醫(yī)藥早參｜恒瑞醫(yī)藥減肥藥獲批Ⅱ期臨床試驗(yàn)

每經(jīng)編輯 梁梟

丨 2024年2月7日 星期三 丨

NO.1 智飛生物26價(jià)肺炎疫苗臨床申請獲受理

2月6日，智飛生物大漲8.76%。消息面上，公司于2月5日發(fā)布公告，稱近日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱智飛綠竹）報(bào)告，由智飛綠竹自主研發(fā)的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)申請受理通知書。

點(diǎn)評：目前國內(nèi)尚無26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗進(jìn)入臨床研究階段或獲批上市，如果后續(xù)進(jìn)展順利，智飛生物的市場競爭力將進(jìn)一步提高。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥減肥藥獲批Ⅱ期臨床試驗(yàn)

2月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7535片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展用于減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。截至目前，HRS-7535片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7955萬元。

點(diǎn)評：目前全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑上市，恒瑞醫(yī)藥在超重或肥胖適應(yīng)癥上布局多款藥物，又增投資看點(diǎn)。

NO.3 凱普生物HPV檢測產(chǎn)品獲批Ⅲ類證

2月6日，凱普生物發(fā)布公告，稱全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，該檢測試劑盒產(chǎn)品可用于體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細(xì)胞樣本中的人乳頭瘤病毒（HPV）14種型別的核酸DNA，并鑒別基因型。

點(diǎn)評：凱普生物是宮頸癌篩查HPV核酸檢測的先行者，該產(chǎn)品獲批將進(jìn)一步提升公司的核心競爭力，但實(shí)際銷售情況仍取決于市場推廣效果。

NO.4 愛博醫(yī)療發(fā)布2023年度業(yè)績快報(bào)

2月6日，愛博醫(yī)療發(fā)布2023年度業(yè)績快報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入9.51億元，同比增長64.18%，歸母凈利潤3.04億元，同比增長30.83%。其中，“普諾明”等系列人工晶狀體收入同比增長40%以上，“普諾瞳”角膜塑形鏡收入同比增長25%以上，同時(shí)視力保健產(chǎn)品（隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品等）快速增長，收入占比超過15%。

點(diǎn)評：考慮到愛博醫(yī)療去年的人工晶體產(chǎn)品中標(biāo)情況良好，未來產(chǎn)品持續(xù)放量可期。

NO.5 科興吸附破傷風(fēng)疫苗臨床研究揭盲

2月4日至2月5日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的吸附破傷風(fēng)疫苗Ⅰ/Ⅲ期臨床研究盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會(huì)和揭盲會(huì)成功舉行。揭盲初步結(jié)果顯示，該疫苗的安全性和免疫原性良好，Ⅲ期臨床志愿者接種疫苗后30天抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99.48%，陽轉(zhuǎn)率達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)；抗體幾何平均濃度（GMC）達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效。

點(diǎn)評：在免疫規(guī)劃項(xiàng)目執(zhí)行不規(guī)范的國家和地區(qū)，特別是在低收入國家的不發(fā)達(dá)地區(qū)，破傷風(fēng)仍是一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題。而科興較好的臨床數(shù)據(jù)將提振投資者信心，提升企業(yè)在相關(guān)市場的話語權(quán)。