云南白藥回應(yīng)產(chǎn)品被港回收 3年28例不良反應(yīng)

新華網(wǎng)北京2月6日電(記者胡浩)因含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，“云南白藥膠囊”“云南白藥散劑”“云南白藥膏”“云南白藥氣霧劑”“云南白藥酊”等被香港衛(wèi)生署發(fā)文回收。6日，云南白藥發(fā)表聲明回應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局也要求云南白藥進(jìn)一步提醒患者合理用藥，確保用藥安全。

5日，香港衛(wèi)生署表示，發(fā)現(xiàn)云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不適當(dāng)?shù)厥褂?，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。

對此，云南白藥在聲明中說，云南白藥創(chuàng)制于1902年，1956年國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。

云南白藥公布統(tǒng)計數(shù)字稱，在2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g／瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g／粒)17億粒，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，藥監(jiān)部門關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況，已要求云南白藥在法律框架內(nèi)加大對產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳，進(jìn)一步提醒患者合理用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或延長用藥時間。