翰宇藥業(yè)：利拉魯肽注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)證書

每經(jīng)AI快訊，12月24日，翰宇藥業(yè)公告，公司及Hikma聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)證書。該藥品規(guī)格為18mg/3mL (6 mg/mL)，劑型為注射液。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）的類似物，具有多種生理功能。公司已與Hikma簽署累計(jì)4,639.63萬美元（折合人民幣3.38億）的合同。本次藥品獲批有利于公司與合作伙伴開拓美國市場(chǎng)，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，提供新的利潤增長(zhǎng)點(diǎn)。但藥品上市后可能受市場(chǎng)、環(huán)境變化等因素影響，存在銷售不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。