普利制藥：磷酸奧司他韋膠囊于2023年11月收到FDA的上市許可

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：據(jù)媒體報道，美國流感嚴重，請問董秘，在美國相關(guān)產(chǎn)品布局如何，是否獲得了FDA認證

普利制藥（300630.SZ）12月20日在投資者互動平臺表示，磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑（NAI），適用于：（1）治療2周年齡及以上人員的急性、無并發(fā)癥的甲型和乙型流感患者，患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用；（2）還可用于1歲及以上患者甲型和乙型流感的預(yù)防。普利制藥的磷酸奧司他韋膠囊成功研發(fā)后，提交了美國的仿制藥申請，于2023年7月接受FDA現(xiàn)場檢查并順利通過，于2023年11月收到FDA的上市許可。在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到政策和市場一些不確定性因素的影響。公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

(記者 尹華祿)

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