天壇生物：下屬企業(yè)成都蓉生完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

每經(jīng)AI快訊，12月31日，天壇生物公告，其下屬企業(yè)成都蓉生研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。該產(chǎn)品用于成人及青少年（≥12歲）患者群體出血的治療，以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治。臨床研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血癥狀和體征，具有良好的療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。目前尚無(wú)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品上市，進(jìn)口產(chǎn)品主要為諾和諾德和LFB SA的相關(guān)產(chǎn)品。成都蓉生后續(xù)將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，審評(píng)審批進(jìn)度及取得藥品注冊(cè)證書(shū)的時(shí)間存在不確定性。本次完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。