炎結(jié)合疫苗也存在工藝難度挑戰(zhàn)，短期難以上市，“事實(shí)上，目前國(guó)內(nèi)整個(gè)疫苗市場(chǎng)仍然處于看起來(lái)很美的階段”。

同時(shí)，沃森生物自去年以來(lái)先后斥資近20億元布局“疫苗+血液制品+單抗”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，豪賭“大生物”概念，公司募集資金及現(xiàn)金流已現(xiàn)窘態(tài)，而所收購(gòu)企業(yè)暫時(shí)無(wú)法為其貢獻(xiàn)利潤(rùn)。

對(duì)此，記者昨日多次撥打沃森生物董秘辦電話(huà)，遺憾的是截至發(fā)稿時(shí)，公司的回應(yīng)仍為“以公告為準(zhǔn)”。

被撤疫苗的難言之隱/

對(duì)醫(yī)藥上市公司而言，疫苗概念往往能引來(lái)資本追捧，而沃森生物的疫苗故事則尤為跌宕起伏。

今年1月24日，沃森生物公告稱(chēng)“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”和“ACYW135群腦膜炎球菌－b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”臨床研究申請(qǐng)獲得了云南省食藥監(jiān)局受理；這意味著該產(chǎn)品已完成臨床前研究，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)程序。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，受該消息影響，沃森生物股價(jià)從37元左右一路上探至46.3元附近。

就在投資者期待上述兩個(gè)疫苗產(chǎn)品完成注冊(cè)申報(bào)時(shí)，沃森生物卻在9月6日公告稱(chēng)，其已向云南省食藥監(jiān)局申請(qǐng)撤回了 “吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊(cè)。

公司表示，由于該聯(lián)合疫苗依照國(guó)外通行的免疫程序，同目前我國(guó)現(xiàn)行免疫規(guī)劃相關(guān)疫苗的免疫程序存在一定的不一致，故選擇撤回申請(qǐng)。

“國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗程序是可以公開(kāi)查詢(xún)的，行業(yè)外人士只要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜索都能查詢(xún)到，作為一家專(zhuān)門(mén)從事疫苗研發(fā)的企業(yè)不知道這些常識(shí)的幾率較低。”重慶一家生物制藥上市公司高管表示。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序，新生嬰兒分別在0、1、6月齡接種三次乙肝疫苗，分別在3、4、5月齡以及18~24月齡接種四次百白破疫苗，兩者之間在時(shí)間上并無(wú)重疊性。上述高管稱(chēng)，該聯(lián)合疫苗在國(guó)內(nèi)完全沒(méi)有獲得批準(zhǔn)的可能性。

對(duì)此，沃森生物表示，開(kāi)展該聯(lián)合疫苗的研發(fā)主要是基于海外市場(chǎng)需求考慮。值得注意的是，在今年1月24日的公告中，公司表示該聯(lián)合疫苗在國(guó)外已有類(lèi)似產(chǎn)品銷(xiāo)售，而公司2013年半年報(bào)顯示，目前僅有俄羅斯市場(chǎng)在貢獻(xiàn)營(yíng)收。

“自上市以來(lái)，沃森生物的疫苗故事就有‘畫(huà)餅’的嫌疑。”雪球投資者Erics表示，沃森生物2010年在招股書(shū)中表示，其用9年時(shí)間開(kāi)發(fā)出13個(gè)疫苗產(chǎn)品，還有10余個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床前研究，“不過(guò)，不少在研疫苗卻總‘意外’撤銷(xiāo)”。

公開(kāi)資料顯示，2011年5月16日，沃森生物接連發(fā)布公告，宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發(fā)，終止與葛蘭素史克麻腮風(fēng)疫苗項(xiàng)目，并停止與長(zhǎng)春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗效能的作用”的項(xiàng)目合作；2012年3月，撤回“9價(jià)肺炎疫球菌多糖結(jié)合疫苗”的臨床試驗(yàn)批件申請(qǐng)。

“事實(shí)上，有些項(xiàng)目公司在上市之前可能就知道操作性很小。”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，比如公司稱(chēng)其與葛蘭素史克麻腮風(fēng)疫苗項(xiàng)目的終止原因在于含有抗生素，與《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）所要求不一致，未能獲得國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)。“但這個(gè)藥典在2009年12月就已頒布了。”

疫苗市場(chǎng)看起來(lái)很美/

同在研疫苗項(xiàng)目相繼撤銷(xiāo)如影隨形的，是沃森生物業(yè)績(jī)不斷刷新下限。資料顯示，2010年、2011年、2012年和2013年上半年，其凈利潤(rùn)同比增速分別為102%、34%、12.17%和-28.7%。引人關(guān)注的是，這與上述中投顧問(wèn)發(fā)布的研究報(bào)告數(shù)據(jù)相背，在看似一片繁華的行業(yè)背景下，沃森生物增速卻在下行。

不過(guò)，天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)宇學(xué)峰對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，我國(guó)疫苗市場(chǎng)以仿制為主，種類(lèi)同質(zhì)化嚴(yán)重，同國(guó)際市場(chǎng)還存在巨大差距。沃森生物的種種表現(xiàn)不過(guò)是行業(yè)的一面反光鏡。

