東陽光藥：多元化管線布局驅動成長，商業(yè)化能力助力穩(wěn)健增長

自2003年成立以來，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱東陽光藥）始終堅持以自主研發(fā)為核心驅動力，以成為世界一流的制藥企業(yè)為愿景。在二十年的耕耘之后，公司現已成長為一家植根中國、面向世界的綜合型制藥公司，擁有集研發(fā)、生產、銷售于一體的全面實力。

強大的研發(fā)創(chuàng)新能力是一家企業(yè)保持競爭力的關鍵因素，也是東陽光藥能夠保持可持續(xù)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。公司聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領域，目前已擁有多元化、龐大的產品組合和可持續(xù)發(fā)展的在研管線。優(yōu)秀的商業(yè)化能力同樣是東陽光藥的核心競爭力之一，公司擁有龐大的全球銷售網絡，涵蓋了國內、歐洲、北美等市場。

5月10日，東陽光長江藥業(yè)（01558，HK）發(fā)布公告表示，要約人東陽光藥已與公司訂立合并協(xié)議，要約人及公司已同意根據合并協(xié)議的條款及條件實施合并。在相關條件完成后，東陽光長江藥業(yè)將從聯(lián)交所除牌，東陽光藥H股會以介紹方式在聯(lián)交所主板上市。

此次東陽光藥吸收合并東陽光長江藥業(yè)，將有助于東陽光藥打造研發(fā)、生產、銷售一體化的醫(yī)藥產業(yè)鏈，并進一步豐富產品管線，實現長期價值創(chuàng)造，實現“1+1＞2”的目標。

耕耘二十年，行業(yè)地位突出

今年3月，中康科技發(fā)布了“2024中國醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)百強”名單，東陽光藥成功入圍該榜單，并且與百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等行業(yè)龍頭一起位列第一梯隊。此次入圍榜單，充分體現了東陽光藥在中國醫(yī)藥行業(yè)的領軍地位。

東陽光藥成立于2003年，位于美麗的東莞市松山湖高新技術產業(yè)園區(qū)，其研究院位于中國經濟十強鎮(zhèn)——東莞市長安鎮(zhèn)。經過20年的經驗積累，公司已建成領先的研發(fā)平臺、具有國際標準的生產能力與覆蓋全球的銷售網絡。公司堅持為全球患者提供創(chuàng)新、可負擔及優(yōu)質的藥物，力爭成為一家全球領先的綜合性制藥公司。

截至2023年末，東陽光藥在境內擁有廣東東莞松山湖及湖北宜都兩大高標準的生產基地，合計占地面積超過1300畝，涵蓋原料藥及制劑生產全鏈條，形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的生產體系，具備片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑生產能力。公司亦形成了具有國際標準的藥業(yè)生產和質量管理體系，旨在提供優(yōu)質的藥品，也為公司的產品后續(xù)在多個司法管轄區(qū)及地區(qū)的商業(yè)化奠定了基礎。

東陽光藥致力于在全球市場開發(fā)具有突破性潛力的同類首創(chuàng)或同類最佳的產品，鑄就了卓越的研發(fā)實力，通過差異化的分子設計和全面的技術平臺創(chuàng)建了多元化、梯次分明、適應癥覆蓋廣而深的管線組合。截至2023年12月31日，公司在全球擁有140多款獲批品種，超過100個在研藥物，包括45個一類創(chuàng)新藥，其中3個創(chuàng)新藥已遞交NDA申請，10個創(chuàng)新藥進入臨床II、III期。公司也是憑借自主研發(fā)，成功實現1種1類新藥上市、3種1類新藥申請上市的少數中國制藥公司之一。

此外，東陽光藥還收獲了多項榮譽：連續(xù)7年入選由藥智網發(fā)布的“中國藥品研發(fā)實力排行榜”TOP20，位居“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”第45位，蟬聯(lián)“2023中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”第一梯級。其中，專利數位居“2022年全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)明專利排行榜TOP100”全球第44位，中國第4位。

研發(fā)創(chuàng)新驅動成長，多元化管線布局

東陽光藥擁有出色的研發(fā)能力。在研發(fā)管線上，公司堅持從中國醫(yī)藥產業(yè)實際情況和發(fā)展規(guī)律出發(fā)，以解決臨床需求為前提，尋求差異化發(fā)展布局，聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領域，已建立起差異化和高商業(yè)潛力的藥物管線。憑借豐富的感染藥物管線，公司獲得國家科技部批準建立抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室。

憑借完全自主的研發(fā)實力，東陽光藥現已擁有龐大的產品集群，包括超過140個獲批上市品種和100多個不同研發(fā)階段的在研產品梯隊，其中臨床在研創(chuàng)新藥品種位居國內藥企前列，豐富的管線儲備保證公司可持續(xù)地開發(fā)和商業(yè)化產品。公司于2005年開始開發(fā)1類新藥，是少數依托自主平臺成功實現1個1類新藥上市，3個1類新藥申請上市的制藥公司之一，預期未來將陸續(xù)推出多個新藥品種申請上市。

