華北制藥：布戰(zhàn)略新局 謀合作共贏

新制劑項目

——引“原料巨頭”華麗轉身

去年9月29日，華藥新園區(qū)“一號工程”新頭孢項目竣工投產(chǎn)，拉開了華藥轉型升級的大幕，“二號工程”新制劑項目于同一天開工奠基。

“新制劑項目是華藥轉型升級進程中的又一里程碑，對于華藥跨越發(fā)展具有劃時代的深遠意義。”華藥高層如是說。如果說新頭孢項目開啟了華藥轉型升級的大幕，那么，新制劑項目將引領華藥向“非青（青霉素）非頭（頭孢）類產(chǎn)品”轉型。

可以說，新制劑項目是華藥在調整產(chǎn)品結構、轉型升級過程中的一次華麗轉身。“它的建成將使華藥實現(xiàn)“三個轉變”：從原料藥向制劑轉變，從抗生素向新治療領域轉變，從普藥向新藥轉變。”華藥高層這樣詮釋新制劑項目給華藥帶來的重大影響。

50多年來在抗生素領域取得的非凡成就，奠定了華藥的行業(yè)龍頭地位，但也因此被貼上了“原料藥巨頭”的標簽。其實，有著雄厚研發(fā)實力的華藥并不缺乏制劑產(chǎn)品。在新制劑項目立項之初，華藥曾梳理過自己的制劑產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)制劑產(chǎn)品文號多達270余個，但是較為分散，規(guī)模較小，迫切需要整合升級。

為此，華藥新制劑項目一方面考慮擴展未來發(fā)展空間，適應市場需求，另一方面整合現(xiàn)有資源，使資源配置更優(yōu)化合理。據(jù)項目負責人介紹，新制劑項目定位為 “新、特、精”，更注重專業(yè)化、規(guī)?；?、柔性化，優(yōu)選聚集了一批市場潛力大、發(fā)展前景好、盈利能力強、經(jīng)濟附加值高的優(yōu)勢品種，為華藥搭建起集凍干劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑和顆粒劑等劑型齊全、生產(chǎn)規(guī)模超百億元的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)平臺，使華藥由此形成青霉素、頭孢和非青非頭類三個支撐性產(chǎn)品群，從根本上擴大了產(chǎn)品集群，延伸了產(chǎn)業(yè)鏈條，促進了產(chǎn)業(yè)升級，華藥的綜合實力將由此獲全面提升。

“五大基地”

——布戰(zhàn)略發(fā)展新局

近年來，隨著環(huán)保壓力加大及生產(chǎn)成本上升，國內大型原料藥企業(yè)向制劑轉型的步伐驟然加速。不獨華藥，自去年以來，山東新華、海正、京新、華海及東北制藥等多家原料藥巨頭都實施制劑轉型戰(zhàn)略。業(yè)內人士表示，目前國內原料藥市場受諸多因素影響，利潤下滑，進軍制劑市場是很多傳統(tǒng)原料藥企業(yè)的大趨勢。

然而，今年以來，受一系列產(chǎn)業(yè)政策影響，國內醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨壓力。電子監(jiān)管碼的實施使企業(yè)投入巨大，基本藥物招標使產(chǎn)品價格大幅下滑，抗生素限用導致臨床用量迅速下降，新版GMP標準許多企業(yè)難以達到……

其實，國家出臺產(chǎn)業(yè)政策的目的是為了優(yōu)化產(chǎn)業(yè)格局，創(chuàng)造更加良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。因此，對于像華藥這樣的大型制藥企業(yè)來說，反而是利好因素。“國家產(chǎn)業(yè)政策的調整給華藥帶來的是難得的機遇。”華藥高層認為，由于華藥產(chǎn)品中抗生素比例較大，且產(chǎn)品質量高，在基本藥物招標中占盡先機。在這次基本藥物招標中華藥產(chǎn)品中標數(shù)量全國第一；華藥許多抗生素產(chǎn)品是普藥，質優(yōu)價廉，且大多數(shù)是國家基本藥物目錄品種，所以受抗生素限用令影響不大；新版GMP標準高，過渡時間短，但華藥憑借超前謀劃和快捷行動，新版GMP認證走在了前列，目前已有5個產(chǎn)品通過新版認證，今年底和明年初戰(zhàn)略板塊的產(chǎn)品將陸續(xù)拿到新版證書。

國家產(chǎn)業(yè)政策調整帶給華藥良好的外部機遇，華藥人同時也在努力強筋健骨，修煉內功，積極謀劃建設新的產(chǎn)業(yè)格局。華藥高層告訴筆者，隨著新制劑項目建成投產(chǎn)，華藥形成 “五大基地”——青霉素基地、新頭孢基地、新制劑基地、抗癌藥基地、生物藥基地。“五大基地”都按照“一流的廠區(qū)、一流的設備、一流的工藝、一流的產(chǎn)品”要求建設，達到“國內領先、世界一流”水平，符合國際GMP要求。“像華藥這樣同時擁有五個裝備技術水平領先的基地，為國內罕見。”有業(yè)內人士如此感慨。

