人二倍體狂犬疫苗“護城河”優(yōu)勢深厚 康華生物有望率先受益行業(yè)擴容

憑借核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的穩(wěn)定表現(xiàn)，康華生物交出了穩(wěn)健的2024年業(yè)績。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入14.32億元，實現(xiàn)歸母凈利潤3.99億元，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額5.72億元。

同時，公司還披露了今年一季度業(yè)績，受去年存在授權(quán)收入的高基數(shù)影響，公司一季度業(yè)績有所下降。剔除去年的授權(quán)收入后，與整體業(yè)績承壓的疫苗企業(yè)上市公司相比，康華生物業(yè)績表現(xiàn)高度穩(wěn)定。

值得一提的是，公司同時披露了擬向全體股東每10股派現(xiàn)10元（含稅）的分紅預(yù)案，并公告將回購賬戶中的300萬股用途改為“用于注銷并相應(yīng)減少注冊資本”，彰顯康華生物對投資者高度負責(zé)、分享發(fā)展紅利的堅定決心。

生物制品業(yè)務(wù)維持較高盈利水平 同比增長0.26%。

4月18日晚，康華生物披露2024年業(yè)績及2025年第一季度業(yè)績。

去年全年，康華生物實現(xiàn)營業(yè)收入14.32億元，實現(xiàn)歸母凈利潤3.99億元，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額5.72億元，保持穩(wěn)健業(yè)績的同時實現(xiàn)充沛現(xiàn)金流。

今年一季度，康華生物實現(xiàn)營業(yè)收入和歸母凈利潤1.38億元、2070.86萬元，雖然同比降幅較大，但主要原因系去年一季度，康華生物獲得重組六價諾如疫苗海外授權(quán)收入的高基數(shù)所致。另據(jù)已披露的疫苗行業(yè)上市公司財報顯示，2024年及今年一季度，疫苗行業(yè)整體遭受考驗，部分曾受益于高增長品種的疫苗企業(yè)表現(xiàn)大幅下滑，業(yè)績腰斬者不在少數(shù)。相對而言，康華生物表現(xiàn)較為穩(wěn)定。

報告期內(nèi)，公司核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)表現(xiàn)穩(wěn)定，實現(xiàn)批簽發(fā)量389.76萬支。用于該疫苗生產(chǎn)的擴建項目已經(jīng)完成車間建設(shè)、設(shè)備調(diào)試、試生產(chǎn)、藥品GMP符合性檢查等工作，已取得《藥品GMP符合性檢查告知書》并獲通過，處于生產(chǎn)許可補充申請階段，隨著這一擴建項目取得生產(chǎn)許可，凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)有望加速放量。

另外，康華生物已經(jīng)獲批上市的ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗處于藥品生產(chǎn)許可補充申請階段，已經(jīng)完成車間改造和設(shè)備驗證，有望于今年推進生產(chǎn)并報送批簽發(fā)。該產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)后，將與凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)共同支撐起業(yè)績空間。

值得一提的是，作為狂犬疫苗領(lǐng)域先進研發(fā)實力和產(chǎn)品力的代表，康華生物盈利能力可觀。去年，公司生物制品業(yè)務(wù)仍然維持較高盈利水平，較上年同期增長0.26%。

除兩款已上市產(chǎn)品外，康華生物還構(gòu)建了具有競爭力的研發(fā)儲備布局。截至目前，公司共布局了七款在研項目，包括重組六價諾如病毒疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、單純皰疹病毒疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗等等。其中三條管線將在2025年至2026年開展臨床試驗。

在康華生物的在研管線中，重組六價諾如病毒疫苗有望率先釋放價值。此前，該疫苗已經(jīng)實現(xiàn)技術(shù)出海，并為康華生物創(chuàng)造了1500萬美元的首付款收入。隨著該疫苗的海外臨床推進，康華生物有望收獲最高2.555億美元的里程碑付款以及實現(xiàn)銷售后的特權(quán)使用費。該疫苗在去年底于國內(nèi)取得臨床試驗許可，若臨床進展順利，該疫苗有望填補空白地帶，為康華生物帶來先發(fā)優(yōu)勢。2024年度，公司研發(fā)人員數(shù)量和占比持續(xù)提升，投入研發(fā)金額1.32億元。

