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三友醫(yī)療:金屬增材制造椎間融合器FDA獲批,海外競爭力有望提升(中銀國際研報)

每日經(jīng)濟新聞 2023-12-25 21:50:06

每經(jīng)AI快訊,2023年12月25日,中銀國際發(fā)布研報點評三友醫(yī)療(688085)。

12月15日,公司發(fā)布了金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲得美國FDA510(K)認證的公告,系列產(chǎn)品獲得在歐美高端市場的銷售資格,公司海外產(chǎn)品線布局進一步拓寬,國際競爭力有望獲得提升,維持買入評級。

支撐評級的要點

公司不斷延伸海外布局,探索國際競爭力特有優(yōu)勢。12月15日,公司發(fā)布公告稱金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲FDA 510(K)認證,標志著公司的金融增材制造技術已獲國際認可,相關產(chǎn)品已具備在歐美高端骨科市場的銷售資格。同年10月,公司Zeus脊柱系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國FDA510(K)認證,目前開發(fā)的全部脊柱釘棒系統(tǒng)已獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)CE認證。同年12月,公司認購Implanet公司的公開發(fā)行股份,持股比例約增至78.48%-85.42%。公司擁有獨立研發(fā)能力和完備質量體系,將有望在國際高端骨科市場脫穎而出,向海外市場輸出自主研發(fā)的療法創(chuàng)新技術和產(chǎn)品,不斷拓寬海外布局,進一步豐富海外產(chǎn)品線,提升公司的國際競爭力和綜合實力。

金屬增材制造椎間融合器具備出色的生物力學性能,可有效提升治療效果。2023年8月公司3D打印“金屬增材制造椎間融合器”已獲國家藥監(jiān)局注冊批準。金屬增材制造椎間融合器是在多孔骨長入理論基礎上設計開發(fā)的,與脊柱內固定產(chǎn)品配合使用,具有良好的解剖學支架功能,適應癥包括退行性椎間盤疾病和脊椎滑脫。系列產(chǎn)品通過增材制造工藝制成,由多孔結構和支撐框架組成,同時仿生骨小梁的多孔結構能更好地實現(xiàn)骨融合效果。此外,增材制造工藝可實現(xiàn)椎間融合器的高度定制化并且能夠快速相應臨床需求,有助于醫(yī)生進一步提升治療效果。

創(chuàng)新增長點逐步進入兌現(xiàn)階段疊加集采影響,看好公司長期發(fā)展。公司除了在傳統(tǒng)的骨科植入耗材領域內加強研發(fā)創(chuàng)新外,積極拓寬產(chǎn)品線,始終保持創(chuàng)新活力與動力,布局超聲骨刀、超聲止血刀等有源手術設備和獲得人工骨國內總代理權等,并積極拓展運動醫(yī)學領域,進一步拓寬公司產(chǎn)品線布局。此外,骨科行業(yè)集采已經(jīng)落地,公司具備脊柱領域少有的療法創(chuàng)新能力,有望充分享受以量補價帶來的行業(yè)提速,長期發(fā)展可期。

估值

預期公司2023-2025年歸母凈利潤分別為1.01億元、2.03億元、2.61億元,EPS分別為0.41元、0.82元和1.05元,當前股價對應的PE為45.8倍、22.7倍、17.7倍,維持買入評級。

評級面臨的主要風險

政策變化風險,下游渠道拓展不及預期風險,國際市場產(chǎn)品銷售可能不及預期風險,匯率波動風險。

(來源:慧博投研)

免責聲明:本文內容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風險自擔。

(編輯 曾健輝)

 

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