食藥監(jiān)總局“三定”方案敲定 部委首現(xiàn)“總監(jiān)”職位

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

昨日（5月15日），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家食藥監(jiān)總局）“三定”方案以國(guó)辦文件的形式，在中國(guó)機(jī)構(gòu)編制網(wǎng)首次露臉。

和2008年的國(guó)家藥監(jiān)局 “三定”方案相比，今年的國(guó)家食藥監(jiān)總局改革有著更大的變化。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，從職能范圍調(diào)整，到人員編制變更等，不僅單純和衛(wèi)生計(jì)生委（原衛(wèi)生部）相關(guān)，還與商務(wù)部、公安部、國(guó)家質(zhì)檢總局等多個(gè)部委聯(lián)動(dòng)調(diào)整，簡(jiǎn)政放權(quán)且編制翻番，藥品流通監(jiān)管首次明確落地。

新方案分工明確簡(jiǎn)政放權(quán)/

2013年全國(guó)“兩會(huì)”前夕，國(guó)家食藥監(jiān)總局一名內(nèi)部人士在和《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者交流時(shí)表示，自己并不清楚藥品流通監(jiān)管究竟是歸屬商務(wù)部管轄范圍，還是國(guó)家食藥監(jiān)總局，“這個(gè)問題確實(shí)是問到我了”，當(dāng)時(shí)這名內(nèi)部人士表示，未來可能會(huì)對(duì)這方面展開調(diào)整。

5月15日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從上述“三定”方案中獲悉，國(guó)家食藥監(jiān)總局與商務(wù)部首次在藥品流通領(lǐng)域明確了職責(zé)分工。將由商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

在餐飲與酒類流通監(jiān)管層面，方案規(guī)定將由商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

而商務(wù)部在發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)認(rèn)為，此次明確分工，將有望解決藥品流通領(lǐng)域及麻醉劑市場(chǎng)的部分混亂問題，同時(shí)將提高麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)準(zhǔn)入門檻，許可證的發(fā)放會(huì)更加嚴(yán)格。

在“三定”方案中，國(guó)家食藥監(jiān)總局的行政工作將“簡(jiǎn)政放權(quán)”。

藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可；藥品經(jīng)營(yíng)行政許可將與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可；化妝品生產(chǎn)行政許可將與化妝品衛(wèi)生行政許可整合。

在藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證方面，藥品再注冊(cè)、藥品委托生產(chǎn)許可、進(jìn)口非特殊用途化妝品等多項(xiàng)職責(zé)，將從總局下放到省級(jí)食藥監(jiān)管部門。此外，部分專項(xiàng)事務(wù)職能將下放到社會(huì)組織。比如對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

首設(shè)“總監(jiān)”職位/

上述“三定”方案表示，國(guó)家食藥監(jiān)總局加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院食安委）辦公室牌子，內(nèi)設(shè)17個(gè)機(jī)構(gòu)，機(jī)關(guān)行政編制345名，與原國(guó)家藥監(jiān)局相比，編制人員有近一倍的增長(zhǎng)。

國(guó)辦文件透露，在司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)中，設(shè)食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名。另外，還將設(shè)10名國(guó)家食品藥品稽查專員，從技術(shù)上，對(duì)食品、藥品生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)管。

國(guó)家行政學(xué)院教授汪玉凱在接受《新京報(bào)》記者采訪時(shí)表示，在國(guó)家一級(jí)政府職能部門設(shè)“總監(jiān)”，這應(yīng)該是首次。汪玉凱稱，這應(yīng)該是借鑒現(xiàn)代企業(yè)管理制度，設(shè)立的專業(yè)技術(shù)性的高級(jí)管理崗位。“食品安全、藥品安全，都是專業(yè)化非常強(qiáng)的領(lǐng)域，需要既懂專業(yè)、又懂管理的高級(jí)技術(shù)人才，從專業(yè)角度，統(tǒng)籌監(jiān)管決策和監(jiān)管措施。”

同時(shí)，為建立國(guó)家食藥監(jiān)總局與衛(wèi)生計(jì)生委加強(qiáng)藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制，增設(shè)1名副局長(zhǎng)兼任衛(wèi)生計(jì)生委副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名。

“管的事多了，增至345人也在情理之中。”中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)副教授朱毅對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說，1正4副的配比相對(duì)合理，而且總監(jiān)的設(shè)立是一個(gè)創(chuàng)新，更強(qiáng)調(diào)了專業(yè)性和管理性并重。

但是，此次新成立的食品安全監(jiān)管三司的職能有必要進(jìn)一步明確。朱毅直言，“三定”方案中表示該司將承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全總體狀況，組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流，參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并根據(jù)該計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。但在職能上，不能排除和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心存在重合。

“從食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的角度來看，應(yīng)在分析食品安全的總體情況前提下，向大家進(jìn)一步明確（國(guó)家食藥監(jiān)）總局與衛(wèi)生計(jì)生委之間的差別。”朱毅說。