干細(xì)胞行業(yè)遇政策寒流 中源協(xié)和涉嫌隱瞞重大風(fēng)險(xiǎn)

每經(jīng)編輯 郎曉俊 每經(jīng)記者 趙笛    

郎曉俊 每經(jīng)記者 趙笛

臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，被稱為“生命銀行”。中源協(xié)和作為A股唯一一家干細(xì)胞題材公司，正是號(hào)稱擁有亞洲最大的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)而備受關(guān)注。不過(guò)，就在中源協(xié)和大肆擴(kuò)張、延伸產(chǎn)業(yè)鏈之際，國(guó)際、國(guó)內(nèi)干細(xì)胞研究領(lǐng)域已悄然“變天”：去年底以來(lái)，衛(wèi)生部等部門紛紛出臺(tái)政策嚴(yán)控干細(xì)胞研究，再次重申了禁止跨地區(qū)采集臍帶血等政策，由此國(guó)內(nèi)干細(xì)胞研究領(lǐng)域面臨重大風(fēng)險(xiǎn)。

然而，面對(duì)干細(xì)胞采集份數(shù)的減少以及政策面的重大風(fēng)險(xiǎn)，一直以來(lái)存在跨地區(qū)違規(guī)采集臍帶血的中源協(xié)和，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)只字不提，并無(wú)視政府禁令私下繼續(xù)違規(guī)采血運(yùn)營(yíng)。

/走勢(shì)回顧/

收購(gòu)“干細(xì)胞概念”公司引爆股價(jià)中源協(xié)和成2011年大牛股

在2011年的漲幅龍虎榜上，中源協(xié)和 （600645，收盤價(jià)27.86元）以143%的漲幅躋身大牛股之列。由于中源協(xié)和并不屬于重組復(fù)牌股，其漲幅可謂“貨真價(jià)實(shí)”?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，其股價(jià)暴漲源于公司對(duì)董事長(zhǎng)親戚控股的一家同類型企業(yè)的收購(gòu)。

干細(xì)胞業(yè)務(wù)“擴(kuò)容”股價(jià)飆漲

所謂“干細(xì)胞”，即一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。有科學(xué)家預(yù)言，包括因脊髓損傷而癱瘓的病人、失明、帕金森氏綜合癥、艾滋病、老年性癡呆、心肌梗塞和糖尿病等絕大多數(shù)疾病，都可望借助干細(xì)胞移植手術(shù)獲得康復(fù)。目前，作為干細(xì)胞的一種，造血干細(xì)胞移植技術(shù)已經(jīng)逐漸成為治療白血病、各種惡性腫瘤放化療后引起的造血系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)功能障礙等疾病的一種重要手段。

正是有著如此光明的前景，1999年，美國(guó)《科學(xué)》雜志將干細(xì)胞研究列為世界十大科學(xué)成就的第一，排在人類基因組測(cè)序和克隆技術(shù)之前。2006年，國(guó)務(wù)院將干細(xì)胞生物技術(shù)列入《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，作為綱要中需要重點(diǎn)發(fā)展的8個(gè)技術(shù)領(lǐng)域中的27項(xiàng)前沿技術(shù)之一。

正是由于業(yè)界對(duì)干細(xì)胞的極力看好，中源協(xié)和收購(gòu)和澤生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱和澤生物）給了市場(chǎng)資金瘋炒作的理由。

2011年3月9日，當(dāng)時(shí)還叫ST中源的中源協(xié)和 （以下統(tǒng)稱中源協(xié)和）因重大事項(xiàng)停牌，3月22日，中源協(xié)和發(fā)布增發(fā)預(yù)案擬收購(gòu)和澤生物100%股權(quán)。公告顯示，和澤生物是公司實(shí)際控制人旁系親屬控股的企業(yè)，目前該公司已形成以干細(xì)胞檢測(cè)與儲(chǔ)存、干細(xì)胞科研、干細(xì)胞生物制劑的研發(fā)為核心的三大主營(yíng)業(yè)務(wù)，初步構(gòu)建了較為完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈工程。

