醫(yī)藥早參｜博安生物2款創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥認定

每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2023年12月29日 星期五 丨

NO.1 中國疾控中心：預判JN.1變異株帶來的公共衛(wèi)生風險較低

12月28日，國家衛(wèi)生健康委就冬季呼吸道疾病防治有關(guān)情況舉行發(fā)布會。中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質(zhì)斌介紹，近期，JN.1變異株的傳播在國外快速上升，已經(jīng)成為主要流行株。

“JN.1變異株屬于奧密克戎變異株，近期世界衛(wèi)生組織根據(jù)現(xiàn)有的證據(jù)評估認為，JN.1的傳播力和免疫逃逸能力較強，但是沒有證據(jù)提示它的致病性增強。既往感染和接種XBB（奧密克戎亞型變異毒株）疫苗對其有免疫保護的交叉作用，預判其帶來的公共衛(wèi)生風險較低。”彭質(zhì)斌說。

點評：元旦春節(jié)假期臨近，春運也即將開始，需要提前做好各方面安排。 

NO.2 博安生物2款創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥認定

12月27日，博安生物發(fā)布公告稱，其自主開發(fā)的兩款靶向Claudin18.2的在研產(chǎn)品——創(chuàng)新抗體BA1105、創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物BA1301已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的治療胰腺癌適應癥的孤兒藥資格認定。

點評：孤兒藥又稱為罕見病藥，指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。BA1105和BA1301此次獲得孤兒藥資格認定，有利于公司降低研發(fā)投入、加快臨床開發(fā)及上市進度。 

NO.3 醫(yī)美概念股昨集體走強

12月28日，醫(yī)美概念股集體走強。截至收盤，時代天使?jié)q8.34%，現(xiàn)代牙科漲6.17%，復銳醫(yī)療科技漲6.74%。

點評：財信證券表示，歲末年初，醫(yī)美消費需求或?qū)⒊掷m(xù)釋放，疊加經(jīng)濟向好回升趨勢，醫(yī)美賽道大概率持續(xù)回暖。 

NO.4 安斯泰來與科望醫(yī)藥達成合作

12月28日，科望醫(yī)藥宣布與安斯泰來就全新的BiME（雙抗巨噬細胞銜接器）平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議。

科望醫(yī)藥將從安斯泰來獲得總額為3700萬美元的首付款和行權(quán)費。此外，科望醫(yī)藥還將獲得安斯泰來支付的額外的研發(fā)經(jīng)費以推進項目開發(fā)。在安斯泰來行使所有權(quán)益之后，科望醫(yī)藥將有資格獲得總額超過17億美元的潛在開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款?？仆t(yī)藥還將獲得許可產(chǎn)品全球凈銷售額的個位數(shù)至兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。

點評：雙方的合作有望加快藥物的臨床進展和商業(yè)化布局。