值得一提的是，按照公司2024年度分配預(yù)案，康華生物擬向全體股東每10股派現(xiàn)10元（含稅）。多年來，康華生物堅持高比例分紅，按照2023年的分紅預(yù)案，公司位居A股上市醫(yī)藥企業(yè)分紅金額前十位。

人用狂犬疫苗市場仍有空間 頭部企業(yè)有望率先獲益

在人用狂犬疫苗領(lǐng)域，康華生物依然擁有絕對“護城河”。

早在2014年，康華生物就成為首個推出首款人二倍體細胞狂犬疫苗的國產(chǎn)企業(yè)，一舉填補市場空白，使我國狂犬病疫苗發(fā)展正式進入“人源”二倍體細胞時代。

相較于傳統(tǒng)主流的Vero細胞疫苗，人二倍體疫苗采用健康人源細胞培養(yǎng)，具有更高的安全性和免疫原性，能有效避免動物源細胞潛在的遺傳物質(zhì)殘留風(fēng)險，接種后不良反應(yīng)更少，尤其適合兒童、孕婦及免疫力低下人群。此外，其產(chǎn)生的免疫應(yīng)答更接近自然感染，抗體持久性表現(xiàn)優(yōu)異。因此，人二倍體狂犬疫苗一直被國際醫(yī)學(xué)界公認為狂犬病免疫預(yù)防的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

獨占這一賽道多年，康華生物占有絕對先發(fā)和主導(dǎo)優(yōu)勢。在工藝方面，康華生物擁有超十年的生產(chǎn)工藝經(jīng)驗，細胞培養(yǎng)、純化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)成熟度遠超后來者，產(chǎn)品批間穩(wěn)定性更優(yōu)；安全性和有效性方面，康華生物產(chǎn)品上市多年積累了大量人用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，安全有效性通過考驗；在品牌教育上，康華生物人二倍體疫苗被《中國狂犬病防治指南》列為優(yōu)先推薦品種，在高端市場（如涉外醫(yī)療機構(gòu)）占有率領(lǐng)先；產(chǎn)能放量方面，康華生物的產(chǎn)能擴建項目正在建設(shè)中，后續(xù)放量有望加速。

有行業(yè)分析師指出，人二倍體疫苗技術(shù)門檻極高，即使后來者獲批，但在短期內(nèi)難以突破產(chǎn)能和工藝瓶頸，康華的先發(fā)優(yōu)勢仍將維持3-5年。

值得強調(diào)的是，人用狂犬疫苗本身的市場足夠大。目前，人用狂犬疫苗和流感疫苗是中國市場批簽發(fā)量最大的兩款疫苗。根據(jù)國家疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年全國狂犬病死亡人數(shù)143人，較2023年增長12.6%，呈現(xiàn)出反彈態(tài)勢，狂犬病發(fā)病后致死率幾乎達100%，隨著寵物和社會流浪動物數(shù)量的增長，仍需加強狂犬病預(yù)防措施，提高公眾自我保護意識和暴露后規(guī)范處置意識。2017年至2024年中國人用狂犬疫苗批簽發(fā)量呈先下降后上升的波動態(tài)勢，2020年后，隨著狂苗廠商產(chǎn)能陸續(xù)恢復(fù)、提升，國內(nèi)人用狂苗供應(yīng)充足。

隨著人二倍體細胞狂犬病疫苗供應(yīng)的增加，以其采用人二倍體細胞為細胞基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢，對Vero細胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。具有領(lǐng)先優(yōu)勢的人二倍體細胞狂犬病疫苗廠家仍有相當(dāng)市場空間等待開拓。

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