華東醫(yī)藥：HDM1005注射液獲美國FDA臨床試驗批準

每經(jīng)AI快訊，12月18日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司中美華東收到美國FDA通知，HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲批準，可在美國開展I期臨床試驗。該藥物主要用于射血分數(shù)保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治療。HDM1005注射液是中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化學新藥，為多肽類人GLP-1和GIP受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，該藥物具有降糖、減重、改善代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）及HFpEF的作用，且具有良好的成藥性和安全性。此次獲批是該產(chǎn)品研發(fā)進程中的重要進展，將提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競爭力。但藥物研發(fā)存在投入大、周期長、風險高等特性，從臨床試驗到投產(chǎn)上市會受到技術(shù)、審批、政策等因素的影響。公司將積極推進藥物研發(fā)進度，并根據(jù)進展情況及時履行信息披露義務(wù)。