復(fù)牌后，中源協(xié)和的股價(jià)出現(xiàn)連續(xù)7個(gè)漲停，在短短一個(gè)半月的時(shí)間里，中源協(xié)和的股價(jià)便從11元上漲至近25元，漲幅超過(guò)120%。此后中源協(xié)和股價(jià)一直保持堅(jiān)挺，即便在去年近乎單邊下跌的大市中，其股價(jià)仍逆勢(shì)屢屢創(chuàng)出新高。值得注意的是，私募巨頭澤熙也于去年四季度介入中源協(xié)和。

去年整年的炒作并不是最終結(jié)果。今年3月22日，中源協(xié)和公告稱，公司收購(gòu)和澤生物51%股權(quán)的過(guò)戶手續(xù)辦理完畢。公告一出，其股價(jià)從近一個(gè)月以來(lái)的最低點(diǎn)22.88元迅速竄至29.80元，股價(jià)再次創(chuàng)出歷史新高，市盈率高達(dá)400多倍，而醫(yī)藥股平均市盈率只有30余倍。

雖然中源協(xié)和2011年的那次增發(fā)最終沒有成行，但2012年初，公司推出了新的收購(gòu)和澤生物的 “兩步走”方案。即首先以自有資金收購(gòu)和澤生物51%的股權(quán)，使之成為控股子公司，再通過(guò)增發(fā)募集資金收購(gòu)余下的49%股權(quán)，并進(jìn)行增資。

連續(xù)虧損和澤生物增值近2倍

有分析人士認(rèn)為，收購(gòu)和澤生物之所以備受關(guān)注，是因?yàn)橹性磪f(xié)和找到了另一塊利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在收購(gòu)和澤生物之前的十年間，中源協(xié)和的干細(xì)胞業(yè)務(wù)幾乎都來(lái)自一家名為協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱協(xié)和公司）的子公司。

從中源協(xié)和2011年利潤(rùn)表看，由于母公司并沒有營(yíng)業(yè)收入。而子公司中，除2011年9月才成立的重慶市細(xì)胞生物工程技術(shù)有限公司以外，從事干細(xì)胞業(yè)務(wù)的就只有協(xié)和公司一家。目前，協(xié)和公司下屬的控參股企業(yè)還有華東干細(xì)胞基因工程有限公司、天津協(xié)科生物技術(shù)有限公司等多家干細(xì)胞企業(yè)。

2011年年報(bào)顯示，協(xié)和公司2011年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.47億元，由于中源協(xié)和持有協(xié)和公司57%的股份，協(xié)和公司貢獻(xiàn)給中源協(xié)和的凈利潤(rùn)為5635.54萬(wàn)元，高于中源協(xié)和合并報(bào)表凈利潤(rùn)4714.6萬(wàn)元。

由此可見，中源協(xié)和的利潤(rùn)幾乎都來(lái)自協(xié)和公司，這或許也是中源協(xié)和在2011年之前鮮被炒作的原因。收購(gòu)和澤生物，讓市場(chǎng)預(yù)期為之一變。

如華寶證券分析師俞向兵就發(fā)布研報(bào)指出，考慮到公司已經(jīng)建立間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)和脂肪干細(xì)胞庫(kù)的兩項(xiàng)核心技術(shù)，和澤生物的干細(xì)胞庫(kù)全國(guó)連鎖經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)已初現(xiàn)架構(gòu)。如果未來(lái)全部運(yùn)營(yíng)，干細(xì)胞存儲(chǔ)規(guī)模將有望達(dá)到每年新增20萬(wàn)份，是目前公司每年新增2萬(wàn)份的十倍，從而給公司帶來(lái)巨幅業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，僅從收購(gòu)報(bào)告提供的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，和澤生物目前仍處于虧損狀態(tài)。2011年前三季度，和澤生物的凈利潤(rùn)為-1495萬(wàn)元，2010年的凈利潤(rùn)為-1505.6萬(wàn)元。不過(guò)，在經(jīng)過(guò)評(píng)估后，和澤生物100%股權(quán)的凈資產(chǎn)被評(píng)估為11457.06萬(wàn)元，增值7624.05萬(wàn)元，增值率高達(dá)198.91%。

