行業(yè)風(fēng)向標(biāo)丨續(xù)約規(guī)則正式發(fā)布，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥標(biāo)的迎來布局窗口

每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 肖芮冬    

7月21日，國家醫(yī)保局正式公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》以及《非獨家藥品競價規(guī)則》。

本月初，兩個文件的征求意見稿發(fā)布，此次發(fā)布的正式版是進一步的調(diào)整完善?！独m(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。

東海證券表示，上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。本次調(diào)進一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，增加了對于按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請重新談判續(xù)約，談判降幅可不必須高于按照簡易規(guī)則確定的比例。

值得關(guān)注的是，續(xù)約規(guī)則正式發(fā)布，內(nèi)容上與此前發(fā)布的征求意見稿基本一致，國家對創(chuàng)新藥支付端的支持態(tài)度進一步明確。價格降幅溫和有望穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，從而提振創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性，長期來看利好我國創(chuàng)新藥行業(yè)的積極健康發(fā)展。同時，續(xù)約規(guī)則也體現(xiàn)出對于“真創(chuàng)新”的支持，驅(qū)動我國創(chuàng)新藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段，我國創(chuàng)新藥企的綜合實力有望逐步提升。

不難看出，創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)過前期長時間的充分調(diào)整已具備良好投資價值，行業(yè)整體在政策端的回暖下有望迎來估值修復(fù)。

另一方面，6月美國通脹迎來超預(yù)期下行，核心通脹也出現(xiàn)明顯降溫，后續(xù)再度加息概率下降，此前市場過度交易的流動性緊縮預(yù)期得以修正。創(chuàng)新藥板塊多只股票出現(xiàn)大幅上漲，港股biotech漲幅尤為明顯。美聯(lián)儲持續(xù)的加息對于創(chuàng)新藥板塊的估值一直以來都構(gòu)成壓制因素，隨著美國通脹降溫，后續(xù)加息概率下降，創(chuàng)新藥板塊將迎來布局窗口期。經(jīng)過前期較長時間的回調(diào)，很多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)已經(jīng)來到具備吸引力的估值區(qū)間，一旦后續(xù)美聯(lián)儲停止加息甚至轉(zhuǎn)向降息，就將打開估值上升通道。

點評：隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟，政策框架逐漸完善，國際競爭力逐步提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善，“出海”邏輯也有逐步兌現(xiàn)。經(jīng)過前期較長時間的回調(diào)，很多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)已經(jīng)來到具備吸引力的估值區(qū)間。

這里，通過整合天風(fēng)、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、迪哲醫(yī)藥

公司是一家立足全球競爭的創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司，戰(zhàn)略性聚焦腫瘤和免疫性疾病領(lǐng)域，致力于針對重大臨床需求推出全球首創(chuàng)藥物及突破性療法，已建立具備全球競爭優(yōu)勢的在研管線，5款小分子創(chuàng)新藥進入全球臨床階段，兩大領(lǐng)先產(chǎn)品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注冊臨床/NDA加速推進中。因此，公司差異化管線布局搶占先發(fā)優(yōu)勢，疊加全球臨床開發(fā)全面推進與商業(yè)化團隊提前布局，多款管線有望實現(xiàn)全球銷售加速放量。

——天風(fēng)證券

2、邁威生物

邁威生物的阿達木單抗、地舒單抗等生物類似物市場空間廣闊，2023年開始銷售放量，海外新興市場逐漸布局。創(chuàng)新Nectin4 ADC產(chǎn)品9MW2821具備全球競爭力，具有良好的商業(yè)化前景。

——東吳證券

3、百濟神州

百濟已與多個MNC及Biotech達成重磅BD交易，在交易數(shù)量、涉及產(chǎn)品數(shù)量和金額等方面遠超同行，且能夠?qū)崿F(xiàn)雙向合作，在推出自研產(chǎn)品同時也引入合作伙伴產(chǎn)品。百濟的強大BD能力加強了百濟與海外大藥企間的利益綁定，提升合作成功率，并迅速加強百濟在研發(fā)、商業(yè)化等方面的實力。

——東吳證券

4、昆藥集團

自主研發(fā)的適用于缺血性腦卒中的中藥/天然藥物1類新藥KYAZ01-2011-020已完成I期臨床研究，正式進入II期臨床研究。適用于異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變的1類創(chuàng)新藥KYAH01-2016-079繼續(xù)推進I期臨床研究，病例繼續(xù)入組中。一致性評價項目與二次開發(fā)項目也均有突破。同時公司加大對已上市產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)研究，進行二次開發(fā)，有效延長產(chǎn)品臨床生命周期。

——海通證券

封面圖片來源：視覺中國-VCG21gic6332800