每日經(jīng)濟新聞 2023-12-21 16:19:37
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好,請問tcrt療法,上市需要完成幾期臨床?謝謝!
香雪制藥(300147.SZ)12月21日在投資者互動平臺表示,公司子公司自主研發(fā)的第一個TCR-T細(xì)胞藥物TAEST16001,適應(yīng)癥為軟組織肉瘤,目前在II期臨床研究階段;第二個產(chǎn)品TAEST1901,適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌,已獲得IND許可,將啟動I期臨床。新藥上市會按照國家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報,也會按照信息披露規(guī)則以公告的形式對外披露新藥研發(fā)的進(jìn)展情況。
(記者 尹華祿)
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