戰(zhàn)略目標與跨越發(fā)展必須有產(chǎn)品做載體?；谶@樣的認識，在產(chǎn)品規(guī)劃方面，華藥最近聘請了全球知名公司“把脈”產(chǎn)品結構，立足中國及全球市場制訂新的產(chǎn)品規(guī)劃。通過這一規(guī)劃，華藥發(fā)現(xiàn)了自身的“短板”，“在心腦血管病、糖尿病、精神類疾病等方面還有欠缺。”而上述幾類藥物未來發(fā)展空間極大。心腦血管病患病人群不斷增加；糖尿病等代謝類疾病因目前尚無更好治療方法需長期用藥；精神類疾病由于生活工作壓力大患者呈增多趨勢且需長期服藥；抗癌藥作為“救命藥”也是必須應用的藥物。

華藥高層說，“過去，華藥較多專注于抗生素領域及維生素領域，其空間有限，華藥要實現(xiàn)騰飛，必須根據(jù)市場需求，著眼未來，打造高端產(chǎn)品。”

一流發(fā)展平臺

——謀戰(zhàn)略合作雙贏

在快速發(fā)展的平臺上，戰(zhàn)略合作被提上了華藥的議事日程。華藥高層告訴筆者，目前華藥非常重視與各方的戰(zhàn)略合作。

去年出臺的 《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整指導意見》提出，“顯著提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟水平和產(chǎn)業(yè)集中度”，一時間，兼并重組、戰(zhàn)略合作成為行業(yè)熱門話題。而像華藥這樣具有相當實力的大型國有制藥企業(yè)面臨著許多戰(zhàn)略合作的良機，華藥人也敏銳地發(fā)現(xiàn)了當下這些機會，如目前許多大專院校有研究成果，卻不具備產(chǎn)業(yè)化條件，也不熟悉國家藥品申報；許多企業(yè)有產(chǎn)品，但因種種原因一直沒有生產(chǎn)，急需與有條件廠家合作；還有的企業(yè)有生產(chǎn)場地，但新版GMP改造缺乏資金，也需有實力的合作方助力；一些國外公司進軍中國市場，有現(xiàn)成產(chǎn)品，但不愿花幾年時間建廠，也在尋求合作……這些良機為華藥的戰(zhàn)略合作帶來信心。

為了抓住這樣的機會，華藥成立了專門機構來謀劃，在戰(zhàn)略層面、商業(yè)層面上尋求合作。據(jù)華藥介紹，其戰(zhàn)略合作包括商業(yè)、資本、產(chǎn)品、技術等多個方面。

對于華藥主動尋求戰(zhàn)略合作，許多人不大相信，因為華藥以前有些“牛”。但今天的華藥的確在改變，華藥人清楚地認識到：市場經(jīng)濟的本質從某種角度來說，就是社會資源的利用效率，誰能把社會資源充分利用好誰就可能成功。對于開放的心態(tài)，華藥高層這樣解釋：“思想要解放，行為要開放。”

伴隨著“五大基地”的建成，華藥人對未來發(fā)展充滿信心，“下一步華藥將以‘主動出擊’之勢，到國內一些大型研發(fā)基地和知名企業(yè)開展積極推介，讓更多的人知道華藥已經(jīng)搭建好國際一流的平臺，誠邀合作，謀求雙贏。”

評論

開放的華藥將更強大

□賈 巖

自從冀中能源重組華藥之后，老國企華北制藥重又煥發(fā)了新的生機。隨著“五大基地”建設的完成，今日華藥已經(jīng)成為國內醫(yī)藥工業(yè)領域中最引人矚目的企業(yè)之一。

新華藥已經(jīng)定下了從抗生素類產(chǎn)品向非青（青霉素）非頭（頭孢）類產(chǎn)品、向非抗生素類產(chǎn)品轉型的目標。轉型升級的全新方向已經(jīng)定下，不過要保證能夠實現(xiàn)既定的目標，僅僅依靠工廠的建設是無法完成的。

如何更加強有力地轉型升級？正在考驗著這個老國企的管理者。

承載老國企轉型升級重任的華藥肩負著很多責任，“五大基地”的建設是企業(yè)“二次騰飛”的必要手段，但解決企業(yè)長遠發(fā)展的問題，華藥人意識到還需要有更多的新思路和新方向，而以開放心態(tài)謀求外部合作成為華藥的選擇。

從計劃經(jīng)濟一路走來的華藥原本有些保守，而今天讓人欣喜的是新華藥正在拋棄以往保守的觀念，變得開放而積極主動，他們已經(jīng)清楚地認識到：在市場面前必須不斷做出新的選擇才能更好地生存。

