博瑞醫(yī)藥去年?duì)I收穩(wěn)健增長8.74%，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)重磅新藥競逐百億減重藍(lán)海市場

4月2日晚間，博瑞醫(yī)藥披露了2024年年度業(yè)績報(bào)告。公司于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.83億元，同比穩(wěn)健增長8.74%；扣非后歸母凈利潤1.81億元，相比微減3.12%，主要系公司堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略，研發(fā)投入不斷加大帶來期間費(fèi)用增加等因素所致。

在行業(yè)環(huán)境充滿挑戰(zhàn)的背景下，博瑞醫(yī)藥憑借在首仿、難仿和新藥研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)深耕，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中向好的經(jīng)營局面。同時(shí)，多元化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)也為其未來發(fā)展提供了更多可能性，博瑞醫(yī)藥在研發(fā)創(chuàng)新上的多年布局正進(jìn)入到開花結(jié)果的階段，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物BGM0504注射液以及吸入劑、霧化劑等高端復(fù)雜制劑，將成為公司下一階段的業(yè)績增長引擎。

持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新

資料顯示，博瑞醫(yī)藥是一家參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司依靠研發(fā)驅(qū)動，聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥，持續(xù)打造高技術(shù)壁壘，致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。公司現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統(tǒng)以及抗腫瘤等治療領(lǐng)域。

博瑞醫(yī)藥的盈利模式較為多樣，公司的業(yè)務(wù)收入主要來源于三部分：（1）相關(guān)醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)、銷售；（2）技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)；（3）下游客戶產(chǎn)品銷售權(quán)益分成。財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)博瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入11.49億元，同比增長12.27%。其中，原料藥產(chǎn)品收入9.88億元，同比增長11.57%；制劑產(chǎn)品收入1.61億元，同比增長16.77%。

在原料藥和制劑業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動的基礎(chǔ)上，博瑞醫(yī)藥通過持續(xù)加碼研發(fā)投入，不斷拓展公司在高端藥物研發(fā)上的優(yōu)勢布局。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入為3.12億元，同比增長25.42%；同時(shí)研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例也達(dá)到24.31%。博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)在代謝疾病領(lǐng)域開發(fā)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，在呼吸吸入為主的藥械組合領(lǐng)域構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)品線。2024年，公司持續(xù)推進(jìn)BGM0504注射液等創(chuàng)新藥及吸入制劑的研發(fā)，創(chuàng)新藥及吸入制劑合計(jì)研發(fā)投入占公司研發(fā)投入的62.78%，同比增長77.37%。此舉既體現(xiàn)了博瑞醫(yī)藥對全球未被滿足臨床需求的精準(zhǔn)把握，也彰顯了其致力于厚植核心競爭力的雄心。

仿制藥端，博瑞醫(yī)藥將延續(xù)仿制市場相對稀缺、技術(shù)難度較高的藥物，緊盯原研上市時(shí)間短、市場前景廣闊的產(chǎn)品，不斷豐富產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)，形成首仿、難仿、特色原料藥疊加復(fù)雜制劑兩位-體的研發(fā)機(jī)制。具體而言，公司將依托藥械組合平臺，重點(diǎn)開發(fā)經(jīng)口吸入、眼科噴霧、經(jīng)鼻入腦三個(gè)方向。

以經(jīng)口吸入領(lǐng)域?yàn)槔?，博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)布局吸入混懸液、吸入噴霧劑、泡罩型干粉吸入劑和膠囊型干粉吸入劑四個(gè)平臺。吸入噴霧劑由于霧化機(jī)制、精密裝置制造等難度，全球尚無仿制藥，原研企業(yè)通過裝置專利形成技術(shù)封鎖，仿制需突破核心專利并驗(yàn)證藥械一致性。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)吸入制劑市場主要由外資把持，外資藥企占據(jù)超90%的市場規(guī)模，國內(nèi)僅正大天晴、上海醫(yī)藥等廠家分得極少市場份額，國產(chǎn)化率尚不足10%。

據(jù)年報(bào)披露，博瑞醫(yī)藥的吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國內(nèi)申報(bào)；噻托溴銨吸入粉霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（50μg/250μg規(guī)格）已完成生物等效性試驗(yàn)。有機(jī)構(gòu)點(diǎn)評稱，在國家鼓勵國產(chǎn)化替代、醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，中國吸入制劑市場競爭格局較好，后來國產(chǎn)吸入制劑對進(jìn)口品牌有較大替代空間。博瑞醫(yī)藥對吸入制劑的布局有望打開公司未來業(yè)績的想象空間。

