恒瑞醫(yī)藥：已有近20個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：海外臨床試驗(yàn)研發(fā)進(jìn)展情況順利嗎？

恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）12月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，已有近20個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，4款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，3款創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，“卡瑞利珠單抗+阿帕替尼”組合上市申請(qǐng)重獲FDA受理，相關(guān)內(nèi)容詳見公司在上交所網(wǎng)站披露的2024年半年度報(bào)告及相關(guān)臨時(shí)公告。目前公司會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同適應(yīng)癥的具體情況進(jìn)行審慎評(píng)估，穩(wěn)步推進(jìn)后續(xù)研發(fā)及申報(bào)工作。相關(guān)進(jìn)展公司將嚴(yán)格按照《上海證券交易所股票上市規(guī)則》及行業(yè)指引等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行公告，及時(shí)履行信息披露義務(wù)，具體以公司在上交所網(wǎng)站披露的公告為準(zhǔn)。

(記者 蔡鼎)

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