/信息披露/

政策利空密集來(lái)襲 中源協(xié)和避而不談

巧合的是，就在中源協(xié)和推出“溢價(jià)”收購(gòu)和澤生物新方案前后，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞市場(chǎng)相關(guān)政策“風(fēng)云突變”。

政策“風(fēng)云突變”

2011年10月24日，衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)臍帶血造血干細(xì)胞管理工作的通知》要求，對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞采集和應(yīng)用采取多個(gè)措施：一是未經(jīng)批準(zhǔn)，任何機(jī)構(gòu)不得開展臍帶血造血干細(xì)胞采集和臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)臨床應(yīng)用工作……加大違規(guī)采集臍帶血造血干細(xì)胞和開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)等行為的查處力度；二是加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)。不得跨地區(qū)、跨范圍采集臍帶血造血干細(xì)胞……只能接受具有執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫(kù)提供的臍帶血，開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)；三是科學(xué)宣傳，強(qiáng)化管理，嚴(yán)肅查處和打擊虛假、違法宣傳行為。

2012年2月初，山西省衛(wèi)生廳也下發(fā)了 《關(guān)于查處采集臍帶物的緊急通知》，在山西開展多年的臍帶血業(yè)務(wù)遭遇重創(chuàng)。

2012年1月，衛(wèi)生部又下發(fā)了《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，通知中明文規(guī)定：“各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)正在開展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真清理。停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)。”“2012年7月1日前，暫不受理任何申報(bào)項(xiàng)目。”

一時(shí)間，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)受到政策面嚴(yán)重沖擊。

海外研究重挫干細(xì)胞前景

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，從衛(wèi)生部的文件內(nèi)容看，各地區(qū)長(zhǎng)久以來(lái)的干細(xì)胞采集和應(yīng)用的不規(guī)范運(yùn)作，是上述政策出臺(tái)的主要原因。

比如，《關(guān)于加強(qiáng)臍帶血造血干細(xì)胞管理工作的通知》就指出，目前在臍帶血造血干細(xì)胞管理工作中發(fā)現(xiàn)的四點(diǎn)問(wèn)題：一是有個(gè)別機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可，以開展科研項(xiàng)目為名采集臍帶血造血干細(xì)胞并違規(guī)經(jīng)營(yíng)；二是個(gè)別臍帶血庫(kù)跨地區(qū)采集臍帶血造血干細(xì)胞，違反《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》相關(guān)規(guī)定；三是個(gè)別臍帶血庫(kù)違背科學(xué)，夸大臍帶血存儲(chǔ)和療效宣傳，誤導(dǎo)群眾；四是個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)準(zhǔn)入，違規(guī)開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)等。

不過(guò)，也有醫(yī)學(xué)人士透露，政策風(fēng)暴出現(xiàn)，或還和法律界和科學(xué)界對(duì)干細(xì)胞技術(shù)認(rèn)識(shí)的改變有關(guān)。

據(jù)權(quán)威科學(xué)雜志《自然》的官方網(wǎng)站報(bào)道，2011年初，歐盟法院宣布禁止干細(xì)胞研究進(jìn)入專利申請(qǐng)程序。該案法官伊夫斯·博特判決中表示，即使研究沒有直接破壞胚胎，也不應(yīng)被授予專利，因?yàn)樵摷夹g(shù)涉及人類胚胎干細(xì)胞系，有悖于倫理道德和公共政策。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，根據(jù)中源協(xié)和的公告，和澤生物就擁有三個(gè)和干細(xì)胞研究有關(guān)的專利技術(shù)。

就在歐盟法案之后，干細(xì)胞技術(shù)再遇挫折。2011年5月，《自然》雜志發(fā)表研究報(bào)告指出，經(jīng)加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究人員在對(duì)小白鼠的實(shí)驗(yàn)證實(shí)，將小白鼠的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）分化生成的多種組織移植至該白鼠體內(nèi)，同樣會(huì)產(chǎn)生快速的免疫排斥反應(yīng)。

該報(bào)告一出，對(duì)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域造成巨大的震動(dòng)，令干細(xì)胞治病的前景再度遭遇巨大挫折。

