華東醫(yī)藥上半年凈利增18% 將終止一款GLP-1藥物研發(fā)

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

8月15日晚間，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價30.63元，市值537.35億元）發(fā)布2024年半年度業(yè)績報告。報告顯示，公司上半年合計實現(xiàn)營業(yè)收入209.65億元，同比增長2.84%；歸母凈利潤為16.96億元，同比增長18.29%；扣非歸母凈利潤為16.25億元，同比增長13.85%。

其中二季度，華東醫(yī)藥合計實現(xiàn)營業(yè)收入105.54億元，同比增長2.76%，實現(xiàn)歸母凈利潤8.34億元，同比增長22.85%。

華東醫(yī)藥在財報中表示，2024年是公司第七個3年規(guī)劃的收官之年，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革持續(xù)深化，藥品和耗材集中采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，對公司整體經(jīng)營增長仍帶來一定壓力。圍繞2024年上半年的業(yè)績情況，華東醫(yī)藥評價稱公司整體經(jīng)營繼續(xù)提質(zhì)增效，保持穩(wěn)中向好態(tài)勢，為實現(xiàn)全年經(jīng)營目標打下良好基礎(chǔ)。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，8月16日（上周五）開盤后，華東醫(yī)藥股價震蕩走高，盤中一度漲超5%。8月19日（本周一），華東醫(yī)藥股價收盤漲1.26%。

醫(yī)藥在研項目合計129個

分業(yè)務(wù)板塊看，2024年上半年度，華東醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東實現(xiàn)營業(yè)收入66.98億元（含CSO業(yè)務(wù)，合同銷售組織），同比增長10.63%，實現(xiàn)歸母凈利潤13.85億元，同比增長11.48%，凈資產(chǎn)收益率為12.29%。

圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，華東醫(yī)藥上半年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入（不含股權(quán)投資）11.10億元，同比增長10.34%，其中直接研發(fā)支出7.61億元，同比增長14.04%，直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為11.58%。截至半年報發(fā)布，公司醫(yī)藥在研項目合計129個，其中創(chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥項目86個。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，產(chǎn)品準入方面，2024年上半年，華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥合計共有1項BLA（生物制品許可申請）獲批，3項NDA（新藥申請）/BLA獲得受理，5項IND（新藥臨床試驗）在中國或美國獲批；仿制藥上市申請共有4項獲批。

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達到20余款。尤其是在以“減肥神藥”之名風靡全球的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶點藥物領(lǐng)域，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點的差異化管線，其中多款已處在臨床Ⅱ期。

其中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002用于超重或肥胖人群的體重管理適應癥Ⅱ期臨床研究全部入組，同時已完成糖尿病適應癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。GLP-1R/GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理及Ⅱ型糖尿病2個適應癥的中國IND申請（新藥研究申請）已于2024年3月獲得批準，用于超重或肥胖人群的體重管理的美國IND申請已于2024年4月獲批。

值得注意的是，盡管儲備管線眾多，但華東醫(yī)藥未來仍將面臨不小的壓力。在競爭激烈的減重藥物賽道，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽均已在國內(nèi)獲批，華東醫(yī)藥目前在減重適應癥上則僅獲批一款利拉魯肽注射液，業(yè)內(nèi)普遍認為利拉魯肽在有效性及患者依從性上不如前兩者。

財報顯示，華東醫(yī)藥在內(nèi)分泌領(lǐng)域同時推進的管線多達10款?；蛟S是考慮到公司在減重、糖尿病等適應癥上的管線過于臃腫，在半年報發(fā)布同日，華東醫(yī)藥還披露公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與其美國合作方美國vTv Therapeutics LLC已簽署項目終止確認函，中美華東決定終止口服GLP-1藥物TTP273項目的后續(xù)研發(fā)。

華東醫(yī)藥在解釋終止上述管線研發(fā)的理由時稱，引進的TTP273及公司自研的HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273，且在減肥適應癥上療效更為顯著，具有更高的開發(fā)潛力。經(jīng)公司評估后，決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā)，并集中精力和優(yōu)勢資源全力推進已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進度。

華東醫(yī)藥還表示，公司TTP273項目累計直接研發(fā)投入總金額約1.97億元，已在2018年至2024年費用化列支。項目終止后，后續(xù)該項目無其他支出或費用需要處理。本次終止TTP273項目的研發(fā)，不會對公司當期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

賽愷澤“銷售狀況良好”

一直以來，華東醫(yī)藥在業(yè)務(wù)發(fā)展上都頗為激進，公司通過外延并購一舉集齊了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、合成生物學、醫(yī)美、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）、GLP-1減肥藥等熱門業(yè)務(wù)板塊。

值得一提的是，在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細胞治療領(lǐng)域，華東醫(yī)藥也延續(xù)了“買買買”模式。2023年初，華東醫(yī)藥宣布與科濟藥業(yè)就其CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（商品名賽愷澤）達成在內(nèi)地的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥應向科濟藥業(yè)支付首付款2億元，以及最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款。

2024年3月，賽愷澤獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。半年報顯示，賽愷澤自3月商業(yè)化上市以來，銷售狀況良好，也進一步增強了公司持續(xù)拓展CAR-T產(chǎn)品管線的信心。公司已組建獨立的商業(yè)化團隊全面推廣賽愷澤，產(chǎn)品市場推廣順利，截至2024年7月31日，接受賽愷澤使用培訓和通過認證的醫(yī)療機構(gòu)已達129家。不過，華東醫(yī)藥并未具體披露賽愷澤的銷售數(shù)據(jù)。

除賽愷澤外，華東醫(yī)藥還在市場上繼續(xù)掃貨CAR-T產(chǎn)品。8月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與藝妙神州簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥（杭州）獲得后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19在內(nèi)地的獨家商業(yè)化權(quán)益。為此，華東醫(yī)藥（杭州）將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過9.5億元的注冊及銷售里程碑付款。

根據(jù)華東醫(yī)藥此前披露的公告，IM19則是藝妙神州進度最快的產(chǎn)品，其復發(fā)難治彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴細胞白血?。˙-ALL）和套細胞淋巴瘤（MCL）三個適應癥均已進入注冊臨床研究階段。本次授權(quán)范圍為該產(chǎn)品所有B細胞血液腫瘤的治療，包括前述三個適應癥。

針對此次引進IM19 CAR-T細胞注射液，華東醫(yī)藥評價稱：“將在血液腫瘤領(lǐng)域完成兩款高度協(xié)同的CAR-T產(chǎn)品布局，在研發(fā)方面進一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品管線，在市場推廣方面，將與賽愷澤等現(xiàn)有重點品種共享專家網(wǎng)絡(luò)、研究及臨床資源，互相促進，共同發(fā)展，形成有效協(xié)同，進一步提高公司在血液科領(lǐng)域以及腫瘤領(lǐng)域的市場競爭力。”