仁和藥業(yè)拒絕“召回” 老版優(yōu)卡丹難脫質(zhì)疑

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 于垚峰 發(fā)自南昌    

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每經(jīng)記者 于垚峰 發(fā)自南昌

仁和藥業(yè) （000650，SZ）“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒對兒童肝腎有毒性的消息鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。1月27日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，“優(yōu)卡丹”新修訂的藥品說明書，已經(jīng)江西食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局備案，該藥品可正常銷售和使用。

仁和藥業(yè)昨日 （1月28日）則公告稱，因不涉及質(zhì)量問題，所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售，公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會(huì)對兒童產(chǎn)生肝腎損害。

不過，仁和藥業(yè)的公告顯然沒有贏得市場的理解?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者在南昌市的藥店走訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，有不少藥店里的優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒，仍然是2012年5月前生產(chǎn)的，使用說明書中沒有注明新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品。

有位正在買藥的年輕媽媽認(rèn)為，既然是1歲以下嬰兒禁用，而老版的藥品中又沒有說明，要是1歲以下嬰兒用了，出了事故誰來負(fù)責(zé)？

“藥企說不涉及質(zhì)量問題，所以在修改說明書之前流通到市場上的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍然可以正常銷售，這種說法是沒有科學(xué)依據(jù)的。”江西中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院一位專家向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對含有鹽酸金剛烷胺成分的非處方藥，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，對新生兒和1歲以下嬰兒來說，這類藥并非絕對安全。

上述專家認(rèn)為，優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒中含有鹽酸金剛烷胺成分，如果按照新版說明書所注明，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品，可供1~12歲兒童使用，那沒有問題。“但是，老版說明書上，未在禁用對象上注明新生兒和1歲以下嬰兒，若是這類群體使用了該產(chǎn)品，容易引起安全隱患。”

昨日，深綜指大漲2.54%，而仁和藥業(yè)則逆市下跌，直到公司發(fā)出公告，才以微漲0.72%收盤。

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