“干細(xì)胞行業(yè)是個(gè)新興行業(yè)，新興行業(yè)雖有廣闊前景，但各方面風(fēng)險(xiǎn)也很大。”一位業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》，他指出，目前衛(wèi)生部在 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》里，第一次把干細(xì)胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍。第三類醫(yī)療技術(shù)即是指涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)。雖然造血干細(xì)胞臨床治療白血病的案例比較多，但其他干細(xì)胞治理和衍生品并沒有得到官方的認(rèn)可。

涉嫌隱瞞重大風(fēng)險(xiǎn)

在行業(yè)技術(shù)出現(xiàn)重大不確定性、利空政策席卷而來(lái)的背景下，中源協(xié)和卻并沒有在公告中予以任何披露。反而一再?gòu)?qiáng)調(diào)干細(xì)胞相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)未來(lái)發(fā)展的美好前景，以及收購(gòu)和澤生物可能帶來(lái)的較大收益。

航天證券分析師吳琳指出，中源協(xié)和收購(gòu)和澤生物，有利于其產(chǎn)業(yè)鏈向下游延伸，但無(wú)其他更大意義。

此外，記者也多次聯(lián)系中源協(xié)和的董秘，但公司董秘辦工作人員表示要按照流程履行手續(xù)。但在記者將采訪提綱及記者證件傳真至公司后，公司工作人員卻以不方便電話或郵件采訪為由，拒絕了記者的采訪。目前，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》并未獲得中源協(xié)和的任何采訪回復(fù)。

記者注意到，在中源協(xié)和2011年報(bào) “公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策”一節(jié)寫明公司會(huì)面臨“行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)”，“不排除未來(lái)隨著該行業(yè)的發(fā)展，國(guó)家可能制定干細(xì)胞相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)，可能導(dǎo)致對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)形成限制或影響。”但當(dāng)政策風(fēng)險(xiǎn)真的降臨時(shí)，公司卻沒有對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提示。

在和澤生物的官網(wǎng)上，其還主動(dòng)給自己“貼金”：和澤生物是國(guó)內(nèi)股市唯一干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)題材的上市公司中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份公司的控股子公司。

干細(xì)胞采集量已經(jīng)減少

雖然中源協(xié)和不曾在公告中提及上述政策風(fēng)險(xiǎn)，但2011年協(xié)和公司的干細(xì)胞采集數(shù)已經(jīng)減少。

2009年，協(xié)和公司采集臍帶血干細(xì)胞18742份，采集臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞6623份；2010年，協(xié)和公司的采集數(shù)量有所增加，其中采集臍帶血干細(xì)胞19362份，采集臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞7004份；2011年，協(xié)和公司采集臍帶血干細(xì)胞18120份，采集臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞5955份。由此可見，2011年協(xié)和公司的采集數(shù)量已經(jīng)減少，不但低于2010年數(shù)據(jù)，也低于2009年數(shù)據(jù)。

值得注意的是，相比2009、2010年中源協(xié)和在披露采集數(shù)據(jù)后會(huì)同時(shí)披露 “公司在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)主要困難與問(wèn)題”不同，在2011年年報(bào)中，面對(duì)干細(xì)胞采集的減少，公司卻并沒有披露這一“困難與問(wèn)題”。

/經(jīng)營(yíng)歷史/

跨區(qū)域采集臍帶血 中源協(xié)和涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)

從上述衛(wèi)生部文件看，“不得跨地區(qū)、跨范圍采集臍帶血造血干細(xì)胞”一條引起了記者注意。事實(shí)上，這一政策早在2005年衛(wèi)生部的文件中就有過(guò)要求。不過(guò)，作為國(guó)內(nèi)僅有的一家干細(xì)胞概念上市公司，其實(shí)際情況是，中源協(xié)和在僅擁有一家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)——天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù) （以下簡(jiǎn)稱天津臍血庫(kù)）的情況下，長(zhǎng)期以來(lái)存在跨地區(qū)違規(guī)采集臍帶血的行為。

多區(qū)域采血 與法規(guī)相悖

2006年3月1日，衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)《血站管理辦法》。該《辦法》第三章第四十七條明確規(guī)定，臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站執(zhí)業(yè)……省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家和技術(shù)部門，按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗(yàn)收。審查合格的，發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》，并注明開展的業(yè)務(wù)。未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展采供臍帶血造血干細(xì)胞等業(yè)務(wù)。

