科倫博泰兩項(xiàng)獨(dú)家許可遭默沙東終止

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁 梟    

10月20日，科倫藥業(yè)（SZ002422，股價25.14元，市值370.83億元）子公司科倫博泰生物（HK06990，股價72.55港元，市值159.03億港元，以下簡稱科倫博泰）盤中臨時停牌。10月23日早間，科倫藥業(yè)公告稱，科倫博泰收到默沙東通知，后者將終止科倫博泰向其授予的開發(fā)、制造和商業(yè)化一項(xiàng)臨床前ADC（抗體偶聯(lián)藥物）資產(chǎn)的獨(dú)家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨(dú)家選擇權(quán)以獲得另一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可。

此次終止授權(quán)的臨床前ADC資產(chǎn)，系2022年科倫博泰與默沙東的多項(xiàng)授權(quán)合作項(xiàng)目中的一個。彼時，科倫博泰與默沙東簽訂了3項(xiàng)許可及合作協(xié)議，涉及九個ADC項(xiàng)目。

與此同時，有媒體報道稱，默沙東與科倫博泰終止兩項(xiàng)ADC資產(chǎn)的合作，與默沙東與第一三共最新達(dá)成的合作有關(guān)。但科倫藥業(yè)方面表示，無法證實(shí)該信息。此外，科倫藥業(yè)在公告中強(qiáng)調(diào)，除上述披露的變動情形外，科倫博泰與默沙東之間的合作無其他變動。

涉及兩臨床前ADC資產(chǎn)

10月23日早間，科倫博泰母公司科倫藥業(yè)發(fā)布公告，稱科倫博泰收到默沙東通知，后者將終止科倫博泰向其授予的開發(fā)、制造和商業(yè)化一項(xiàng)臨床前ADC（抗體偶聯(lián)藥物）資產(chǎn)的獨(dú)家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨(dú)家選擇權(quán)以獲得另一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可。

根據(jù)雙方協(xié)議約定，科倫博泰無義務(wù)就上述終止除外臨床前ADC資產(chǎn)的合作向默沙東退還任何已收款項(xiàng)或支付任何款項(xiàng)，默沙東亦無義務(wù)就除外臨床前ADC資產(chǎn)向科倫博泰支付任何終止費(fèi)用或須支付任何未來里程碑或特許權(quán)使用費(fèi)。

此次終止授權(quán)的臨床前ADC資產(chǎn)，系2022年科倫博泰與默沙東的多項(xiàng)授權(quán)合作項(xiàng)目中的一個。彼時，科倫博泰與默沙東簽訂了3項(xiàng)許可及合作協(xié)議，涉及9個ADC項(xiàng)目，包括3個已推進(jìn)至臨床階段的SKB264、SKB315和SKB410，以及其他6項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)。

科倫藥業(yè)公告顯示，前述發(fā)生變化的資產(chǎn)并非科倫博泰核心管線。而除上述披露的變動外，科倫博泰與默沙東之間的合作無其他變動，就三項(xiàng)臨床階段ADC資產(chǎn)及四項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)（“持續(xù)性ADC資產(chǎn)”）的合作并未受到影響。

科倫藥業(yè)亦稱，默沙東方面表示，將繼續(xù)推進(jìn)SKB264/MK-2870、SKB315/ MK-1200、一項(xiàng)未披露的一期項(xiàng)目以及其他臨床前ADC項(xiàng)目。另計劃加速推進(jìn)SKB264/MK-2870的臨床開發(fā)項(xiàng)目，于近期發(fā)布了針對特定非小細(xì)胞肺癌患者的三期臨床試驗(yàn)的啟動。

據(jù)多家行業(yè)媒體報道，10月22日，默沙東舉辦了ESMO Inverstor Event活動，其中有核心進(jìn)展的新產(chǎn)品之一就是Trop2 ADC新藥SKB264/MK-2870。據(jù)華爾街見聞，此次ESMO會議公布的是SKB264治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌1/2期臨床的最新數(shù)據(jù)，治療總響應(yīng)率（ORR）為36.8%，中位治療響應(yīng)時間（mDoR）為7.4個月，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為11.1個月。據(jù)了解，默沙東正積極將SKB264推向多個三期臨床。

但受上述消息影響，科倫博泰23日開盤后仍下跌，截至收盤跌7.23%?？苽愃帢I(yè)23日收跌6.92%。

業(yè)績主要來自授權(quán)收入

10月20日，科倫博泰盤中臨時停牌，公司公告顯示，停牌是以待發(fā)出涉及公司潛在內(nèi)幕消息的公告。

而當(dāng)日傳出默沙東與第一三共株式會社（以下簡稱第一三共）就三款A(yù)DC藥物簽訂全球開放與商業(yè)化協(xié)議的消息。據(jù)行業(yè)媒體健識局報道，這三款藥物分別是靶向HER3的Patritumab Deruxtecan（U-1402）、靶向B7-H3的ifinatamab deruxtecan（I-DXd），以及靶向抗鈣粘蛋6（CDH6）的raludotatug deruxtecan（R-DXd）。

根據(jù)協(xié)議，兩家公司將在全球范圍內(nèi)聯(lián)合開發(fā)、商業(yè)化三款A(yù)DC候選產(chǎn)品。第一三共將保留日本獨(dú)家權(quán)利，并全權(quán)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和供應(yīng)。默沙東將支付40億美元的預(yù)付款、隨后24個月支付15億美元及最高165億美元的里程碑付款。聲明發(fā)布后，第一三共在日股價漲幅擴(kuò)大至18%。

據(jù)界面新聞報道，有知情人士表示，默沙東此次終止的兩項(xiàng)科倫博泰的ADC產(chǎn)品，與默沙東和第一三共的合作靶點(diǎn)存在重合。就此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過微信向科倫博泰及科倫藥業(yè)方面進(jìn)行了求證，但公司方面表示，公司披露的信息未提及相關(guān)內(nèi)容，相關(guān)媒體的報道沒有準(zhǔn)確的信源和依據(jù)。

2022年，科倫博泰與默沙東簽下的大單和已經(jīng)形成的授權(quán)收入構(gòu)成了公司業(yè)績的主要部分。據(jù)海通國際統(tǒng)計，該公司在2021年、2022年以及今年上半年分別確認(rèn)收入0.3億元、8億元、10.5億元，同期的446萬元、7.9億元、10.4億元都與許可及合作協(xié)議有關(guān)。

今年8月中旬，科倫博泰公告，SKB264對比研究者選擇方案用于治療既往經(jīng)二線及以上標(biāo)準(zhǔn)治療的不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)、對照、開放性、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。