安斯泰來和輝瑞的EV聯(lián)合帕博利珠單抗用于一線治療膀胱癌sBLA獲國家藥監(jiān)局受理

每經(jīng)AI快訊，據(jù)安斯泰來中國官微消息，安斯泰來制藥集團今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理enfortumab vedotin與pembrolizumab（帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥用于一線治療既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的補充生物制劑許可申請（sBLA）。如獲批，enfortumab vedotin 與 pembrolizumab聯(lián)合用藥有可能改變現(xiàn)有的治療模式，成為首個替代含鉑化療的聯(lián)合療法，后者是目前l(fā)a/mUC的一線標準療法。