貴州百靈：替芬泰片開(kāi)展探索乙肝功能性治愈臨床研究

每經(jīng)AI快訊，據(jù)貴州百靈微信公眾號(hào)發(fā)布消息，12月27日晚間，貴州百靈發(fā)布替芬泰項(xiàng)目研究進(jìn)展公告，公司收到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院《倫理審查批件》，批準(zhǔn)同意開(kāi)展“替芬泰片與恩替卡韋片相互作用臨床研究”，探索替芬泰對(duì)乙型肝炎（HBV）功能性治愈，以解決未被滿足的臨床需求。非臨床研究發(fā)現(xiàn)，給予替芬泰后肝臟是主要分布器官；藥效學(xué)研究結(jié)果提示，替芬泰具有抑制HBsAg、抑制DHBV-DNA復(fù)制、可能抑制cccDNA復(fù)制、延緩核苷（酸）類藥物（NAs）的耐藥情況、減少停藥后反跳、保護(hù)肝臟等作用；同時(shí)，已完成的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，進(jìn)一步證實(shí)了替芬泰具有較高的安全性。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)與國(guó)家藥審中心（CDE）反復(fù)多次溝通交流，替芬泰計(jì)劃通過(guò)Ⅱ期臨床試驗(yàn)定位在長(zhǎng)期NAs治療后低表面抗原（HBsAg）水平的慢性乙型肝炎患者。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）