醫(yī)藥早參 | 百奧泰在研晚期實體瘤療法臨床試驗獲批

每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

丨 2024年3月13日 星期三 丨

NO.1 復星醫(yī)藥：HLX6018臨床試驗獲批

3月12日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意HLX6018用于治療特發(fā)性肺纖維化開展臨床試驗的批準。

點評：HLX6018為創(chuàng)新型抗GARP/TGF-β1復合物單抗，目前全球尚無靶向GARP/TGF-β1復合物的單克隆抗體獲批上市，HLX6018后續(xù)臨床進展值得關注。

NO.2 百奧泰在研晚期實體瘤療法臨床試驗獲批

3月12日，百奧泰發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品BAT8008聯(lián)合BAT1308治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。

點評：抗腫瘤藥物市場廣闊，但I/II期臨床研究階段一般持續(xù)約2年，I期完成進入II期的比率約48.8%，II期完成進入III期的比率約24.6%。該項目進展值得持續(xù)關注。

NO.3 普萊柯擬投資設立私募股權投資基金

3月12日，普萊柯發(fā)布公告，與惠中資本、洛陽國宏資本創(chuàng)業(yè)投資有限公司、洛陽市產業(yè)發(fā)展基金合伙企業(yè)(有限合伙)簽署協(xié)議，共同出資設立洛陽惠中宏泰創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)。該基金總規(guī)模2億元，普萊柯及子公司洛陽惠中私募基金管理有限公司擬認繳出資1.2億元。

點評：一般來說，設立投資基金可借助產業(yè)及行業(yè)資源力量，強化產業(yè)鏈整合能力；有利于公司進一步開拓投資渠道，提升投資收益。

NO.4 “信迪利單抗+呋喹替尼”聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評

3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示，擬將信達生物的信迪利單抗與和黃醫(yī)藥的呋喹替尼納入優(yōu)先審評，兩者聯(lián)合用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期pMMR或non MSI-H子宮內膜癌患者。

點評：去年7月，該聯(lián)合療法已被納入突破性治療品種，用于治療既往至少一線含鉑治療失敗的pMMR晚期子宮內膜癌患者，本次進展意味著其距離上市又近一步。

NO.5 心臟支架集采臨床使用情況公布

3月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，稱2021年至2023年，中選心臟支架使用量分別為160萬條、183萬條和218萬條，年均增長17%，與各類口徑統(tǒng)計的心臟介入手術增長率（10%—25%）吻合，累計370萬余患者植入了中選心臟支架。

點評：支架使用數量、支架植入手術量每年都在增長，可見醫(yī)生開展心臟支架植入術的積極性并未受影響。