服用GLP-1降糖藥后失明？諾和諾德回應：不能證實存在因果關系

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

近日，《美國醫(yī)學會雜志-眼科學》（JAMA）發(fā)布的一篇研究論文指出，有患者在使用諾和諾德的司美格魯肽或者禮來的替爾泊肽等GLP-1類藥物后出現(xiàn)了眼部的并發(fā)癥，如非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）、視盤血管炎，以及黃斑旁中心中層視網(wǎng)膜病變（PAMM）。

公開資料顯示，NAION是臨床上一種急性視神經(jīng)病變，嚴重危害視功能，表現(xiàn)為急性、典型的單側和無痛性視力喪失、同側相對性傳入瞳孔缺陷（RAPD）、視神經(jīng)腫脹（扇形或彌漫性）。目前，NAION的發(fā)病機制尚不明確，視功能損害多是不可逆的，部分患者最終失明。

該研究發(fā)表于1月30日，在納入調查的9名患者中，7名患者為NAION，1名患者為視盤血管炎，一名患者為PAMM。所有患者均服用過司美格魯肽或者替爾泊肽。上述研究論文也強調，目前，無法確定這些藥物與報告的眼科并發(fā)癥之間是否存在因果關系。在某些情況下，可能是這些藥物引起的快速血糖糾正，而非藥物的毒副作用與報告中的眼部并發(fā)癥有關。

實際上，這并非GLP-1藥物首次與眼部并發(fā)癥相互關聯(lián)。2024年7月，來自哈佛大學附屬麻省眼耳醫(yī)院團隊發(fā)表在JAMA上的一項研究發(fā)現(xiàn)，服用司美格魯肽可能會增加患者患上NAION的風險。該研究顯示，接受Ozempic（降糖版司美格魯肽）治療的2型糖尿病患者患上NAION的機率是接受其他類型治療的患者的4.28倍，而接受Wegovy（減重版司美格魯肽）治療的肥胖癥患者患上NAION的機率更是其他類型減肥藥的7.64倍。

不過，上述哈佛大學團隊的研究人員同樣表示，暫時未能證明NAION是司美格魯肽的相關副作用，必須經(jīng)過更多、更大規(guī)模的研究才能證實。

對此，2月19日，諾和諾德方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，如原文所示，該研究并不能證實包括司美格魯肽在內的這類藥物與所報告的眼部并發(fā)癥之間存在因果關系。非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）是一種非常罕見的眼部疾病。根據(jù)已獲批的說明書，NAION不是司美格魯肽（包括諾和泰、諾和忻、諾和盈）的藥物不良反應。

諾和諾德解釋稱，自2018年以來，司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項目中得到了充分檢驗，并已累計超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗。公司對擁有的GLP-1受體激動劑的隨機對照臨床試驗進行了分析，包括對眼科醫(yī)生進行盲法評估，以確認NAION診斷。分析發(fā)現(xiàn)，經(jīng)眼科醫(yī)生確診的NAION病例非常少，不存在不利于諾和諾德的GLP-1RA類產(chǎn)品的失衡問題。

諾和諾德還表示，患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務，對所有使用公司藥物期間的不良事件報告始終都非常重視，包括眼部疾病這類糖尿病的常見合并癥。任何處方藥起始治療的決策前，都應咨詢醫(yī)療專業(yè)人士，并由其對患者進行風險獲益特性評估，權衡治療獲益和潛在風險。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞（資料圖）