在穩(wěn)健完成年度經(jīng)營目標(biāo)的基礎(chǔ)上，博瑞醫(yī)藥在ESG治理方面的成果亦是可圈可點(diǎn)。根據(jù)日前披露的2024年度ESG報(bào)告，公司始終致力于將綠色生態(tài)環(huán)保理念全方位融入日常辦公以及生產(chǎn)運(yùn)營等各個(gè)環(huán)節(jié)，持續(xù)加大在安全環(huán)保、節(jié)能減碳方面的資源投入。公司去年環(huán)保投入1924.30萬元，占營收的比重達(dá)到1.5%。此外，公司嚴(yán)格恪守“低污染、低能耗、可回收”原則，全力推動行業(yè)包裝材料向小型化、輕量化、低污染、可回收方向轉(zhuǎn)型升級；去年，公司共計(jì)使用生產(chǎn)和包裝物料414.5噸，其中回收再利用廢棄物總量219.5噸，占比過半。通過回收處置或再利用，博瑞醫(yī)藥持續(xù)減少包裝污染對環(huán)境的負(fù)面影響，有效踐行綠色低碳發(fā)展理念和循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式。

劍指百億減重藍(lán)海市場

年報(bào)顯示，博瑞醫(yī)藥將在代謝領(lǐng)域重點(diǎn)布局含GLP-1的多靶點(diǎn)藥物，探索除了傳統(tǒng)的注射方式之外的新型給藥方式，并將在慢性代謝疾病領(lǐng)域拓展更多臨床應(yīng)用。特別是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動劑BGM0504注射液，該創(chuàng)新藥物由于在控制血糖、減重等領(lǐng)域展現(xiàn)出了不俗的治療潛力，因而受到資本市場廣泛關(guān)注，被認(rèn)為是驅(qū)動博瑞醫(yī)藥下一階段業(yè)績增長的重要引擎。

國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》最新數(shù)據(jù)顯示：我國18歲及以上居民超重及肥胖率已突破50%關(guān)口，6至17歲的兒童青少年肥胖率接近20%，6歲以下的兒童肥胖率達(dá)到10%。超重及肥胖率提高的背后，是心血管疾病、糖尿病、癌癥等慢性病風(fēng)險(xiǎn)的激增，有數(shù)據(jù)稱體重異常導(dǎo)致的慢性病醫(yī)療負(fù)擔(dān)，占全國總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。2025年3月9日，國家衛(wèi)健委明確表示，將持續(xù)推進(jìn)“體重管理年”三年行動，提出“健康體重是全民健康的核心指標(biāo)”，并將體重管理納入慢性病防治的核心策略。

方正證券認(rèn)為，體重管理年來臨，有望進(jìn)一步推動國內(nèi)GLP-1創(chuàng)新藥物發(fā)展。同時(shí)，伴隨著國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的GLP-1減肥藥產(chǎn)品逐步獲批上市，預(yù)計(jì)國產(chǎn)GLP-1減肥藥的市場份額將迅速提升。據(jù)其估算，預(yù)計(jì)到2030年國內(nèi)GLP-1減肥藥市場規(guī)模有望超378.52億元，市場前景廣闊。

根據(jù)博瑞醫(yī)藥2024年8月27日的公告，BGM0504注射液已完成的II期降糖臨床試驗(yàn)和司美格魯肽注射液1.0 mg“頭對頭”，并展現(xiàn)出較好的可比性。2024年10月14日的公告顯示，BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖II期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，且整個(gè)試驗(yàn)過程中未發(fā)生任何低血糖事件和其他非預(yù)期不良反應(yīng)以及未發(fā)生導(dǎo)致劑量下調(diào)和導(dǎo)致退出試驗(yàn)的不良反應(yīng)。

隨著GLP-1領(lǐng)域的競爭日趨白熱化，博瑞醫(yī)藥憑借其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物BGM0504注射液，正以黑馬的姿態(tài)在競爭中脫穎而出。無論是在減重適應(yīng)癥還是糖尿病治療領(lǐng)域，BGM0504的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)和快速推進(jìn)的臨床進(jìn)展，都顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢和市場潛力。

年報(bào)顯示，BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲得國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)倫理批件，目前2型糖尿病適應(yīng)癥和減重適應(yīng)癥III期臨床均按計(jì)劃順利推進(jìn)中。在美國開展BGM0504注射液I期臨床試驗(yàn)已完成最后一例參與者出組。待完成國內(nèi)III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。

年報(bào)顯示，2025年2月，公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權(quán)，為創(chuàng)新藥開拓海外市場打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

創(chuàng)新藥制劑和原料生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（一期）主要用于創(chuàng)新藥產(chǎn)品BGM0504注射液開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)及早期商業(yè)化，公司在蘇州建設(shè)制劑生產(chǎn)基地，用于BGM0504注射液的研發(fā)、生產(chǎn)；在泰興建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，用于BGM0504原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)。截至報(bào)告期末，蘇州制劑生產(chǎn)基地，機(jī)電施工已完成90%，目前處于設(shè)備安裝過程中；泰興原料藥生產(chǎn)基地，機(jī)電施工已完成、設(shè)備已完成安裝，目前調(diào)試驗(yàn)證過程中。

博瑞醫(yī)藥稱，2025年，公司將加速推進(jìn)核心產(chǎn)品商業(yè)化。公司將在代謝領(lǐng)域重點(diǎn)圍繞GLP-1類藥物進(jìn)行差異化布局，包括探索新型給藥方式、開展多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥、拓展更多適應(yīng)癥等。

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