特寶生物：怡培生長(zhǎng)激素上市申請(qǐng)獲受理，產(chǎn)品線有望進(jìn)一步豐富（國(guó)金證券研報(bào)）

每經(jīng)AI快訊，2024年1月10日，國(guó)金證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)特寶生物（688278）。

事件簡(jiǎn)評(píng)

2024年1月10日，公司發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于公司在研產(chǎn)品怡培生長(zhǎng)激素注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》，公司怡培生長(zhǎng)激素注射液（曾用名：Y型聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素（YPEG-GH）、Y型PEG化重組人生長(zhǎng)激素注射液）境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可經(jīng)審查，予以受理。

經(jīng)營(yíng)分析

長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素競(jìng)爭(zhēng)格局良好，公司產(chǎn)品線有望進(jìn)一步豐富。截至2023年末，國(guó)內(nèi)獲批上市的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素廠商僅有金賽藥業(yè)，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素競(jìng)爭(zhēng)格局良好。根據(jù)公司公告，怡培生長(zhǎng)激素注射液上市申請(qǐng)分類為治療用生物制品1類，是公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素，擬用于治療內(nèi)源性生長(zhǎng)激素分泌不足所致的兒童生長(zhǎng)障礙。怡培生長(zhǎng)激素注射液采用40kDY型分支聚乙二醇（YPEG）分子對(duì)人生長(zhǎng)激素（rhGH）進(jìn)行單分子修飾，優(yōu)選高生物學(xué)活性、非N-末端位點(diǎn)為主的修飾組分，在保證療效的同時(shí)，旨在降低給藥劑量，獲得更佳的長(zhǎng)期藥物安全性。怡培生長(zhǎng)激素注射液未來(lái)如能獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司整體競(jìng)爭(zhēng)力。

慢乙治愈持續(xù)深入，核心產(chǎn)品派格賓有望維持高增速。慢乙肝臨床治愈從早期探索到國(guó)際認(rèn)可再到快速深入發(fā)展，目前已進(jìn)入新的階段。目前多項(xiàng)研究證實(shí)核苷經(jīng)治人群、非活動(dòng)性HBsAg攜帶狀態(tài)人群、兒童慢乙肝、孕婦產(chǎn)后采用基于聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）治療的臨床治愈率均可達(dá)30%以上甚至更高。公司持續(xù)推進(jìn)以派格賓為基礎(chǔ)的乙肝臨床治愈研究，相繼支持了“珠峰”等多項(xiàng)乙肝臨床治愈及肝癌防控公益項(xiàng)目，深挖派格賓市場(chǎng)潛力。隨著慢乙肝抗病毒治療人群不斷擴(kuò)大、乙肝臨床治愈科學(xué)證據(jù)的不斷積累和認(rèn)知的持續(xù)提升，結(jié)合市場(chǎng)獨(dú)占地位，未來(lái)派格賓銷售有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)突破。

盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)

我們維持盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)公司2023-2025年分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.71（+64%）、6.72（+43%）、9.02（+34%）億元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前EPS分別為1.16元、1.65元、2.22元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前P/E分別為43、30、22倍。維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

新產(chǎn)品審批不及預(yù)期；新產(chǎn)品銷售推廣不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；技術(shù)成果無(wú)法有效轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)。

(來(lái)源：慧博投研)

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(編輯 趙橋)