根據(jù)衛(wèi)生部 《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定，“特殊血站，2010年以前全國(guó)規(guī)劃設(shè)置4～10個(gè)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。符合規(guī)劃的省級(jí)行政區(qū)域范圍內(nèi)，只能設(shè)置一個(gè)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)不得在批準(zhǔn)設(shè)置地以外的省、自治區(qū)、直轄市設(shè)置分支機(jī)構(gòu)或采血點(diǎn)。”

顯然，臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)實(shí)行的是準(zhǔn)入制，且只能在所在省級(jí)行政區(qū)內(nèi)采集臍帶血。然而從中源協(xié)和2011年年報(bào)以及和澤生物披露的信息看，公司存在跨地區(qū)采集臍帶血違規(guī)經(jīng)營(yíng)的情況。據(jù)公開資料，中源協(xié)和僅通過(guò)子公司協(xié)和公司擁有天津臍血庫(kù)，即是說(shuō)，中源協(xié)和只能在天津開展臍帶血干細(xì)胞的采集工作。

然而，中源協(xié)和2011年年報(bào)顯示，該公司下屬的協(xié)和公司2011年采集臍帶血干細(xì)胞18120份，其中華北地區(qū)12627份，華東地區(qū)1057份，其他地區(qū)4436份；采集臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞5955份，其中華北地區(qū)2078份，華東地區(qū)1875份，其他地區(qū)2002份。

這也就是說(shuō)，公司在華東以及其他地區(qū)的采臍帶血工作一直屬于“跨地區(qū)”采集，這顯然是衛(wèi)生部文件中明令禁止的。

和澤生物“執(zhí)業(yè)許可”存疑

在和澤生物官網(wǎng)上，和澤生物用圖表列舉了公司擁有包括黑龍江、陜西、山西在內(nèi)的至少16家地方干細(xì)胞庫(kù)。與中源協(xié)和類似，和澤生物這些臍血干細(xì)胞庫(kù)從事臍血采集也涉嫌違規(guī)。此外，記者查閱了上市公司公告以及和澤生物網(wǎng)站等空開資料，沒有找到和澤生物擁有臍血庫(kù)“執(zhí)業(yè)許可證”的表述。

此外，在其官網(wǎng)上，和澤生物被描述成 “主要致力于以干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)研究、干細(xì)胞基因生物資源保存、干細(xì)胞臨床藥物開發(fā)、干細(xì)胞抗衰老保健品開發(fā)、干細(xì)胞美容化妝品開發(fā)、干細(xì)胞臨床治療技術(shù)服務(wù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)研究”。且擁有名為“詩(shī)丹賽爾”的干細(xì)胞美容化妝品。

不過(guò)，和澤生物提供的衛(wèi)生許可證許可項(xiàng)目為“發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水類化妝品”生產(chǎn)，能否生產(chǎn)干細(xì)胞美容產(chǎn)品未可知。根據(jù)衛(wèi)生部要求，要“停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)。”和澤生物的干細(xì)胞美容產(chǎn)品是否合法存在疑問(wèn)。

由于和澤生物衛(wèi)生許可證提供的“單位名稱”是“天津和澤干細(xì)胞科技有限公司”，故記者通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢系統(tǒng)搜索了“國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)”，但并沒有“天津和澤干細(xì)胞科技有限公司”或“和澤生物科技有限公司”，在 “國(guó)產(chǎn)化妝品”中，也沒有搜索到“詩(shī)丹賽爾”。

和澤生物新品或受沖擊

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在和澤生物的官網(wǎng)上還看到，公司“細(xì)胞產(chǎn)品目錄”中共顯示出11個(gè)產(chǎn)品。不過(guò)，經(jīng)過(guò)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)比對(duì)，這11個(gè)產(chǎn)品中只有“自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”一個(gè)能夠查找到對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)，該注射液于2004年12月獲得藥品注冊(cè)受理。2005年12月，該藥品被批準(zhǔn)為“臨床研究的新藥”，至今已6年有余，仍未獲準(zhǔn)上市。

