康泰醫(yī)學(xué)：公司醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)函

每經(jīng)AI快訊，6月21日，康泰醫(yī)學(xué)公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的實質(zhì)等同批準(zhǔn)函，公司產(chǎn)品型號為CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler(中文翻譯：超聲多普勒胎兒心率儀)已通過FDA的510(K)實質(zhì)等同批準(zhǔn)，510(K)號碼為K232893。公司上述產(chǎn)品獲得美國FDA審核批準(zhǔn)函后，標(biāo)志著該型號產(chǎn)品允許在美國合法銷售，公司海外銷售產(chǎn)品品類得到進(jìn)一步擴(kuò)充，增強(qiáng)了公司的綜合競爭力，對公司產(chǎn)品在國際市場的銷售將起到推動作用。