食藥監(jiān)總局藥品審評中心：未來數(shù)月不再新增治療用生物制品審評

未來數(shù)月不再新增

治療用生物制品審評

食藥監(jiān)總局藥品審評中心：

未來數(shù)月不再新增

治療用生物制品審評

⊙記者 郭一信 ○編輯 衡道慶

記者近日從食藥監(jiān)總局藥品審評中心（CDE）了解到，由于近期審評計(jì)劃中生物制品明顯偏多，未來幾個月中將不再增加治療用生物制品審評計(jì)劃。

據(jù)審評中心介紹，近年來中心進(jìn)一步加大了藥品審評任務(wù)及審評計(jì)劃的公示，自2012年公示化藥審評任務(wù)序列及計(jì)劃后，今年4月起，又對中心承辦的全部在審生物制品審評任務(wù)及審評計(jì)劃進(jìn)行實(shí)時動態(tài)對外公示。

記者了解到，4月首次公示了生物制品審評任務(wù)序列后，中心對4月審評任務(wù)完成情況及審評人力資源情況進(jìn)行了評估分析，認(rèn)為原審評計(jì)劃在數(shù)量上明顯偏多，特別是治療用生物制品，因此在5月審評任務(wù)計(jì)劃中僅適當(dāng)增加預(yù)防用生物制品的審評任務(wù)，不再新增治療用生物制品審評任務(wù)。

此外，審評中心預(yù)計(jì)，未來幾個月對治療用生物制品審評任務(wù)計(jì)劃都不再增加，審評部門將按照目前外網(wǎng)公示的序列按序?qū)徳u。

根據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，目前中心在審的治療用生物制品和預(yù)防用生物制品各有61項(xiàng)和6項(xiàng)，此外，還分別有108項(xiàng)治療用生物制品和22項(xiàng)預(yù)防用生物制品排隊(duì)待審。中心表示，生物制品的審評時限壓力仍然很大。

對于未來倡導(dǎo)新藥創(chuàng)新和加快藥品審評改革，食藥監(jiān)總局副局長尹力日前在藥物信息協(xié)會第五屆年會上表示，將大力推動藥品研究平臺建設(shè)，鼓勵新藥創(chuàng)新性研制工作，加強(qiáng)對藥品安全性評價機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)基地的監(jiān)管，并將加大藥品審評制度改革力度，優(yōu)化審評資源以提高審評效率。