國產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥再現(xiàn)海外授權交易 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人：這一領域有很大應用空間

每經(jīng)記者 金喆    實習生 彭婉揚    每經(jīng)編輯 張海妮    

ADC（抗體偶聯(lián)藥）作為生物偶聯(lián)藥物的代表，已成為全球藥企布局的熱門賽道。中國是目前ADC開發(fā)的領跑者，今年以來國產(chǎn)ADC license out（對外授權）交易不斷。

12月15日，和鉑醫(yī)藥（HK02142，股價1.64港元，市值12.6億港元）在港交所公告，公司全資子公司諾納生物（蘇州）有限公司（以下簡稱諾納生物）與Seagen Inc.已就HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。

對于國內(nèi)ADC市場的發(fā)展，和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人王勁松在媒體溝通會上表示，ADC是個復合的平臺性技術，是最近二三十年整個行業(yè)在多個方向進行技術創(chuàng)新的一個組合，能夠填補前面幾十年單一技術平臺的缺陷，會有很大的應用空間，這與PD-1這種依靠一類技術平臺推進解決特定病人需求有差別。

但他同時提到，目前ADC的發(fā)展受到很大局限，想進一步推進和提升仍有很高的技術門檻。這也是諾納生物繼續(xù)在進行拓展、深耕，能夠持續(xù)處在行業(yè)創(chuàng)新的前沿。 

ADC藥物再現(xiàn)海外授權交易

ADC藥物是將抗體藥物和化學藥物結(jié)合，被業(yè)內(nèi)稱作“魔法子彈”。華金證券分析指出，ADC作為新興大分子靶向藥物，具有相較于單藥抗體、化療等療法的臨床優(yōu)勢。目前全球已有15款ADC藥物獲批上市，在研管線高達900余項，全球ADC市場有望以30%的高復合增速由2022年的79億美元增至2030年的647億美元。國內(nèi)ADC處于起步階段，相信未來3至5年會有一批優(yōu)異的差異化產(chǎn)品上市，中國ADC市場有望由2022年的8億元增至2030年的662億元。

中國企業(yè)的ADC藥物在研發(fā)和轉(zhuǎn)化上都領跑全球，和鉑醫(yī)藥是其中的又一名“出海者”，合作方是剛被全球知名藥企輝瑞收購的Seagen。據(jù)了解，本次被Seagen看中的HBM9033可用于治療MSLN陽性實體瘤，是和鉑醫(yī)藥首項ADC臨床資產(chǎn)。今年8月，該產(chǎn)品獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準展開臨床試驗。

王勁松表示，HBM9033等產(chǎn)品的開發(fā)是公司在進一步驗證抗體技術、偶聯(lián)技術，從原來的抗體戰(zhàn)場進入了全方位推進ADC的階段，希望可以形成完整的ADC技術板塊，而不僅僅是提供抗體。Seagen在ADC臨床開發(fā)上的能力和輝瑞的商業(yè)化優(yōu)勢或?qū)椭鶫BM9033的后續(xù)研發(fā)。

華金證券分析指出，目前全球共有244款ADC藥物進入臨床試驗階段，其中2款正申請上市，16款處于臨床期，其余多數(shù)處于臨床早期階段。中國共有122款ADC藥物進入臨床試驗階段，其中7款已批準上市，4款正申請上市，15款處于臨床三期階段。

王勁松說，ADC的成功是整個行業(yè)二三十年全方位努力和嘗試后取得的關鍵性突破。突破之后，可以解決單一平臺，如大分子或者小分子、靶向治療等無法克服的技術，以及面對解決病人需求的一些方法和手段。總體來看，生物學的判斷、技術的匹配程度、技術可及性是后續(xù)企業(yè)成功的關鍵。

他還提到，包括ADC在內(nèi)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海不能為了海外授權而做交易。和鉑醫(yī)藥在交易中會非常關注合作方的能力，比如是否有非常強大的開發(fā)能力，尤其是全球的市場能力，更重要的是，看合作方對于ADC這個細分領域的理解程度和能力、認知程度。因為這個領域仍然具有各種各樣的挑戰(zhàn)，如果在這個領域沒有非常深的根基，沒有很深度的認知，遇到困難就很容易放棄。 

有利于加快資金回流、增強信心

對于和鉑醫(yī)藥來說，本次海外授權交易是一場“及時雨”。近一兩年，創(chuàng)新藥行業(yè)寒冬四起，和鉑醫(yī)藥是率先感受到寒意的一批，就在本月初，和鉑醫(yī)藥宣布撤回巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的上市申請，理由是巴托利單抗的III期研究延期且需要收集其他長期安全性數(shù)據(jù)，公司將于2024年上半年重新提交其上市申請。

王勁松在媒體溝通會上表示，這次合作不僅對公司現(xiàn)金流有正面影響，有利于加快資金回流，對公司近期、中期和長期來說都有非常大的正面影響，有的可以直接計算出來，有的還需要時間進一步驗證。更重要的是，這也驗證了公司在前沿持續(xù)創(chuàng)新投入這一渠道可以取得回報，還給科學家團隊和整個公司增強了繼續(xù)深耕前沿創(chuàng)新的信心。

目前，和鉑醫(yī)藥的業(yè)務板塊分為新藥研發(fā)和臨床前CRO（合同研究組織）兩個部分。前者包括巴托利單抗、HBM4003（CTLA-4單抗）、HBM7008（B7H4/4-1BB雙抗）和HBM1020（B7H7單抗）4個主要產(chǎn)品，目前只有巴托利單抗處于臨床III期，其他三個均處于臨床早期階段。負責臨床前CRO業(yè)務的諾納生物，成立于2022年11月。

今年上半年，和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)營收4099.60萬美元，同比增長48.37%，歸母凈利潤為292.20萬美元。其中，公司分子許可費、研究服務費及技術許可費分別為3950萬美元、150萬美元。報告期末，公司現(xiàn)金及等價物末期余額1.69億美元。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝（資料圖）