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普洛藥業(yè)：子公司產(chǎn)品鹽酸金剛烷胺片獲得美國FDA上市批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-08 16:34:18

每經(jīng)AI快訊，10月8日，普洛藥業(yè)公告稱，其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國FDA關(guān)于鹽酸金剛烷胺片100mg（ANDA號(hào)：218598）的批準(zhǔn)信。該藥品主要用于預(yù)防和治療由甲型流感病毒感染引起的體征和癥狀，以及治療帕金森病及各種帕金森綜合征等。公司已于2023年獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，并視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次獲批將有利于公司原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的推進(jìn)，豐富美國市場(chǎng)的產(chǎn)品線，對(duì)公司經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。

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