明確“九條紅線”！醫(yī)藥代表管理辦法征言

每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳星    

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，《征求意見(jiàn)稿》共六章三十五條，對(duì)藥品上市許可持有人、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員、醫(yī)藥代表的行為規(guī)范做出明確規(guī)定，其中關(guān)于醫(yī)藥代表給出了九大禁止性情形。

陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)生健康局原副局長(zhǎng)、資深醫(yī)改專(zhuān)家徐毓才接受記者電話采訪時(shí)表示，相比于之前的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》），《征求意見(jiàn)稿》在內(nèi)容上要完整、全面得多，操作性也更強(qiáng)。“特別是明確了行紀(jì)行刑銜接，如果執(zhí)行到位，肯定會(huì)獲得更好的震懾效果。”

“彌補(bǔ)過(guò)去一些漏洞”

記者注意到，《管理辦法》對(duì)醫(yī)藥代表定義為“代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專(zhuān)業(yè)人員。”

而《征求意見(jiàn)稿》對(duì)醫(yī)藥代表的定義為“由藥品上市許可持有人聘用，傳遞、溝通、反饋藥品信息，從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的從業(yè)人員。”

徐毓才認(rèn)為，《征求意見(jiàn)稿》對(duì)醫(yī)藥代表定義的范圍更大，相關(guān)表述也更加準(zhǔn)確。

此外，《征求意見(jiàn)稿》明確醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員禁止性情形，其中包括禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關(guān)系人以任何名義、形式接受醫(yī)藥代表給予的回扣，以及捐贈(zèng)、資助、贊助，或者禮品、禮金、消費(fèi)卡（券）和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物；參加醫(yī)藥代表安排或支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)。

對(duì)此，徐毓才指出，《征求意見(jiàn)稿》明確規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員不能觸碰的紅線，要求醫(yī)藥代表在合法合規(guī)的前提下與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，“這些規(guī)定可能和醫(yī)藥反腐更加深入有關(guān)，新規(guī)根據(jù)各個(gè)案件里發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了完善，彌補(bǔ)了過(guò)去的一些漏洞。”

多個(gè)部門(mén)齊抓共管

在醫(yī)藥代表禁止性情形方面，《征求意見(jiàn)稿》提出，禁止擅自泄露患者信息以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息。

徐毓才認(rèn)為，這體現(xiàn)出《征求意見(jiàn)稿》關(guān)注到了信息安全問(wèn)題，提醒醫(yī)藥代表在未來(lái)的工作中既要履職盡責(zé)，也要避免出現(xiàn)違法和違規(guī)行為。

此外，《征求意見(jiàn)稿》明確，禁止以附加銷(xiāo)售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供捐贈(zèng)、資助、贊助，或者以捐贈(zèng)、資助、贊助名義變相輸送利益，或者給予禮品、禮金、消費(fèi)卡（券）和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物。

而此前的《管理辦法》僅為：禁止對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助。

此外，在部門(mén)職責(zé)分工上，《征求意見(jiàn)稿》也明確了衛(wèi)生健康主管部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、醫(yī)療保障行政部門(mén)的職責(zé)分工。

文件提出，發(fā)現(xiàn)涉及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員收受不正當(dāng)利益行為的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)衛(wèi)生健康主管部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制部門(mén)；涉及藥品質(zhì)量安全問(wèn)題或者違反備案有關(guān)規(guī)定的，及時(shí)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；涉及商業(yè)賄賂行為的，及時(shí)通報(bào)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)；涉及違法使用醫(yī)?；鹦袨榈模皶r(shí)通報(bào)醫(yī)療保障行政部門(mén)。

對(duì)此，徐毓才認(rèn)為，明確各部門(mén)職責(zé)分工是為了避免在規(guī)范醫(yī)藥代表行為的過(guò)程中出現(xiàn)職責(zé)不清等情況，對(duì)醫(yī)藥代表的管理并非一個(gè)部門(mén)可以解決，需要各部門(mén)齊抓共管，多方共治、互相協(xié)同來(lái)做好這項(xiàng)工作。