例如，在感染領域，東陽光藥是國內唯一一家同時擁有治療基因特異型慢性丙型肝炎創(chuàng)新藥及治療泛基因型慢性丙型肝炎候選創(chuàng)新藥的制藥公司，具有管線齊全、自主知識產權、成本可控等優(yōu)勢。公司的莫非賽定是國內研發(fā)速度最快的抗乙型肝炎病毒衣殼抑制劑，處于臨床III期。

在慢病領域，東陽光藥開辟仿創(chuàng)結合的研發(fā)策略，從化學藥和生物藥系列建立了全面的糖尿病產品線，為患者打造優(yōu)質、可負擔、多元化、全周期的糖尿病生態(tài)管理體系，成為中國糖尿病領域領跑者。公司已獲批5款胰島素，超過10款仿制藥，并且即將上市1款創(chuàng)新藥。

近日，胰島素國家續(xù)采落地，東陽光藥成為本次接續(xù)采購最大的受益者之一。公司共參加了餐時人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物5個采購組的競標，全部以A類中選，其中人胰島素注射液和門冬胰島素注射液以A1類中選。與原價格相比，公司此次擬中選產品的價格均有一定幅度下降，但是與接續(xù)采購中選價格線上限相差不大。本次集采將有利于進一步擴大公司胰島素類似物產品的銷售，提高市場占有率。

公司的伊非尼酮是一款針對特發(fā)性肺纖維化治療的新藥，具有獨特的作用機制和同類最佳的潛力，已完成中國和美國I期臨床，并獲得了美國FDA孤兒藥資格認定，正在中國進行II期臨床試驗。公司希望基于II期中期分析結果向CDE申請III期臨床，并適時啟動美國II期臨床，預期為肺纖維化患者帶來更加安全有效的治療藥物。

在腫瘤領域，公司的克立福替尼是國產首個進入III期臨床的高選擇性FLT3抑制劑，擬定適應癥為急性髓性白血病。該產品上市后將惠及更多復發(fā)/難治AML患者。

布局全球銷售網絡，商業(yè)化能力突出

商業(yè)化能力是企業(yè)將研發(fā)成果轉化為市場競爭力和經濟效益的關鍵能力。經過20年的發(fā)展，東陽光藥已構建出研產銷一體化的正循環(huán)模式，也是國內企業(yè)有實力開展國際化商業(yè)能力的公司之一。

東陽光藥現已擁有龐大的全球銷售網絡，涵蓋了國內、歐洲、北美等市場。截至2023年12月31日，公司在境內推廣及銷售40多款醫(yī)藥產品，以標桿醫(yī)院帶動輻射周邊醫(yī)院為策略，最大限度觸達全國市場。

此外，東陽光藥的新藥積極參與國家醫(yī)保談判，目前，已有1款1類新藥納入國家醫(yī)保目錄。強大的境內銷售網絡布局為公司的創(chuàng)新藥后續(xù)銷售推廣奠定堅實基礎。

在境外，東陽光藥在美國市場和歐洲市場已經耕耘數年，海外銷售網絡涵蓋了美國、德國及英國在內的超過八個國家及地區(qū)，形成了一定規(guī)模的銷售能力。未來，公司計劃將海外銷售網絡擴展到主流的西方國家，形成五大洲的全球銷售能力。

值得一提的是，東陽光藥還十分重視核心技術的保護，專利覆蓋新藥化合物、蛋白分子結構、制備工藝、用途、制劑配方等，為公司產品提供了充分、長生命周期的專利保護策略。截至2023年12月31日，公司已經申請的發(fā)明專利總量為2306項，包括PCT申請350項，境內發(fā)明專利1076項，境外發(fā)明專利880項；其中已授權發(fā)明專利合計1260項，包括境內發(fā)明專利651項，境外發(fā)明專利609項。根據弗若斯特沙利文報告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公布的專利數量及授權專利公告數量統(tǒng)計，東陽光藥在中國制藥公司中排名領先。

總體來看，憑借其強大的研發(fā)實力、多元化的產品管線、突出的商業(yè)化能力和國際化的戰(zhàn)略布局，東陽光藥不僅在國內市場取得了顯著成績，更在國際舞臺上展現了中國制藥的實力和魅力。

展望未來，在與東陽光長江藥業(yè)完成合并后，東陽光藥將成為一家縱向整合的大型制藥企業(yè)，集藥品的研發(fā)、生產和商業(yè)化于一體，鞏固其領先的綜合性藥企地位；同時，也將有利于東陽光藥整合境內外銷售渠道，進而助力全球化布局；最后，完成合并后的公司將縮短業(yè)務流程，提升經營管理效率，實現長期可持續(xù)及充滿韌性的增長。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）