東北制藥回應(yīng)收購鼎成肽源：不能缺席細(xì)胞治療賽道，也考慮引入臨床后期項(xiàng)目

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

8月7日，東北制藥延續(xù)前一日的強(qiáng)勁走勢(shì)，再度一字漲停。消息面上，公司于8月5日晚間公告，擬收購北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱鼎成肽源）70%股權(quán)，快速切入特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用，培育新的業(yè)務(wù)和盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

8月6日晚間，東北制藥發(fā)布了一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表。公司表示，若從零開始建立團(tuán)隊(duì)并實(shí)現(xiàn)技術(shù)能力，至少需要多花費(fèi)3—5年的時(shí)間。通過收購鼎成肽源70%股權(quán)，公司將掌握細(xì)胞治療領(lǐng)域的特異性核心技術(shù)。

8月7日，東北制藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家馮曉對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，作為以原料藥和化學(xué)藥為主的制藥企業(yè)，公司近年來承受了集采的壓力，已經(jīng)確定了通過自研或引進(jìn)產(chǎn)品為公司增添生物藥領(lǐng)域產(chǎn)品板塊的戰(zhàn)略。如果本次收購成功完成，將安排充足的科研和轉(zhuǎn)化經(jīng)費(fèi)，“上不封頂”。

不能缺席細(xì)胞治療賽道，CAR-T療法有成本優(yōu)化計(jì)劃

東北制藥系遼寧方大集團(tuán)實(shí)業(yè)有限公司旗下上市公司，曾被譽(yù)為“中國化學(xué)制藥工業(yè)的搖籃”。不過，自2023年以來，公司收入增長(zhǎng)乏力，研發(fā)費(fèi)用占比在個(gè)位數(shù)徘徊。而當(dāng)公司宣布擬收購一家細(xì)胞治療企業(yè)之后，股價(jià)連收兩個(gè)一字漲停。（詳見每經(jīng)8月6日?qǐng)?bào)道《東北制藥收獲漲停之前擬收購細(xì)胞治療企業(yè)70%股權(quán)，切入特異性細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域》）

據(jù)了解，目前，鼎成肽源開發(fā)了10余款細(xì)胞治療產(chǎn)品，其中研發(fā)進(jìn)展最快的兩款分別是擬用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——DCTY0801注射液，以及擬用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥的TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品DCTY1102注射液。

從步驟看，這兩種療法都是先從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞，經(jīng)過基因工程使其識(shí)別特定抗原，隨后體外培養(yǎng)擴(kuò)增，再輸回患者體內(nèi)；從時(shí)間看，兩種細(xì)胞療法的應(yīng)用時(shí)間相對(duì)較短，其中全球首款用于實(shí)體瘤的TCR-T細(xì)胞療法剛于8月1日在美獲批，比全球首款CAR-T獲批晚了7年。

但即便是國內(nèi)已有5家廠商“上岸”，CAR-T產(chǎn)品也面臨商業(yè)化瓶頸。一方面，目前國內(nèi)獲批的CAR-T療法均為定制化的自體CAR-T產(chǎn)品，制備流程耗時(shí)久，容易導(dǎo)致晚期癌癥患者錯(cuò)過救治；另一方面，CAR-T療法定價(jià)普遍較高，即便是目前最便宜的納基奧侖賽注射液，一針也需要99.9萬元。因此，2021年至2023年，CAR-T細(xì)胞療法連續(xù)三年沖刺醫(yī)保，但均失敗。

東北制藥為何要選擇細(xì)胞治療賽道？對(duì)此，馮曉的回答是細(xì)胞治療是未來腫瘤綜合治療或不可缺的重要組成部分。他認(rèn)為，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在內(nèi)的細(xì)胞療法將在未來10年的腫瘤治療中發(fā)揮重大作用。“這一個(gè)賽道我們是不能缺席的。”

針對(duì)目前高昂的治療費(fèi)用這一影響患者受益和影響市場(chǎng)規(guī)模的問題，馮曉認(rèn)為，從全球看，主要發(fā)達(dá)國家已經(jīng)將CAR-T療法列入商業(yè)保險(xiǎn)范疇，未來中國有可能會(huì)以某種方式，把療效確切的CAR-T、TCR-T和TIL等細(xì)胞治療產(chǎn)品列入醫(yī)?；蛏虡I(yè)保險(xiǎn)范疇，其市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)因此提高。

鼎成肽源研發(fā)一部、生產(chǎn)部總監(jiān)周子珊則對(duì)記者表示，目前CAR-T療法定價(jià)高昂的主要原因是每年批量較小、原材料和生產(chǎn)工藝成本較高，未來降低成本可以從這兩方面入手。而根據(jù)東北制藥8月6日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司確有優(yōu)化成本的計(jì)劃。

向生物制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，也考慮引入臨床后期項(xiàng)目

2022年，東北制藥在上海成立了生物藥研發(fā)中心，專注于抗體藥和ADC藥物的開發(fā)，被視作公司拓展生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的開端。當(dāng)年9月1日，公司與美國MedAbome,Inc.公司簽署《MAb11-22.1抗體項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)及技術(shù)服務(wù)協(xié)議》，就原創(chuàng)性抗體MAb11-22.1的轉(zhuǎn)讓及基于該抗體開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的合作開發(fā)，以及一項(xiàng)技術(shù)服務(wù)開展全面合作。

但截至目前，公司并未披露項(xiàng)目的更新進(jìn)展。據(jù)馮曉介紹，目前該項(xiàng)目仍處于PCC（臨床前候選化合物）階段，由于艾伯維相同靶點(diǎn)藥物的臨床二期失敗了，公司將慎重推進(jìn)這一項(xiàng)目。

目前，鼎成肽源的產(chǎn)品DCTY1102即將進(jìn)入臨床，多數(shù)產(chǎn)品尚處于臨床前階段，進(jìn)入臨床階段后將面臨更高的資金需求和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于東北制藥意味著更大挑戰(zhàn)。

對(duì)此，東北制藥財(cái)務(wù)總監(jiān)宋家綸表示，如果本次對(duì)鼎成肽源的收購成功完成，公司將根據(jù)管線的成熟度和市場(chǎng)的接受度，給予在研產(chǎn)品充足的科研和轉(zhuǎn)化經(jīng)費(fèi)；另外，公司也能利用上市公司的天然優(yōu)勢(shì)，募集更多的資金對(duì)鼎成肽源給予全方位的支持。記者注意到，截至2024年第一季度末，公司賬面的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額超過30億元。

馮曉則表示，公司一方面立足自主研發(fā)，同時(shí)也在考察引進(jìn)成熟的項(xiàng)目來布局新產(chǎn)品管線。除了考察處于臨床一期或二期的早期項(xiàng)目，重點(diǎn)也在看臨床三期、NDA或BLA的項(xiàng)目，希望能通過低、中、高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目組合中和風(fēng)險(xiǎn)，快速達(dá)成一個(gè)能在短期內(nèi)產(chǎn)生效益的創(chuàng)新產(chǎn)品布局。

“我們的購買極具性價(jià)比。”馮曉認(rèn)為，近年來生物醫(yī)藥行業(yè)的融資環(huán)境由熱轉(zhuǎn)冷，對(duì)于東北制藥這樣的傳統(tǒng)藥企是收購好標(biāo)的的大好時(shí)機(jī)。“江湖很大，泥沙俱下”，挑出有價(jià)值的標(biāo)的并不容易，未來公司還會(huì)慢慢地挑。

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