國(guó)產(chǎn)PD-1首個(gè)闖關(guān)美國(guó)成功：君實(shí)生物特瑞普利單抗獲FDA批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”美國(guó)市場(chǎng)迎里程碑，國(guó)產(chǎn)首個(gè)成功闖關(guān)FDA的PD-1花落君實(shí)生物。

君實(shí)生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)特瑞普利單抗上市，適應(yīng)癥為：特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一線治療；單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。特瑞普利單抗是首個(gè)FDA批準(zhǔn)用以治療鼻咽癌的藥物。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）