2024-08-30 16:00:57
每經(jīng)AI快訊,美國新興生物科技公司29日發(fā)布公報(bào)說,美國食品和藥物管理局已正式批準(zhǔn)擴(kuò)大該公司生產(chǎn)的一款天花疫苗的適應(yīng)癥范圍,允許這款疫苗用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。 公報(bào)說,這項(xiàng)審批是基于已獲得的人體安全性數(shù)據(jù)和動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,這款名為ACAM2000的天花疫苗可有效預(yù)防猴痘病毒感染。 ACAM2000是一款單劑次疫苗,2007年首次獲美國藥管局批準(zhǔn),用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防天花病毒感染。美國疾病控制和預(yù)防中心介紹,ACAM2000是第二代天花疫苗,含有可在人體內(nèi)有效復(fù)制的減毒活痘苗病毒,根據(jù)美國擴(kuò)展用藥的相關(guān)規(guī)定,此前該疫苗已獲準(zhǔn)在當(dāng)前的猴痘疫情中用于預(yù)防猴痘病毒感染。(新華社)
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