當前，全球經(jīng)濟并不穩(wěn)定，商業(yè)環(huán)境競爭加劇，幾乎所有企業(yè)都在面對兩難的選擇，是堅持現(xiàn)有的模式繼續(xù)“過冬”，還是轉型升級把握“藍海”，很多制藥企業(yè)都選擇繼續(xù)觀望，而華藥意志堅定，步伐有力，其前景讓人樂觀。

在國內制藥行業(yè)呈現(xiàn)兩極分化的過程中，華藥已經(jīng)看到了機會，并且在積極把握。無論是通過收購商業(yè)公司來擴大商業(yè)板塊，還是在品種上與外部企業(yè)合作，還是與全球知名企業(yè)合作制定品種的規(guī)劃，所有這些都讓人看到了一個敞開心胸、誠迎伙伴的開放新華藥，這個開放的新華藥已經(jīng)在中國醫(yī)藥行業(yè)新一輪整合大潮中闊步走在前面。

鏈接

華北制藥新制劑項目

華北制藥新制劑項目位于石家莊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。項目重點選擇了粉針制劑、小容量注射劑、滴眼劑、膠囊、片劑、顆粒等劑型。建設內容包括無菌制劑車間、口服制劑車間、保健品制劑車間，配套工程包括質檢研發(fā)樓、動力車間、多溫控立體倉庫、綜合庫和綜合培訓樓等。

項目按照集約化、專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展以及產(chǎn)品結構調整、產(chǎn)業(yè)升級的總體要求，定位“新、特、精”，追求“國內領先、世界一流”，充分采用先進的制藥技術、工藝和裝備，將大大提升華北制藥制劑藥的整體水平。

項目按照中國新版GMP和美國cGMP、歐盟EUGMP的規(guī)范要求設計施工，達到“國內領先、世界一流”的水平，是一個符合國際標準的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)基地，為華藥制劑產(chǎn)品進入國際高端市場提供充足條件。

——產(chǎn)品掃描

項目未來生產(chǎn)品種涉及廣泛的制藥領域，包括心腦血管類、免疫抑制劑類、新型抗生素、老年癡呆、兒童藥等治療性藥品，以及補充維生素、補鈣、增強免疫力、調節(jié)血脂血糖、改善記憶等方面的保健食品。

——裝備優(yōu)勢

項目配備了當前世界一流的現(xiàn)代化制藥裝備，主要設備均為歐美進口，代表了當今國際一流水平。

凍干粉針劑生產(chǎn)采用工藝先進的凍干機自動進出料系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有人工操作弊端，降低產(chǎn)品二次污染的風險性，保證了產(chǎn)品質量的可重現(xiàn)性，質量統(tǒng)一、易于驗證。

全自動燈檢機、電子檢漏機、在線稱重自動剔廢高速包裝線的采用將大大減少操作工數(shù)量，提高勞動生產(chǎn)率。

口服制劑生產(chǎn)線采用先進的全密閉化生產(chǎn)工藝和裝備，以機械代替人工，解決固體制劑生產(chǎn)過程中大量粉狀和顆粒狀物料在轉運、裝卸、加工等步驟產(chǎn)生粉塵污染。

成品倉庫為全自動立體倉庫，實現(xiàn)了從材料下線、輸送、分揀、碼垛、上架、下架、出庫全過程自控，增加了庫容量，降低了大量的人工運輸。

過程控制自動化技術、隔離技術、在線檢測技術等先進裝備技術均在新制劑項目中得到很好運用，大大強化了控制過程，減少了二次污染，通過實時監(jiān)控確保了產(chǎn)品質量。

——技術亮點

注射劑脂質體技術的應用將打造華藥制劑脂質體產(chǎn)業(yè)化技術平臺，脂質體這種新型制劑釋藥技術可使藥物達到增強溶解性、具備靶向性和增加緩釋作用，較少毒副作用的效果。

口服制劑充分利用緩控釋技術、速釋等先進技術，將打造有別于普通口服制劑的核心技術平臺。

核心提示

在石家莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，與華北制藥（以下簡稱“華藥”）“一號工程”新頭孢項目隔街相望，投資40億元的“二號工程”新制劑項目，于2011年11月12日竣工投產(chǎn)。

項目自去年9月29日開工，僅一年時間，基地建設便從藍圖變?yōu)楝F(xiàn)實，華藥的制劑板塊蓄勢待發(fā)。

新制劑項目是華藥結構調整的又一力作，總投資40億元。全部建成投產(chǎn)后預計可實現(xiàn)年銷售收入130億元、利稅30億元。作為華藥新園區(qū)建設的又一重大成果，新制劑基地將成為華藥跨越發(fā)展的又一強勁引擎。

從原料藥向制劑轉型，這是兩年前冀中能源重組華北制藥之初就已確定的發(fā)展方向，而新制劑項目無疑為華藥轉型升級插上了“騰飛翅膀”，它宣告了華藥跨入新一輪發(fā)展的快車道。

華軒/文 周克禹/攝影