武田中國(guó)一創(chuàng)新藥獲批新適應(yīng)癥 聯(lián)合治療幽門(mén)螺桿菌根治率達(dá)94.1%

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏

11月24日，武田中國(guó)宣布其消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片的新適應(yīng)癥正式獲得NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，用于與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門(mén)螺桿菌。迄今為止，富馬酸伏諾拉生片與抗生素聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌的新適應(yīng)癥已在日本、美國(guó)等全球15個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批。

根據(jù)武田中國(guó)方面提供的資料，幽門(mén)螺桿菌是目前唯一確定的與胃癌發(fā)生密切相關(guān)的細(xì)菌性病原體，被列為I類(lèi)致癌因子。中國(guó)是胃癌高疾病負(fù)擔(dān)國(guó)家，胃癌發(fā)病率位列所有惡性腫瘤中的第4位、死亡率的第3位。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)感染相關(guān)癌癥病例約78萬(wàn)，其中34萬(wàn)歸因于幽門(mén)螺桿菌感染，約占43.6%。

北京大學(xué)第三醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師周麗雅教授表示，提高幽門(mén)螺桿菌首次根除率是至關(guān)重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐藥的影響，再次根除的成功率將大大降低，且可能導(dǎo)致疾病進(jìn)展。

值得注意的是，此前國(guó)內(nèi)幽門(mén)螺旋桿菌治療普遍使用的就是四聯(lián)用藥的治療方案，四聯(lián)用藥指質(zhì)子泵抑制劑（PPI）+抗生素1+抗生素2+鉍劑，療程10-14天，根治率約90%。而以富馬酸伏諾拉生片為基礎(chǔ)的四聯(lián)方案是國(guó)內(nèi)目前首個(gè)獲批的含鉍四聯(lián)方案，其獲批主要基于一項(xiàng)在中國(guó)人群多中心Ⅲ期研究。根據(jù)2022年歐洲消化疾病周（UEGW）大會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，基于富馬酸伏諾拉生的幽門(mén)螺桿菌根除新方案根除率達(dá)94.1%，在中國(guó)人群中為根除率排名第一。

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