神曦生物治療惡性膠質(zhì)瘤AAV基因治療藥物獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定

每經(jīng)AI快訊，據(jù)神曦生物官微消息，12月7日，神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 自主研發(fā)的AAV基因治療產(chǎn)品NXL-004用于治療惡性膠質(zhì)瘤 (malignant glioma) 適應(yīng)癥獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 授予孤兒藥資格認(rèn)定 (ODD)。神曦生物于2023年9月遞交NXL-004用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM) 的ODD申請，成功獲得治療惡性膠質(zhì)瘤 (包含GBM) 的孤兒藥資格認(rèn)定，超過所申請適應(yīng)癥范圍。這是全球首款獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定的惡性膠質(zhì)瘤AAV基因治療產(chǎn)品。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）