記者了解到，以流感疫苗為例，我國(guó)36家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中有12家企業(yè)在生產(chǎn)，還有6家企業(yè)正在建設(shè)中；此外，狂犬疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗也均有扎堆的現(xiàn)象，包括貴州百靈、重慶啤酒、沃森生物、華蘭生物等上市公司均有涉足乙肝疫苗研發(fā)。

據(jù)沃森生物2013年半年報(bào)顯示，目前已進(jìn)入注冊(cè)階段的在研疫苗達(dá)16個(gè)，主要針對(duì)乙型肝炎、肺炎、腦膜炎、傷寒、破傷風(fēng)等。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述疫苗項(xiàng)目部分存在與市場(chǎng)需求脫節(jié)的問(wèn)題。

據(jù)沃森生物披露的信息，ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗主要用于預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎，而據(jù)中國(guó)流腦疫苗疾病調(diào)查發(fā)現(xiàn)，流腦主要以A腦和C腦為主，W135型則還不到20個(gè)病例，缺少市場(chǎng)基礎(chǔ)；其所研發(fā)的傷寒Vi多糖疫苗，也少有病例支撐。“傷寒疫苗目前看來(lái)沒(méi)必要常規(guī)接種，研發(fā)出來(lái)也很難銷(xiāo)售。”上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。

“除了與需求接軌，這個(gè)市場(chǎng)還需要差異化競(jìng)爭(zhēng)。”宇學(xué)峰表示。

事實(shí)上，沃森生物當(dāng)年撤回9價(jià)肺炎疫苗注冊(cè)申請(qǐng)的原因，就在于該產(chǎn)品與其13價(jià)肺炎疫苗有較高替代性。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理沃森生物在研及在售疫苗產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，ACYW135群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗與ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組（漢遜酵母）乙肝疫苗與CpG佐劑增強(qiáng)型乙肝疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗與吸附無(wú)細(xì)胞百白破重組乙型肝炎疫苗之間均存在可替代性。

引人注意的是，產(chǎn)品之間的同質(zhì)化已令沃森生物的業(yè)績(jī)止步不前。其中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，上半年Hib疫苗西林瓶裝批簽發(fā)量同比降低28.27%，預(yù)灌封裝同比增長(zhǎng)185.75%；AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)量同比降低57.19%，AC多糖疫苗和ACYW135疫苗批簽發(fā)量分別為383.89萬(wàn)劑和121.04萬(wàn)劑，其主打產(chǎn)品市場(chǎng)空間并沒(méi)有大的突破。

“大生物”戰(zhàn)略表現(xiàn)不濟(jì)/

事實(shí)上，沃森生物曾備受資本市場(chǎng)青睞的疫苗概念，其所描述的未來(lái)已難掩虛渺之態(tài)。

上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，沃森生物的Hib疫苗已現(xiàn)供大于求的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，未來(lái)營(yíng)收增速還會(huì)進(jìn)一步放緩；公司重磅儲(chǔ)備的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗和23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，還分別處于申報(bào)臨床批件和進(jìn)行臨床血清樣品檢驗(yàn)階段，而該類(lèi)型疫苗產(chǎn)品公司自2004年9月便投入研發(fā)，研發(fā)難度很大。

疫苗主業(yè)的不景氣令沃森生物不得已轉(zhuǎn)型 “大生物”?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，自2012年以來(lái)，公司便通過(guò)收購(gòu)河北大安制藥、上海豐茂、上海澤潤(rùn)生物三家醫(yī)藥公司以及寧波普諾、莆田圣泰、山東實(shí)杰三家疫苗營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)，總花費(fèi)逾20億元資金搭建“疫苗+血液制品+單抗”的大生物戰(zhàn)略。

不過(guò)巨資投入的 “大生物”戰(zhàn)略在沃森生物半年報(bào)中的表現(xiàn)卻并不給力。報(bào)告期內(nèi)大安制藥虧損915.25萬(wàn)元、上海澤潤(rùn)虧損2640.62萬(wàn)元；盡管上海豐茂有6個(gè)單抗產(chǎn)品，但均在研發(fā)過(guò)程中，短期內(nèi)還需要資金投入。

同時(shí)，截至今年6月30日，沃森生物23.75億元上市募集資金僅剩5.06億元；現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物也降至8.43億元。記者注意到，現(xiàn)金流的緊張，已令沃森生物不堪重負(fù)，計(jì)劃發(fā)行25億元債務(wù)融資議案以減壓。

“布局血液、單抗領(lǐng)域，可以改善公司單一的盈利來(lái)源，不過(guò)問(wèn)題在于它的手法有些激進(jìn)。”上述業(yè)內(nèi)人士表示，從產(chǎn)業(yè)鏈角度出發(fā)，今年耗資7.625億元收購(gòu)三家疫苗營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)，對(duì)其“研發(fā)—生產(chǎn)—銷(xiāo)售—流通”全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且淮笱a(bǔ)充，但根據(jù)公司目前的研究實(shí)力，未來(lái)5年也很難研發(fā)出世界領(lǐng)先的獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品，“如此提前布局，可能對(duì)公司的資源利用有些浪費(fèi)”。