在和澤生物擁有的三個(gè)專利中，“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液及其制備方法”與該公司網(wǎng)站上顯示的 “間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液”相一致。不過(guò)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中，卻找不到 “間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液”有過(guò)注冊(cè)的信息。

由于和澤生物除 “自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”以外的10個(gè)產(chǎn)品均沒有任何臨床注冊(cè)記錄，根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，“停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)”、“2012年7月1日前，暫不受理任何申報(bào)項(xiàng)目”的要求，和澤生物的這10個(gè)產(chǎn)品也可能屬于被限制的范疇。

/經(jīng)營(yíng)現(xiàn)況/

無(wú)視禁令 中源協(xié)和仍在跨地區(qū)采血

既然衛(wèi)生部已明令禁止臍帶血干細(xì)胞的異地采集。那么，曾違反此規(guī)定的中源協(xié)和是否因此停止違規(guī)異地采血？日前，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱NBD）以客戶身份致電中源協(xié)和旗下天津臍血庫(kù)以及協(xié)和公司，得到的答案讓人意外：公司仍在私底下違規(guī)跨地區(qū)采集臍帶血。

NBD：您這邊是天津臍血庫(kù)嗎？

天津臍血庫(kù)：是的。

NBD：我在武漢，我想咨詢一下關(guān)于臍帶血方面的問(wèn)題，因?yàn)槲业男『ⅠR上要出生了。你這邊是天津臍血庫(kù)，我在網(wǎng)上看到天津還有一個(gè)叫中源協(xié)和的干細(xì)胞公司，也是開展臍血庫(kù)業(yè)務(wù)的，和你們是什么關(guān)系？

天津臍血庫(kù)：協(xié)和干細(xì)胞公司是吧，它跟我們是一體的。相當(dāng)于我們庫(kù)是以公司的形式運(yùn)營(yíng)的。

NBD：就是說(shuō)其實(shí)是一個(gè)公司？

天津臍血庫(kù)：是的，我們和中源協(xié)和是并行一體的，就是一家公司。

NBD：那臍帶血如何采集？

天津臍血庫(kù)：采集就是產(chǎn)科醫(yī)生采，誰(shuí)接生誰(shuí)采，就在孩子臍帶剪斷的那一刻。

NBD：那一般醫(yī)院接生的時(shí)候都會(huì)采集嗎？還是我提出要求才采集？

天津臍血庫(kù)：你得提前簽合同啊?？茨阍谀膫€(gè)醫(yī)院生，然后要醫(yī)院同意簽署協(xié)議，才能給你采集。你這樣吧，因?yàn)楝F(xiàn)在我們?cè)谖錆h沒有辦事處，所有湖北的儲(chǔ)戶現(xiàn)在都是由河南分公司來(lái)負(fù)責(zé)的，我給你他們的電話，你直接和他們聯(lián)系。

隨后，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者撥通了天津臍血庫(kù)提供的河南分公司的電話。該分公司工作人員隨即告知了該公司專門負(fù)責(zé)湖北地區(qū)業(yè)務(wù)的穆先生的電話。

NBD：您是穆先生嗎？

穆先生：是的，你是武漢的是吧。

NBD：是的，剛才河南辦事處給我您的電話，說(shuō)我有臍血庫(kù)的相關(guān)問(wèn)題可以向您咨詢。

穆先生：行，你講。

NBD：臍血采集由醫(yī)院負(fù)責(zé)嗎？

穆先生：一般是由我們的工作人員來(lái)采集。但目前在外地市場(chǎng)的話，是有醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員采集，如果醫(yī)護(hù)人員不會(huì)，就由我們來(lái)采集。

NBD：那醫(yī)院允許嗎？還是你們和醫(yī)院有合作？

穆先生：我們和醫(yī)院有合作，但是目前在武漢這塊已經(jīng)沒有合作了，要采集的話最好是你在醫(yī)院有熟人，和醫(yī)院打好招呼，到時(shí)由我們來(lái)采集。

NBD：就是醫(yī)院同意就可以嗎？為什么在武漢沒有合作？

穆先生：對(duì)，只要院方同意就可以。武漢以前做過(guò)，后來(lái)停了，因?yàn)槲覀儽緛?lái)想在武漢建臍血庫(kù)，就把辦事處撤了，但是建庫(kù)到現(xiàn)在也沒談妥。

