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亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大?。横t(yī)藥“資本寒冬”仍未結(jié)束,因投資人對(duì)市場(chǎng)回報(bào)預(yù)期等存不確定性

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-27 18:04:55

◎亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊認(rèn)為,資本投入對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重要,資本投入也需要一個(gè)穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期。目前,生物醫(yī)藥行業(yè)處于資本寒冬,主要在于投資人對(duì)政策和市場(chǎng)回報(bào)的預(yù)期都存在不確定性。

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),正駛?cè)氚l(fā)展的‘快車道’,藥械創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際高度接軌,創(chuàng)新研發(fā)積極活躍,創(chuàng)新成果顯著。而今,生物醫(yī)藥融資正處于寒冬期,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥械投資正處于艱難的估值重構(gòu)中,市場(chǎng)逐漸在清理市值泡沫和投資者的不合理預(yù)期。”9月25日,在第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)李佳表示。

同日,在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)多家媒體采訪時(shí),亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO楊大俊也表示,從兩年前開(kāi)始的“資本寒冬”至今仍未結(jié)束,甚至還有愈演愈烈的態(tài)勢(shì),“有人說(shuō)去年是‘冬天’,今年是‘嚴(yán)寒’”。

究其原因,楊大俊認(rèn)為,資本投入對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重要,資本投入也需要一個(gè)穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期。目前,生物醫(yī)藥行業(yè)處于資本寒冬,主要在于投資人對(duì)政策和市場(chǎng)回報(bào)的預(yù)期都存在不確定性。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO楊大俊 主辦方供圖

談醫(yī)保政策:“控費(fèi)”同時(shí),也要起到鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新的作用

資料顯示,亞盛醫(yī)藥致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物,通過(guò)18A規(guī)則于2019年登陸港交所。根據(jù)此前披露的2023年半年報(bào),亞盛醫(yī)藥上半年共實(shí)現(xiàn)收入1.43億元,較去年同期增長(zhǎng)49%,主要來(lái)源產(chǎn)品銷售及商業(yè)化合作收入。目前,公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利,報(bào)告期內(nèi)公司凈虧損額由上年同期的4.07億元小幅收窄至4.02億元。

亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克(奧雷巴替尼)作為中國(guó)目前首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,于今年1月獲納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣1.08億元,較去年同期增長(zhǎng)37%。其中第二季度銷售額同比增長(zhǎng)153%,盒數(shù)同比增長(zhǎng)560%。

對(duì)此,楊大俊稱,上半年耐立克在納入醫(yī)保后放量顯著,銷售形勢(shì)不錯(cuò)。創(chuàng)新藥尤其是腫瘤藥通常會(huì)不斷拓展適應(yīng)癥、增加用藥人群的范圍,也由此獲得更好的市場(chǎng)回報(bào)。“在這個(gè)問(wèn)題上,醫(yī)保(政策)做了一定改善,創(chuàng)新藥在獲批新的適應(yīng)癥時(shí),醫(yī)保價(jià)格的降幅是可控的。”

此外,楊大俊還認(rèn)為,醫(yī)保應(yīng)在兩方面體現(xiàn)出對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的支持:一是在專利保護(hù)期或者藥品上市后的十年、八年內(nèi),不應(yīng)過(guò)度苛求藥品降價(jià),“做創(chuàng)新藥畢竟是高風(fēng)險(xiǎn)、高投入,一旦成功也要得到高回報(bào)才合理”;另一方面,創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥拓展同樣是風(fēng)險(xiǎn)投入。因此,楊大俊呼吁出臺(tái)更多的政策,鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和報(bào)銷。 在國(guó)內(nèi)一眾Biotech中,亞盛醫(yī)藥是最早確立“全球化”研發(fā)策略的企業(yè)之一。公司目前共有4個(gè)在研新藥獲得16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定,2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見(jiàn)病資格認(rèn)證;截至2023年6月30日,亞盛醫(yī)藥在全球擁有468項(xiàng)授權(quán)專利,其中336項(xiàng)專利為海外授權(quán)。

對(duì)此,楊大俊表示,亞盛醫(yī)藥從成立初就定位為做全球創(chuàng)新藥。目前,從全球生物醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),新藥獲得FDA批準(zhǔn)上市模式是全球大部分國(guó)家較為認(rèn)可的路徑。因此,亞盛醫(yī)藥也將繼續(xù)推動(dòng)公司在研產(chǎn)品的全球臨床試驗(yàn)。除此之外,公司也希望通過(guò)其它路徑在各個(gè)國(guó)家、地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)氐呐R床需求來(lái)推動(dòng)公司產(chǎn)品的商業(yè)化。

談罕見(jiàn)病目錄更新:有助于促進(jìn)企業(yè)加快藥物研發(fā)

資料顯示,在耐立克上市以來(lái),亞盛醫(yī)藥已建立起約100人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),并與信達(dá)生物的團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)與117家經(jīng)銷商合作,覆蓋260多家DTP藥店、800多家醫(yī)院。

醫(yī)藥反腐行動(dòng)之下,藥企的銷售費(fèi)用和銷售費(fèi)用率也受到多方關(guān)注。上半年,亞盛醫(yī)藥的銷售及分銷開(kāi)支增長(zhǎng)了16.8%,達(dá)到8332萬(wàn)元。這部分費(fèi)用主要包括信達(dá)的營(yíng)銷開(kāi)支、員工成本、差旅及會(huì)議開(kāi)支。

對(duì)于醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的反腐風(fēng)暴,楊大俊的看法是,長(zhǎng)期來(lái)講,醫(yī)療反腐對(duì)于行業(yè)實(shí)現(xiàn)健康穩(wěn)定的發(fā)展是有利的。但在推進(jìn)過(guò)程中有兩方面要注意:一是要破而后立,在把行業(yè)弊端清除的同時(shí),也要建立起利于長(zhǎng)期發(fā)展的規(guī)則,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥代表“光明磊落”地推廣;二是要把這些規(guī)則放在臺(tái)面上說(shuō)清楚,“哪些是合理的、哪些是不合理的,特別是不能作假”。

此外,近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委等六部門聯(lián)合發(fā)布了《第二批罕見(jiàn)病目錄》,包含軟骨發(fā)育不全、原發(fā)性生長(zhǎng)激素缺乏癥、獲得性血友病、成人斯蒂爾病等86種罕見(jiàn)病。加上2018年5月五部門發(fā)布的《第一批罕見(jiàn)病目錄》,目前目錄已覆蓋207種罕見(jiàn)病。

楊大俊表示,此次目錄的更新,將更多與腫瘤相關(guān)的罕見(jiàn)病納入到了目錄中,據(jù)他統(tǒng)計(jì),86種納入疾病中,有24種疾病與腫瘤相關(guān),按比例算,第一批目錄腫瘤疾病僅占3%,此次占比則升至28%。

“美國(guó)當(dāng)時(shí)制定的‘孤兒藥’政策,也是鼓勵(lì)藥企能夠關(guān)注這樣一些罕見(jiàn)病患者的需求和藥物的開(kāi)發(fā)。國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病相關(guān)政策,跟做藥有關(guān)的有兩條:第一加快審評(píng)審批的時(shí)間,縮短到70個(gè)工作日;第二是給7年的獨(dú)家保護(hù)?!兜诙币?jiàn)病目錄》的發(fā)布,表明各部門充分考慮到中國(guó)疾病以及臨床的需求,我覺(jué)得這將極大地鼓勵(lì)藥企開(kāi)發(fā)的積極性,相信會(huì)帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。”楊大俊表示。

封面圖片來(lái)源:主辦方供圖

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