醫(yī)線藥事｜2023年國(guó)家醫(yī)保談判今日啟動(dòng)；百濟(jì)神州小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地正式啟用

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

1、國(guó)家醫(yī)保談判今日啟動(dòng)，部分PD-1抗癌藥物將在周日談

11月17日，2023年國(guó)家醫(yī)保談判在北京全國(guó)總工會(huì)國(guó)際交流中心拉開(kāi)序幕。根據(jù)此前發(fā)布的2023年通過(guò)形式審查藥品名單，386個(gè)藥品通過(guò)形式審查，其中包括222個(gè)目錄外藥品，164個(gè)目錄內(nèi)藥品。

點(diǎn)評(píng)：此次參與醫(yī)保談判的藥物看點(diǎn)眾多，既包括以“卷”聞名的PD-（L）1藥物、今年大火的ADC藥物，也包括“抗癌神針”CAR-T藥物、牽動(dòng)罕見(jiàn)病患者家庭命運(yùn)的孤兒藥。

2、未及時(shí)披露子公司案件訴訟情況 中國(guó)醫(yī)藥及時(shí)任董秘收警示函

11月16日，北京證監(jiān)局公告稱，中國(guó)醫(yī)藥及時(shí)任董事會(huì)秘書(shū)劉清源未能及時(shí)披露公司子公司河北通用醫(yī)藥相關(guān)涉訴事項(xiàng)，違反了《上市公司信息披露管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。北京證監(jiān)局對(duì)中國(guó)醫(yī)藥及劉清源出具警示函，并將相關(guān)情況記入證券期貨市場(chǎng)誠(chéng)信檔案。

點(diǎn)評(píng)：近年來(lái)已有多家上市公司在信息披露方面踩坑。據(jù)證監(jiān)會(huì)調(diào)查，超過(guò)60%的上市公司都期待更為具體、權(quán)威的信披規(guī)則。

3、第九批藥品集采結(jié)果正式公布 將于明年3月落地實(shí)施

11月16日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告，正式公布第九批國(guó)家組織藥品集采中選的41種藥品和價(jià)格，本次集采中選結(jié)果將于2024年3月實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。

點(diǎn)評(píng)：2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局已組織開(kāi)展九批國(guó)家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。

4、苑東生物：鹽酸納美芬注射液獲得美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

11月16日，苑東生物（688513.SH，股價(jià)54.44元，市值65.38億元）公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，鹽酸納美芬注射液的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)獲得正式批準(zhǔn)。該藥物的適應(yīng)癥為用于完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物的作用，包括由天然或合成阿片類藥物引起的呼吸抑制，或用于已知或疑似的阿片類藥物過(guò)量。

點(diǎn)評(píng)：鹽酸納美芬注射液是苑東生物首個(gè)制劑出海的產(chǎn)品，本次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，標(biāo)志著具備在美國(guó)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，也標(biāo)志著公司制劑國(guó)際化取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)了0到1的突破。

5、百濟(jì)神州小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地正式啟用

11月16日，百濟(jì)神州（688235.SH，股價(jià)144.75元，市值1992.58億元）小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地在蘇州市落成并正式啟用，全面建成后預(yù)計(jì)年產(chǎn)固體制劑可達(dá)10億片/粒。公司董事長(zhǎng)兼CEO歐雷強(qiáng)表示，這對(duì)公司意義重大，不僅提升了百濟(jì)神州的自主商業(yè)化生產(chǎn)能力，也進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的小分子后期研發(fā)實(shí)力。

點(diǎn)評(píng)：自2015年落戶蘇州工業(yè)園區(qū)以來(lái)，百濟(jì)神州蘇州基地已建立了小分子藥物的臨床和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，以及大分子的臨床原液生產(chǎn)能力，百濟(jì)神州蘇州藥學(xué)研發(fā)中心正在建設(shè)中。