NBD：為什么？

穆先生：這涉及到一個(gè)異地采血的問(wèn)題?，F(xiàn)在我們采集的是從血液中提取的造血干細(xì)胞，但是畢竟?fàn)砍兜窖毫?。?guó)家現(xiàn)在的規(guī)定是禁止異地采血，防止傳染疾病的傳播。所以我們的業(yè)務(wù)沾了這個(gè)邊，也受到了影響。

NBD：就是說(shuō)不同地區(qū)采集血液的相關(guān)規(guī)定是一樣的。

穆先生：對(duì)對(duì)對(duì)。

NBD：如果武漢的客戶要采集怎么解決？

穆先生：武漢以前和一家醫(yī)院合作過(guò)，后來(lái)因?yàn)槿藛T都換了，就有段時(shí)間沒有開展了。不過(guò)前兩天我們剛在荊州采集了一例。目前武漢的話只能看在醫(yī)院有沒有熟人關(guān)系，協(xié)商一下，我們可以提供一個(gè)采集費(fèi)用，幾百塊錢。

NBD：除此之外沒有其他方法嗎？

穆先生：據(jù)我所知，目前四川還有一家干細(xì)胞庫(kù)在武漢開展業(yè)務(wù)，但他們是省級(jí)庫(kù)，而我們天津臍血庫(kù)是國(guó)家?guī)?，目前衛(wèi)生部批準(zhǔn)的只有北京和天津兩家。

NBD：意思是他們也沒有得到批準(zhǔn)，在武漢的業(yè)務(wù)也是屬于違規(guī)采集？

穆先生：對(duì)對(duì)對(duì)，是這個(gè)意思。

NBD：我到河南去采集可以嗎？

穆先生：可以，河南現(xiàn)在是一個(gè)庫(kù)，可以采集和存儲(chǔ)。當(dāng)然除了有庫(kù)，還要看和當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的合作關(guān)系，你要是來(lái)河南鄭州，我保證百分之百可以。

NBD：那你們臍血庫(kù)都有衛(wèi)生部批準(zhǔn)的文件嗎？

穆先生：我們總部天津臍血庫(kù)有這些文件。

NBD：那各地的分臍血庫(kù)呢？

穆先生：各地的？各地的有的批準(zhǔn)了，有的還在辦理當(dāng)中，因?yàn)榻◣?kù)的時(shí)間不一樣，像河南庫(kù)去年才建成運(yùn)營(yíng)，批準(zhǔn)手續(xù)需要一級(jí)級(jí)地向上申報(bào)，政府部門需要審核批準(zhǔn)，需要時(shí)間。

NBD：那你們沒有得到批準(zhǔn)就開展采集業(yè)務(wù)，這合乎規(guī)定嗎？安全性能得到保證嗎？

穆先生：我們?cè)诤幽蠌?002年開始到現(xiàn)在已經(jīng)做了10年，雖然去年才建庫(kù)，但是存儲(chǔ)量已經(jīng)達(dá)到了1萬(wàn)多份。我們的總部也就是天津臍血庫(kù)是得到衛(wèi)生部審批的，所以我們的安全性你可以放心。

通過(guò)與中源協(xié)和天津臍血庫(kù)以及協(xié)和公司河南分公司負(fù)責(zé)湖北業(yè)務(wù)的穆先生的交流，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者得知以下信息：首先，國(guó)家確實(shí)出臺(tái)了禁止異地采集臍帶血的規(guī)定，且中源協(xié)和主要從事干細(xì)胞業(yè)務(wù)的協(xié)和公司清楚此規(guī)定；其次，雖然清楚此禁令，但協(xié)和公司在私下仍違規(guī)異地采集臍帶血干細(xì)胞，且與醫(yī)院醫(yī)生“合作”從事此項(xiàng)業(yè)務(wù)；最后，協(xié)和公司河南分公司在沒有獲得衛(wèi)生部批文的情況下，就擅自采集臍帶血，2002年至今違規(guī)采集臍帶血上萬(wàn)份。